Единый контакт-центр

1414

8-800-080-7777

Категория

Условие поиска

Государственный орган *

Публичное обсуждение до

С По

Тип

Статус

Дата создания

С По

 


О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Краткое содержание: О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Статус: Архив
Версия проекта:   Версия 1   
Тип НПА: Приказ
Дата создания: 13/09/2021
Публичное обсуждение до: 27/09/2021
Дата запуска онлайн-обсуждения: 07/10/2021 09:05:00
Дата окончания онлайн-обсуждения: 07/10/2021 18:30:00
Приложенные документы:

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения  Республики Казахстан

Комментарий

КАЛИЕВ АРМАН

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 26/09 - 19:39

Я и моя семья против любого медецинского вмешательства и ограничения в конституционных правах тех кто не согласен вакцинироваться и вакцинировать своих детей. П/с я с вилами выйду но защищу своих детей.

07/10 - 13:31

Спасибо за комментарий. Вакцинация от коронавируса не является предметом данного приказа

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:27

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В подпункте 1 пункта 39 имеется следующее: «Обследование по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции проводится: 1) донорам биоматериала – в срок не более 10 календарных дней от даты обследования на ВИЧ-инфекцию до операции по изъятию биоматериала с целью трансплантации или процедуры пересадки, вспомогательной репродуктивной технологии. Доноры крови обследуются на ВИЧ-инфекцию в день каждой донации. Обследование доноров биоматериала проводится в организациях здравоохранения службы крови;» Обоснование несогласия: изменения не могут быть приняты в связи с наличием расхождений с нормами, утвержденными ранее приказами МЗ РК, регулирующими деятельность службы крови, а также в настоящем проекте. 1. Требование об обследовании доноров крови на ВИЧ-инфекцию в день каждой донации не может быть принято в связи с тем, что: во-первых: в соответстсвии с пунктом 10 приказа МЗ РК от 16 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-102/2020 предварительное лабораторное исследование крови на этапе до донации для всех категорий потенциальных доноров включает определение гемоглобина; определение АЛТ и исследование групповой принадлежности по системе АВО, резус принадлежности и наличия антигена К системы Кеll. во-вторых: требование по обследованию доноров на ВИЧ в день донации является практически невыполнимым для лиц, принявших решение осуществить донацию. Так, в соответствии с пунктом 8 настоящего проекта приказа «отрицательный результат обследуемый получает по месту забора крови при предъявлении документа, удостоверяющего личность или электронного документа из сервиса цифровых документов, в течение трех рабочих дней с момента поступления образца крови для исследования в лабораторию»!! а не в день обследования. в третьих: в службе крови, основной целью производственной деятельности которой является выпуск гемопродукции, исследованию, в том числе на маркеры инфекций (включая ВИЧ), подвергается вся заготовленная донорская кровь. Требования по обеспечению безопасности и качества донорской крови и ее компонентов утверждены приказом МЗ РК от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-113/2020. В то же время, этим же приказом утверждается алгоритм, обеспечивающий преемственность в дальнейшем обследовании физических лиц, образцы крови которых показали сомнительные или первично положительные результаты при исследовании донорской крови. Так, в пункте 69, параграфа 4 главы 3 приказа №113 установлено, что при получении хотя бы одного сомнительного или положительного результата при повторных исследованиях образца донорской крови, он признается повторно-реактивным и подлежит направлению в лабораторию центра дерматологии и инфекционных заболеваний, где проводятся подтверждающие исследования. 2. Требование об обследовании доноров биоматериала в организациях службы крови не может быть принято в связи с тем, что это противоречит действующему приказу МЗ РК от 16 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-102/2020, где установлено, что в организациях службы крови в рамках ГОБМП проводится обследование доноров перед донацией крови и ее компонентов. Обследование иных категорий доноров в рамках ГОБМП в организациях службы крови не предусматривается. Кроме того, доноры биоматериала, также как и иные лица, имеют право проходить обязательное конфиденциальное медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции в рамках ГОБМП, а в соответстсвии с приказом от 27 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-211/2020, это обследование должно проводиться только в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции.

07/10 - 13:29

учтены

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:25

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В пункте 25 имеется следующее: «Результаты исследований на ВИЧ-инфекцию у доноров, выполненные в лаборатории РГОЗ, направляются в организацию здравоохранения, осуществляющую деятельность в сфере службы крови, направившую сыворотку на подтверждающие исследования, и в организацию здравоохранения, осуществляющую деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции, для проведения противоэпидемических мероприятий.» Обоснование несогласия: при наличии установленного порядка направления результатов подтверждающих исследований на ВИЧ-инфекцию у доноров, выполненные в лаборатории РГОЗ, в то же время не установлен порядок направления образцов крови доноров крови и ее компонентов на подтверждающие исследования. Предлагается следующая редакция: «В организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови проводится исследование заготовленной крови на ВИЧ инфекцию. При получении сомнительного или положительного результата на ВИЧ-инфекцию методами иммуноферментного анализа (далее – ИФА) и (или) полимеразной цепной реакции (далее – ПЦР) при повторном исследовании образца донорской крови (перестановка), данный образец направляется на проведение подтверждающих исследований в лабораторию РГОЗ. Результаты исследований на ВИЧ-инфекцию у доноров, выполненные в лаборатории РГОЗ, направляются в организацию службы крови, направившую сыворотку на подтверждающие исследования, и в региональную организацию здравоохранения, осуществляющую деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции, для проведения противоэпидемических мероприятий.»

07/10 - 13:26

Нет необходимости включать в приказ, т.к. данный пункт прописан в приказе МЗРК от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-113/2020. 113/2020 п. 65-69

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:25

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В пункте 8 имеется следующее: «При получении отрицательного результата Т1 обследуемому выдается результат «ВИЧ отрицательный». Отрицательный результат обследуемый получает по месту забора крови при предъявлении документа, удостоверяющего личность или электронного документа из сервиса цифровых документов, в течение трех рабочих дней с момента поступления образца крови для исследования в лабораторию. Перед выдачей результата проводится послетестовое консультирование. Результат тестирования методом экспресс теста сообщается устно». Обоснование несогласия: Выдача результата ЭТ в устной форме при оказании медицинских услуг, перечень которых устанавливается в пункте 40, является необоснованной поскольку все эти медицинские услуги требуют документирования. Таким образом, результат тестирования методом экспресс, независимо это «пол» или «отр», должен предоставляться письменно, в противном случае у обследованного лица не будет документального подтвержденного результата исследования. Предлагается следующая редакция: «При получении отрицательного результата Т1 обследуемому выдается результат «ВИЧ отрицательный». Отрицательный результат обследуемый получает по месту забора крови при предъявлении документа, удостоверяющего личность или электронного документа из сервиса цифровых документов, в течение трех рабочих дней с момента поступления образца крови для исследования в лабораторию. Перед выдачей результата проводится послетестовое консультирование.»

07/10 - 13:26

Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ: Сводное руководство по услугам тестирования на ВИЧ, 2015 г.), Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC: Лабораторное тестирование в диагностике ВИЧ-инфекции: Обновленные рекомендации, 2014 г.), и Европейских центров по контролю и профилактике заболеваний (ECDC: Руководство по тестированию на ВИЧ, вирусные гепатиты В и С в странах ЕЭС, 2018) экспресс-тесты характеризуются слабой чувствительностью при острой (ранней стадии) ВИЧ-инфекции. Более того, согласно Британской Ассоциации по ВИЧ (BHVA) период серологического окна при использовании экспресс-тестов составляет 90 дней, что в два раза больше периода окна при использовании лабораторных методов тестирования (ИФА, ИХЛА, ЭХЛА). Таким образом, в связи с высоким риском ложноотрицательных результатов при острой ВИЧ-инфекции, результаты экспресс-тестирования сообщаются пациенту устно. При этом также сообщается о необходимости пройти лабораторное обследование для получения сертификата об отсутствии маркеров ВИЧ-инфекции.

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:24

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В абзаце 3 пункта 7 имеется следующее: «При положительном результате ЭТ, проведенных вне медицинских организациях, выдается направление в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса в лабораторию государственных организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции или РГОЗ для дальнейшего обследования. Обоснование несогласия: во- первых: имеется противоречие пункту 1 настоящих правил, где не предусматривается альтернативная возможность обязательного конфиденциального обследования в иных организациях, кроме государственных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции; во- вторых: не устанавливается порядок обследования методом ЭТ при обязательном конфиденциальном обследовании методом ЭТ вне медицинских организаций; в- третьих: отсылка к подпункту 31) статьи 7 является некорректной, поскольку в этой статье устанавливаются компетенции Уполномоченного органа, но не формы первичной медицинской документации. Предлагается: разработать новую редакцию с учетом вышеуказанных замечаний.

07/10 - 13:25

1. Предусматривается обследование вне медицинских организаций – это обследование в НПО слюновыми, не инвазивными экспресс тестами и при проведении биоповеденческих исследований. Экспресс тестирование в данном случае не является диагностическим тестом, а только сортировочным в соответствии с рекомендациями ВОЗ (2015г.) 2. В п.9 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-211/2020 «Об утверждении правил обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции» описан порядок использования ЭТ. 3. Принимается В абзаце 3 пункта 7 отсылка к подпункту 31) статьи 7 исключается. Изложить в следующей редакции; При положительном результате ЭТ, проведенного вне медицинской организации, выдается направление по форме №097/у, утвержденной приказом МЗРК от 30 октября 2020 года №175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения» в лабораторию государственной организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции или РГОЗ для дальнейшего обследования.

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:23

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В абзаце 2 пункта 7 имеется следующее: «При положительном результате ЭТ, в медицинских организациях после получения согласия на дальнейшее обследование и предоставление удостоверения личности проводится забор крови для проведения дополнительных исследований в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции методами ИФА или ИХЛА или ЭХЛА.». Обоснование несогласия: в данном пункте имеется противоречие с пунктом 40 настоящих правил. Поскольку обязательное конфиденциальное обследование не проводится анонимно, кроме того оно является обязательным, то получение согласия на дальнейшее обследование, а также предоставление удостоверения личности для продолжения обследования после получения результата первичного теста не требуется. Предлагается следующая редакция: «При положительном результате ЭТ, в медицинских организациях проводится забор крови для проведения дополнительных исследований в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции методами ИФА или ИХЛА или ЭХЛА.».

07/10 - 13:23

Согласно п.40 обследование на ВИЧ методом ЭТ может проводиться с одновременным забором крови из вены для последующего тестирования на ВИЧ методами ИФА/ИХЛА/ЭХЛА независимо от результата ЭТ (группы населения согласно п.40 пп. 1, 7) с предоставлением документа, удостоверяющего личность. В остальных случаях (пп. 2-6; 9, 12-13) проводятся экспресс-тестирования на ВИЧ, а дополнительное исследование на ВИЧ методами ИФА/ИХЛА/ЭХЛА проводятся только при получении положительного результата ЭТ. При этом, экспресс тестирование может проводиться в медицинской организации, а подтверждающие исследования проводятся в организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции с предоставлением документа, удостоверяющего личность. Также в п.40 описаны категории граждан, которые могут пройти обследование без документов, удостоверяющих личность (пп. 8, 10, 11). Результаты экспресс-тестирования на ВИЧ вносятся в журнал согласно приложению 1 к Правилам, т.е. учитываются

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:23

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В подпункте 8) пункта 2 имеется определение: «конфиденциальное медицинское обследование – обследование, основанное на соблюдении тайны медицинского работника и сохранении информации о личности обследуемого лица». Обоснование несогласия: данное определение является дословным повтором подпункта 152) пункта 1 статьи 1 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». Предлагается: исключить данный пункт во избежание появления двоякой интерпретации понятия в случае изменения в одном их нормативных документов.

07/10 - 13:23

Определение гармонизировано в соответствие с Кодексом

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:22

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В подпункте 6) пункта 2 имеется определение: «потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органа)». Обоснование несогласия:не рассмотрены все возможные варианты, когда пациент может быть определен как реципиент. Предлагается следующая редакция:«потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органа); трансфузиях аллогенных компонентов донорской крови».

07/10 - 13:22

учтены

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:22

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В подпункте 3) пункта 2 аналогично подпункта 2): «обследование по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции – обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции с информированного согласия». Обоснование несогласия: аналогично подпункту 2) пункта 2. Предлагается следующая редакция: «обследование по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции – обязательное конфиденциальное медицинское обследование и дотестовое консультирование лиц, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции».

07/10 - 13:22

Порядок «обязательного» обследования гармонизирован со ст. 162 Кодекса. Получение информированного согласия (Сводное руководство ВОЗ по услугам тестирования на ВИЧ», 2015 г.). Обязательное обследование не значит «принудительное». Человек может отказаться от любой помощи и обследований, даже если они прописаны в Стандартах или клинических протоколах

ХАЛЫКОВА АЙНУРА

О внесении изменений в некоторые приказы Министерс... посмотреть текст 24/09 - 17:21

Комментарий от Научно-производственного центра трансфузиологии: В подпункте 2) пункта 2 имеется следующее: «обследование по клиническим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции – обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, имеющих клинические показания (оппортунистические заболевания, синдромы и симптомы, указывающие на возможность заражения ВИЧ-инфекцией) с информированного согласия». Обоснование несогласия: имеется несоответствие понятий «обязательное» и «информированное согласие». В случае «информированного согласия» предполагается наличие согласия или отказа пациента от предложенного, например метода обследования или лечения. Наличие возможности отказа от обследования в случае «обязательного» делает обязательность необязательной. Предлагается следующая редакция: «обследование по клиническим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции – обязательное конфиденциальное медицинское обследование и дотестовое консультирование лиц, имеющих клинические показания (оппортунистические заболевания, синдромы и симптомы, указывающие на возможность заражения ВИЧ-инфекцией)».

07/10 - 13:21

Порядок «обязательного» обследования гармонизирован со ст. 162 Кодекса. Получение информированного согласия (Сводное руководство ВОЗ по услугам тестирования на ВИЧ», 2015 г.). Обязательное обследование не значит «принудительное». Человек может отказаться от любой помощи и обследований, даже если они прописаны в Стандартах или клинических протоколах.