20___   жылғы  __________                                                                    №  ____________________

Астана қаласы                                                                                                         город Астана                                                                                                              

Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 2 октября 2020 года                      № ҚР ДСМ-112/2020 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21493).
3.  Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Правила выписывания, учета и хранения рецептов

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и определяет порядок выписывания, учета и хранения рецептов.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1)      специальный рецептурный бланк - бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

2)      сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов

3. Рецепты выписываются в бумажном и (или) электронном виде медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

4. Назначения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне, отображаются в медицинской информационной системе, рецепт активируется в автоматизированной системе в электронном виде при обращении пациента. Кратность активации рецепта составляет 31 календарный день.

Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий выписываются, учитываются и мониторятся в автоматизированной системе в электронном виде, и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника.

В случае отсутствия возможности выписывания рецепта в электронном формате, выписывание рецептов осуществляется в бумажной форме, с последующим выписыванием электронного рецепта в информационной системе.

5. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне, выписываются, учитываются и мониторятся в автоматизированной системе в электронном виде.

В случае отсутствия возможности выписывания рецепта в электронном формате, выписывание рецептов осуществляется в бумажной форме.

Рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях дополнительно подписываются уполномоченным лицом, определенным приказом медицинской организации и заверяются печатью организации здравоохранения "Для рецептов" или электронно-цифровой подписью уполномоченного лица.

Образцы подписей уполномоченных лиц, имеющих право подписывать рецепты, направляются медицинскими организациями в объекты фармацевтической деятельности, имеющие соответствующие договора с местными органами государственного управления здравоохранением.

Заведующий фельдшерско-акушерским пунктом заверяет рецепт на получение лекарственных средств бесплатно или на льготной основе своей подписью и печатью фельдшерско-акушерского пункта или электронно-цифровой подписью.

6. В сельских населенных пунктах, в случае отсутствия врачей, рецепты выписываются средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов.

7. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются.

Допускается выписывание рецептов на орфанные не зарегистрированные лекарственные средства, бесплатно для обеспечения или на льготных условиях, в Республике Казахстан.

8. Рецепты на лекарственные средства выписываются с учетом проводимого лечения, соответствующего клиническим показаниям и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента.

9. Выписывание рецептов на бесплатное и (или) льготное получение лекарственных средств осуществляется исходя из установленного заболевания (состояния) пациента и перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденного в соответствии с подпунктом 47) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».

Содержание и номер рецепта на бесплатное или льготное получение лекарственных средств отражаются в медицинской карте амбулаторного пациента, электронная медицинская запись вносится в медицинскую информационную систему.     

10. Название лекарственного средства в рецепте выписывается на латинском или русском языках под международным непатентованным наименованием лекарственных средств.

В случае индивидуальной непереносимости пациентом, допускается выписывание многокомпонентного состава лекарственного препарата или под торговым наименованием.

Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями ("Известно", "Внутреннее", "Наружное"). Исправления в рецепте не допускаются.

Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях.

11. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

12. При выписке лекарственных средств на рецептурном бланке на получение лекарственных средств бесплатно и (или) на льготной основе указывается не более двух наименований лекарственных средств.

При выписке лекарственных средств, содержащих производные                       8-оксихинолина, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, кодеин, тропикамид, циклопентолат, трамадол, буторфанол, на рецептурном бланке на получение лекарственных средств бесплатно и (или) на льготной основе указывается одно наименование лекарственного средства.

13. В случаях отсутствия одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата копия рецепта оставляется в аптеке или заносится фармацевтическим работником в Журнал учета лекарственных средств по выписанным рецептам согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата.

14. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине установленной высшей разовой дозы.

15. Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течении 3 месяцев.

16. Количество выписанного лекарственного средства пациентам указывается из расчета курса лечения с указанием разовой дозы, кратности применения лекарственного средства в сутки и продолжительности лечения.

Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами, на одном рецептурном бланке выписывается количество лекарственных средств на период до трех месяцев.

17. Рецепты на получение лекарственных средств, указанных в части первой пункта 11 настоящих Правил, действительны в течение 10 календарных дней со дня их выписывания.

18. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры и ядовитые вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.

19. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.

20. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.

Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.

21. Рецепты на лекарственные средства, выписанные в организациях здравоохранения Республики Казахстан, действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск лекарственных средств, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики.

22. В период действия чрезвычайного положения, ограничительных мероприятий, в том числе карантина, в случае невозможности выписывания рецепта в бумажном виде, допускается выписывание рецептов в электронном виде либо электронное назначение с указанием фамилии и инициалов пациента и врача, а также места работы врача с использованием электронных средств связи (в том числе посредством мобильных приложений), за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры и ядовитые вещества.

Электронную копию рецепта либо электронное назначение с указанием фамилии и инициалов пациента и врача пациент представляет в аптеку, аптечный пункт в организациях здравоохранения или передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, организованный от аптеки посредством электронных средств связи (в том числе через мобильное приложение), которые хранятся в электронной базе аптеки не менее тридцати календарных дней с момента окончания чрезвычайного положения, ограничительных мероприятий, в том числе карантина.

23. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом "Рецепт недействителен", регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.

Информация о неправильно выписанных рецептах передается для сведения руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.

Глава 3. Порядок выписывания, учета, хранения и утилизации специальных рецептурных бланков

Параграф 1. Выписывание рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащих контролю в Республике Казахстан

24. Рецепты пациентам на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, выписываются по медицинским показаниям врачами организаций здравоохранения, а при отсутствии врачей в сельских населенных пунктах, рецепты выписываются фельдшерами и акушерами, имеющими доступ к работе с наркотическими средствами и их прекурсорами в соответствии с Квалификационными требованиями и перечнем документов, подтверждающих соответствие им, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденными приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года № 943 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 10293).

25. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным пациентам на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

26. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются фельдшером, акушером или врачом собственноручно, и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

В рецепте указывается номер участка, номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество (при наличии), индивидуальный идентификационный номер (далее – ИИН), возраст и адрес местожительства пациента.

Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.

27. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента.

28. В случае, если назначение лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка осуществляется на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск. Выписанные рецепты отражаются в автоматизированной системе в электронном виде.

29. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц III, IV Списка, выписываются на рецептурных бланках установленного образца по форме, утвержденной приказом № ҚР ДСМ-175/2020.

30. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.

31. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в дозе, превышающей однократный прием, доза лекарственного средства пишется прописью и ставится восклицательный знак.

При несоблюдении врачом этого требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине высшей разовой дозы.

32. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, на один рецепт (далее – Нормы) согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

33. Для улучшения качества жизни неизлечимо больных, страдающих тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, допускается выписывать на нескольких рецептах в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии, но не более предельно допустимых Норм.

34. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры  Таблиц III,  IV Списка для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается выписывать на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается "По специальному назначению". Указание "по специальному назначению" врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.

35. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц Списка, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.

36. Не допускается:

1) выписывать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее - ПТАО) для пациентов ПТАО;

2) выписывать рецепты и отпускать пациентам этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;

3) отпускать выписанные в рецепте наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры вне состава изготовленной формы.

37. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества  Таблицы II Списка действительны в пределах административно-территориальной единицы республики в которой выписан рецепт, на лекарственные средства  Таблиц III,  IV Списка - на всей территории Республики Казахстан.

38. Организацией здравоохранения в аптечную организацию предоставляется список врачей, выписывающих рецепты на лекарственные средства Таблицы II Списка, образцы их подписей и личных печатей (при наличии), заверенный подписью первого руководителя и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

39. При отпуске пациенту лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры на обороте рецепта указывает название, количество отпущенного лекарственного средства, дату и подпись отпустившего.

40. При отпуске лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно  приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.

Параграф2. Учет, хранение и утилизация специальных рецептурных бланков.

41. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.

42. Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.

43. Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.

44. В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.

45. Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.

46. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.

47. Лечащему врачу специальные рецептурные бланки выдаются для конкретного пациента ответственным лицом, указанным в пункте 44 настоящих Правил.

48. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету, в том числе в автоматизированном режиме.

49. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно  приложению 7 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.

 50. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 8 к настоящим Правилам.

В случае выявления расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.

51. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.

 52. Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.

 Основные рецептурные сокращения

Приложение 2
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

Журнал учета лекарственных средств по выписанным рецептам

Приложение 3
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

            Форма

Формат А6

 Форма

 специального рецептурного бланка

Приложение 4
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

Условное цифровое обозначение

административно-территориальных единиц Республики Казахстан

Приложение 5
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, на один рецепт

Приложение 6
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

СИГНАТУРА

Название аптечной организации __________________________

КОД _________________________ № рецепта _______________,

Дата выписывания ____________________

Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента ________________________________

Rp:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Способ применения _____________________________________

Ф.И.О (при его наличии) врача ___________________________________________

Завод–производитель, страна, № серии (партии) _______________________________________________________

Приготовил ____________________________________________

Проверил ______________________________________________

Отпустил ______________________________________________

Дата ___________________________________________________

Приложение 7
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

Наименование организации здравоохранения

___________________________________________________

Книга

учета специальных рецептурных бланков 

Приложение 8
к Правилам выписывания,
учета и хранения рецептов

Наименование организации здравоохранения

________________________________________

  Акт

сверки специальных рецептурных бланков

за _________________ месяц 20_____ г.