Консультативный документ регуляторной политики к проекту ЗаконаРеспублики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты по вопросам здравоохранения»
Краткое содержание:Статус: Архив
Версия проекта: Версия 4 ( Версия 3 , Версия 2 , Версия 1 )
Тип НПА: КДРП Дата создания: 11/08/2024 13:57:46 Публичное обсуждение до: 02/09/2024 Дата запуска онлайн-обсуждения: 05/09/2024 09:00:00 Дата окончания онлайн-обсуждения: 05/09/2024 18:30:00
- 106
- Министерство здравоохранения РК
- 0 2
- 1959
- 53
- 0
Комментарий
НОСИК ЕЛЕНА (Другие)
Плюсы Минусы 1. Социальное развитие (у... посмотреть текст (Версия 3) 01/09 - 20:03 /
Я против насильственного установления репродуктивного возраста для женщин до 49 лет! Мне 50 и я в этом году родила прекрасного сына с отличными показателями и идеально протекавшей беременностью! И еще есть планы на будущего ребенка, чтобы мой сын рос не в одиночестве, а такими нормами наше государство лишает женщин, семьи и детей их будущего и вообще самой жизни, только задуматься об этом и уже плохо становится! Как можно лишать человека право на жизнь какими-то бюрократическими нормами? А ведь это так, если вы установите эту норму, вы лишите права на жизнь моего еще одного ребенка! И права на родную душу у моего уже рожденного ребенка! Лишите права на отцовство и материнство меня и моего мужа и всю нашу семью! И мы не одни такие! Кто не сможет родить после 49 лет, тот и сам не родит! Не нужно обосновывать опытом других стран, согласно ваших комментариях журналистам по этой попытке внедрить эту норму - в РК всего каких-то несколько десятков женщин после 49 лет в 2023 году пытались забеременеть и родили 10 здоровых детей, тогда как зачастую молодежь не в состоянии родить или все с болезнями. Не так уж и много для 20 миллионного населения Казахстана 20-30 женщин после 49 лет, мечтающих стать мамами. Оставьте право самим людям, неважно в каком возрасте, самим выбирать свою жизнь! Не просто планировать, а давать новую жизнь и не важно когда, в силу личных обстоятельств! И если кто-то подал в суд, так подадут в любом возрасте и по любому поводу, не надо всех под одну гребенку и на таких действиях неадекватных людей пытаться избежать подобных инцидентов - все равно не избежите! Притом, что в цивилизованном мире население подает в суд без проблем и никто из госорганов не препятствует этому искусственными нормами. Расписанный вами эффект от внедрения этой нормы с самой нормой никак не связан! Вы в один пункт 10 включили и норму о криоконсервации, в эффекте ведете речь об актуализации - только чего с чем? Лишения права на жизнь граждан Казахстана? В обосновании совершенно неприемлемые позиции - "бытовало мнение", "считается"! Это серьезно? На таком бытовом уровне слухов хотят людей лишить новой жизни? Прошу услышать и не принимать эту бесчеловечную норму!!!
Министерство здравоохранения РК 04/09 - 21:50
Введение возрастного ограничения необходимо в целях решения глобальных проблем материнской и младенческой смертности в мире, введение понятия репродуктивный возраст 15-49 лет для планирования семьи и контрацепции, в группах риска. В действующем законодательстве репродуктивный возраст не предусмотрен, установлены случаи обращения женщин, достигших 50 лет с жалобами и судебными исками о принятии мер в предоставлении медицинских услуг по программе ВРТ, невзирая на проблемы и риски со здоровьем, связанных с возрастными изменениями в организме женщин. Во многих странах пациенткам по достижению 49 лет отказывают в предоставлении медицинских услуг с применением вспомогательных репродуктивных технологий. Репродуктивный возраст — это период в жизни женщины, в течение которого она способна к зачатию, вынашиванию и рождению ребёнка. В соответствии с критериями ВОЗ, репродуктивный возраст женщины длится в промежутке от 15 до 49 лет. Однако в реальной жизни верхняя граница репродуктивного возраста обычно 40–42 года, поскольку вероятность рождения здорового ребенка после 30 лет снижается на 3,5% каждый год. Вместе с тем, внедрение возрастного ограничения устанавливается при получении медицинской помощи в рамках ГОБМП. В то же время, получение медицинских услуг в частном порядке (платно) может осуществляться в любом возрасте, по желанию самого обратившегося лица.
ДЖОЛДАСОВА АЙНАШ (Другие)
Возможные технические сбои ресурса на первых этапа... посмотреть текст (Версия 3) 01/09 - 13:10 /
АИТВ-инфекциясының диагнозын қою нәтижелерді мұқият және қайталап тексеруді талап етеді. Сондай-ақ эпидемиологиялық қадағалау мен емдеуді міндетті түрде бақылау қажет. Жеке зертханалар бәрін дұрыс жасай ала ма? Сапалы және сонымен бірге адамдарға бәрін дұрыс түсіндіріп?
Министерство здравоохранения РК 05/09 - 17:38
Қайырлы күн! Азаматтардың денсаулығын сақтау мәселелеріндегі белсенді ұстанымыңыз үшін алғыс айтамыз. АИТВ-инфекциясы бар пациенттерге "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" ҚР Кодексіне сәйкес медициналық көмек көрсетіледі. 7-бапқа сәйкес денсаулық сақтау министрлігі Денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік саясатты жүзеге асырады. Кодекске сәйкес АИТВ инфекциясы бар науқастарға мемлекеттік денсаулық сақтау секторында медициналық көмек көрсетіледі.
МЕДЕТОВ ОРЫНБАСАР (Другие)
Справочно: приказом Министра здравоохранения РК от... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 20:18 /
ҚР Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы Кодексінің 162-бабының (АИТВ-инфекциясына тексеру) 2 тармағында «АИТВ инфекциясының бар-жоғына міндетті құпия медициналық зерттеп-қарау уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен АИТВ инфекциясының профилактикасы саласында қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады.» бөлігін өзгеріссіз қалдыруды ұсынамын. Себебі: 1) ҚР ДСМ-нің 2009 жылғы 14 қазандағы №526 бұйрығымен бекітілген «Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесінде» АИТВ-инфекциясы енгізілген. 2) ҚР Үкіметінің 2017 жылғы 29 желтоқсандағы № 927 қаулысымен бекітілген «Иеліктен шығаруға жатпайтын, мемлекеттік меншіктегі объектілердің, оның ішінде стратегиялық объектілердің тізбесінің» 6 тармағына АИТВ жұқтырған және ЖИТС-пен ауыратын науқастарды ... емдеу объектілері енгізілген. 3) 2015 жылғы 29 қазандағы № 375-V ҚРЗ Қазақстан Республикасының Кәсіпкерлік Кодексінің 193-бабына сәйкес, Мемлекет белгілі бір қызмет түріне мемлекеттің айрықша құқығын заңмен бекіту арқылы ұлттық қауіпсіздікке, халықтың денсаулығына теріс әсер етуі мүмкін қызмет салаларындағы бәсекелестікті шектеуге құқылы.
Министерство здравоохранения РК 05/09 - 17:37
Қайырлы күн! Азаматтардың денсаулығын сақтау мәселелеріндегі белсенді ұстанымыңыз үшін алғыс айтамыз. АИТВ-инфекциясы бар пациенттерге "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" ҚР Кодексіне сәйкес медициналық көмек көрсетіледі. 7-бапқа сәйкес денсаулық сақтау министрлігі Денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік саясатты жүзеге асырады. Кодекске сәйкес АИТВ инфекциясы бар науқастарға мемлекеттік денсаулық сақтау секторында медициналық көмек көрсетіледі.
ТУРГЫНБАЕВА АЙНУРА
1. Описание проблемы:... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 17:26 /
ҚР Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы Кодексінің 162-бабының (АИТВ-инфекциясына тексеру) 2 тармағында «АИТВ инфекциясының бар-жоғына міндетті құпия медициналық зерттеп-қарау уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен АИТВ инфекциясының профилактикасы саласында қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады.» бөлігін өзгеріссіз қалдырылуы тиіс. Себебі: 1) ҚР ДСМ-нің 2009 жылғы 14 қазандағы №526 бұйрығымен бекітілген «Денсаулық сақтаудың мемлекеттік емес секторында емдеуге тыйым салынған аурулардың тізбесінде» АИТВ-инфекциясы енгізілген.Сонымен қатар , ЖИТС жататын мемлекеттік зертханаларда тексеру алгоритмі қатаң сақталады, ал жеке зертханаларда оң нәтиже берген адамдарды сәйкестендіруді болдырмау үшін диагностика үшін биоматериалдың ауыстырылуын жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан жеке зертханада тексерілген адамда оң нәтиже анықталса, эпидемиологиялық тексеру жүргізу қиынға соғады.Зерттеудің сапасы міндетті түрде төмендейді, өйткені ЖИТС орталығының жұмыс істеп тұрған зертханаларында заманауи құралдар бар, АИТВ/ЖИТС ерекшеліктерін білетін тәжірибелі қызметкерлер және құпиялылықты қатаң сақтайды, бұл жеке зертханаларда қамтамасыз етілмеуі мүмкін.
Министерство здравоохранения РК 05/09 - 17:37
Қайырлы күн! Азаматтардың денсаулығын сақтау мәселелеріндегі белсенді ұстанымыңыз үшін алғыс айтамыз. АИТВ-инфекциясы бар пациенттерге "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" ҚР Кодексіне сәйкес медициналық көмек көрсетіледі. 7-бапқа сәйкес денсаулық сақтау министрлігі Денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік саясатты жүзеге асырады. Кодекске сәйкес АИТВ инфекциясы бар науқастарға мемлекеттік денсаулық сақтау секторында медициналық көмек көрсетіледі.
ДАУЛЕТКУЛОВА РЫСКУЛЬ (Другие)
Справочно: приказом Министра здравоохранения РК от... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 17:19 /
Мен қарсымын, ВИЧ-инфекциясына талдау жасауды, жеке зертханаларға беруге. Мемлекеттік мекеменің қарамағында болғаны дұрыс. АИТВ-инфекциясының нәтижесін мұқият тексеру керек. Мемлекеттік мекеме тексеруді және емдеуді міндетті түрде бақылап отырады. Жеке меншік зертханалар, міндетті түрде бақылап отыра ала ма? Менің ойымша міндетті түрде бақылап отырады деп ойлаймаймын. Мемлекеттік мекеме, ол мемлекттік мекеме.
Министерство здравоохранения РК 05/09 - 17:36
Қайырлы күн! Азаматтардың денсаулығын сақтау мәселелеріндегі белсенді ұстанымыңыз үшін алғыс айтамыз. АИТВ-инфекциясы бар пациенттерге "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" ҚР Кодексіне сәйкес медициналық көмек көрсетіледі. 7-бапқа сәйкес денсаулық сақтау министрлігі Денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік саясатты жүзеге асырады. Кодекске сәйкес АИТВ инфекциясы бар науқастарға мемлекеттік денсаулық сақтау секторында медициналық көмек көрсетіледі.
КЕНШИЛИКОВА ТАТЬЯНА
1. Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 17:19 /
В государственных лабораториях, к которым относится ОГЦ СПИД, неукоснительно соблюдается алгоритм обследования, а в частных не исключена подмена биоматериала для диагностики с целью исключить идентификацию лиц с позитивными результатами. Поэтому проведение эпидемиологического расследования при выявлении положительного результата у лица, обследованного в частной лаборатории, будет затруднительно
Министерство здравоохранения РК 04/09 - 12:44
Добрый день! Благодарим Вас за активную позицию вопросах сохранения здоровья граждан. Пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в соответствии с Кодексом РК "О здоровье народа и системе здравоохранения". В соответствии ст.9 Министерство здравоохранения реализуют государственную политику в области здравоохранения. Согласно Кодекса пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в государственном секторе здравоохранения, в том числе и лабораторная диагностика.
ЖУЛМАГАМБЕТОВА САНДУГАШ
Возможные технические сбои ресурса на первых этапа... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 16:54 /
В государственных лабораториях, к которым относится ОГЦ СПИД, неукоснительно соблюдается алгоритм обследования, а в частных не исключена подмена биоматериала для диагностики с целью исключить идентификацию лиц с позитивными результатами. Поэтому проведение эпидемиологического расследования при выявлении положительного результата у лица, обследованного в частной лаборатории, будет затруднительно. Проведение исследований на ВИЧ гражданам РК в частных медицинских организациях негативно скажется на качестве получаемых результатов, будет утрачен контроль за эпидемиологической ситуацией по стране, что может привести росту заболеваемости ВИЧ. Неизбежно будет страдать качество проведения исследований, так как имеющиеся лаборатории ОГЦ СПИД располагают современными материальными базами, опытными кадрами, которые знают специфику ВИЧ/СПИД, строго соблюдают конфиденциальность, что может быть не обеспечено в частных лабораториях.
Министерство здравоохранения РК 04/09 - 12:43
Добрый день! Благодарим Вас за активную позицию вопросах сохранения здоровья граждан. Пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в соответствии с Кодексом РК "О здоровье народа и системе здравоохранения". В соответствии ст.9 Министерство здравоохранения реализуют государственную политику в области здравоохранения. Согласно Кодекса пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в государственном секторе здравоохранения, в том числе и лабораторная диагностика.
ЖУЛМАГАМБЕТОВА САНДУГАШ
1. Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 16:47 /
Считаю что, неизбежно будет страдать качество проведения исследований, так как имеющиеся лаборатории ОГЦ СПИД располагают современными материальными базами, опытными кадрами, которые знают специфику ВИЧ/СПИД, строго соблюдают конфиденциальность, что может быть не обеспечено в частных лабораториях. Проведение исследований на ВИЧ гражданам РК в частных медицинских организациях негативно скажется на качестве получаемых результатов, будет утрачен контроль за эпидемиологической ситуацией по стране, что может привести росту заболеваемости ВИЧ.
Министерство здравоохранения РК 04/09 - 12:42
Добрый день! Благодарим Вас за активную позицию вопросах сохранения здоровья граждан. Пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в соответствии с Кодексом РК "О здоровье народа и системе здравоохранения". В соответствии ст.9 Министерство здравоохранения реализуют государственную политику в области здравоохранения. Согласно Кодекса пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в государственном секторе здравоохранения.
УРАЗАЛИНОВА ДИНАРА (Другие)
1. Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 13:45 /
Не допущения передачи проведения анализов на ВИЧ инфекцию в частные лаборатории. Усиление работы по профилактике ВИЧ инфекции с бизнес структурами.
Министерство здравоохранения РК 04/09 - 12:41
Добрый день! Благодарим Вас за активную позицию вопросах сохранения здоровья граждан. Пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в соответствии с Кодексом РК "О здоровье народа и системе здравоохранения". В соответствии ст.9 Министерство здравоохранения реализуют государственную политику в области здравоохранения. Согласно Кодекса пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в государственном секторе здравоохранения, том числе и проведение лабораторной диагностики. Ваше предложение по усилению работы по профилактике ВИЧ инфекции с бизнес структурами принято для внимания и работы.
УРАЗАЛИНОВА ДИНАРА
1. Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года... посмотреть текст (Версия 3) 31/08 - 13:41 /
Хотелось бы, чтобы внесли поправки в кодекс о недопущении передачи проведения анализов на ВИЧ инфекцию в частные лаборатории. А также проведения профилактической работы по профилактике ВИЧ инфекции в бизнес структурах, точнее усиление профилактической работы с рабочей молодежью.
Министерство здравоохранения РК 04/09 - 12:39
Добрый день! Благодарим Вас за активную позицию вопросах сохранения здоровья граждан. Пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в соответствии с Кодексом РК "О здоровье народа и системе здравоохранения". В соответствии ст.9 Министерство здравоохранения реализуют государственную политику в области здравоохранения. Согласно Кодекса пациентам с ВИЧ инфекцией оказывается медицинская помощь в государственном секторе здравоохранения, в том числе проведение лабораторных исследований.
 
Возможные технические сбои ресурса на первых этапах внедрения Национального научного регистра биомедицинских исследований
1. Описание проблемы:
Отсутствие толкования или недостаточная четкость изложения понятий создает условия для неоднозначного понимания и ненадлежащего применения,в этой связи требуется
введение ряда терминов и определений, необходимых для разработки подзаконных нормативных правовых актов, а также пересмотр действующих понятий.
Не точное толкование норм права, в связи с отсутствием детализации регулирования норм, касающихся вопросов лекарственных средств и медицинских изделий и др.
Актуализация норм, регулирующих оказание медицинской помощи, вопросов трансплантации органов и т.д.
Направлен на приведение понятийного аппарата в соответствие с гармонизацией и унификацией требований действующего законодательства, а также требований государств-членов ЕЭК и требованиями выдвинутыми консультантами ВОЗ для вступления Республики Казахстан в PIC/S.
Для повышения однозначности толкования правовых норм, регулирующих соответствующую сферу деятельности.
В частности, предлагается пересмотреть следующие понятия:
- перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения;
- обращение лекарственных средств;
- розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий;
- контрактное производство лекарственных средств и медицинских изделий (далее – контрактное производство);
- оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий;
- объекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
- субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
- качество лекарственного обеспечения;
- научная организация в области здравоохранения;
- сертификация специалиста в области здравоохранения;
- стандарт в области здравоохранения (далее – стандарт);
- национальный оператор в области здравоохранения;
фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия;
- реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан;
- обращение медицинских изделий;
- производитель медицинского изделия;
- государственный орган в сфере оказания медицинских услуг (помощи);
- референс-лаборатория;
- медицинские изделия для диагностики вне живого организма (invitro);
- фармацевтическая деятельность.
- профессиональное заболевание.
Кроме того, предлагается дополнить такими понятиями как:
- регистрационное удостоверение лекарственного средства или медицинского изделия;
- розничная реализация медицинских изделий;
- контрактное производство медицинских изделий;
- оптовая реализация медицинских изделий;
- планирование объекта инфраструктуры здравоохранения;
- проектирование объекта инфраструктуры здравоохранения;
- фальсифицированное медицинское изделие;
- имплантируемые медицинские изделия;
- контрафактное медицинское изделие;
- реестр официальных дистрибьюторов или поставщиков медицинской техники;
- дистрибьютор медицинских изделий;
- уполномоченный представитель производителя;
- недоброкачественное медицинское изделие;
- деятельность в сфере обращения медицинских изделий;
- факторы среды обитания;
- вредное воздействие на человека;
- инфекционный контроль.
люди, живущие с ВИЧ;- дети, живущие с ВИЧ,
- беременные живущие с ВИЧ.
Исследование мнений и отзывов правоприменителей о том, какие аспекты законодательства являются наиболее сложными для понимания и применения.
Рекомендация ВОЗ.
Закрепление за УЗ регионов компетенции по распределению молодых специалистов, приехавших в регион на трудоустройство.
Для реализации возможности распределения молодых специалистов (выпускников резидентуры) управлениями здравоохранения областей, городов республиканского значения, столицы, необходима соответствующая компетенция.
В Казахстане отсутствует электронный ресурс по учету и мониторингу биомедицинских (клинических) исследований, исследователях и организаций, на базе которых реализуются биомедицинские исследования. Это приводит к тому, что ряд биомедицинских исследований не учитываются.
Единый реестр по биомедицинским исследованиям в Казахстане отсутствует.
Сегодня сбор данных по проведению биомедицинских исследований на территории Казахстана осуществляется из разных источников по ограниченному перечню показателей, информация по которым разница.
Реестр ГНЦНТЭ расшифровать содержит исключительно информацию по научно-техническим проектам, реализуемых в рамках грантового и программно-целевого финансирования по направлению «Наука о жизни». Данная информация предоставляется по запросу уполномоченного органа.
Существующий регистр клинических исследований РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (экспертная организация). (https://www.ndda.kz/category/reestr_KI_LS) представляет собой усеченный формат с ограниченным набором данных только по интервенционным клиническим исследованиям, и направлен на реализацию внутренних процессов организации (название лекарства, название исследования, спонсор, клинические базы и срок реализации, фаза исследования). Комитет медицинского и фармацевтического контроля осуществляет сбор данных посредства системы e-license в части выдачи разрешительного документа на проведение исследования (название исследования, спонсор, номер и дата приказа).
Отсутствует ресурс по учету биомедицинских исследований, реализуемых не за счет республиканского бюджета – собственных средств организации, международных грантов и др.
Отсутствие информационного ресурса не позволяет уполномоченному органу в области здравоохранения своевременно проводить учет и мониторинг за реализацией биомедицинских исследований. Данный вопрос особенно важен при проведении клинических исследований с участием человека, где вопрос своевременного мониторинга, с получением достоверной информацией о статусе исследования является важным для принятия решений.
Процесс получения разрешения на проведение биомедицинского исследований включает ряд экспертных организаций, процесс рассмотрения документами, которыми осуществляется самостоятельно друг от друга. Инициаторы исследований вынуждены формировать пакеты документов в нескольких экземплярах на бумажном и электронном носителях.
Система выдачи разрешения e-license. Внутренний регистр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Отсутствие нормативного регулирования порядка получения санаторно-курортного лечения.
Диагностика и лечение ВИЧ-ассоциированных заболеваний на амбулаторном уровне, не входящих в перечень социально-значимых заболеваний.
Отсутствие нормативного регулирования порядка получения медицинских услуг: динамическое наблюдение и обеспечение лекарственными средствами по перечню и объему, определяемым уполномоченным органом иностранцев и членов их семей, временно проживающих на территории Республики Казахстан, зараженных ВИЧ-инфекцией, оплачивающих взносы на обязательное социальное медицинское страхование.
Отсутствие нормы, регламентирующей обследование доноров в организациях службы крови.
Высокая смертность среди людей, живущих с ВИЧ-инфекцией от ВИЧ-ассоциированных заболеваний.
Отсутствие гармонизации и ясного толкования требований действующего законодательства по предоставлению медицинской помощи иностранцам, временно проживающим на территории РК и уплачивающим страховые взносы с разграничением источников финансирования (ГОБМП, ОСМС, за счет собственных средств или средств доноров). Согласно нормативным документам, иностранцы и члены их семей, временно проживающие на территории РК, имеющие обязательное социальное медицинское страхование, добровольное медицинское страхование имеют право на получение медицинской помощи в РК: пункт 3 Статьи 2 «Сфера действия настоящего Закона» Закона Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года № 405-V ЗРК «Об обязательном социальном медицинском страховании».
Смертность от ВИЧ-ассоциированных заболеваний на 1000 ЛЖВ:
2023 год – 10,4 (340/32659)
2022 год – 12,3 (375/30558)
2021 год – 18,4 (520/28264)
2020 год – 12,4 (349/27493)
2019 год – 13,3 (342/25762)
77 ЛЖВ иностранцев, временно пребывающих на территории Республики Казахстан уплачивают страховые взносы и не получают медицинскую помощь по ВИЧ-инфекции.
С целью обеспечения безопасности донорской крови необходима тщательная проверка донорской крови на все инфекции, включая ВИЧ. Проведение диагностических тестов в одном окне для доноров упрощает проведение алгоритма диагностики ВИЧ.
Отсутствие уполномоченного органав области медицинского туризма, соответственно егокомпетенциипо формированию и реализации государственной политики; отсутствие принципов и видов медицинского туризма.
Отсутствие компетенции по определению политики развития медицинского туризма.
Регламентация медицинского туризма в области здравоохранения Республики Казахстан.
Барьеры развития медицинского туризма негативно отражаются на экономическом развитии и имидже Казахстана на международном уровне, несмотря на множество предпосылок для успешного продвижения медицинского туризма страны как на внутреннем, так и на внешнем рынке услуг.
Отсутствие возможности заключения договоров по сопровождению лиц, нуждающихся в получении соответствующего лечения.
Невозможность обеспечитьаудиопроцессорами к имплантам костной проводимости (среднего уха) и их замену.
Отсутствие технической поддержки лиц с имплантами костной проводимости по обеспечению аудиопроцессорами к имплантам костной проводимости (среднего уха) и их замену в стране.
Финансирование на выделение средств для оказания технической поддержки лиц с имплантами костной проводимости по обеспечению аудиопроцессорами к имплантам костной проводимости (среднего уха) и их замену не законодательно предусмотрено.
Часть детей с микротией и атрезией не являются инвалидами, учитывая степень нарушения слуха и речи. Но, все они нуждаются в слуховых аппаратах костной проводимости либо в замене звуковых (аудио) процессоров к имплантам костной проводимости, подбор которых требует профессиональных знаний, а стоимость их от 2 до 4,5 млн. тенге (в зависимости от изделия).
Приобретение данных медицинских изделий для ребенка ложится финансовым бременем на семью.
Стоимость аудиопроцессоров к имплантам среднего уха, костной проводимости на рынке порядка 4,5 млн.тенге.
Таким образом, прогнозная потребность в замене аудиопроцессоров на 2024 год составит 247,5 млн.тенге на 55 человек (оперированных до 2019 г. Включительно).
В рамках амбулаторного лекарственного обеспеченияпредусмотреть не представляется возможным, поскольку, принцип обеспечения АЛО предусматривает обеспечивать бесплатно лекарствами лиц,состоящих на динамическом наблюдения с хроническими заболеваниями.
Вопрос рассмотрен в рамках поручения Аппарата Правительства Республики Казахстан по обеспечению прав пациентов с имплантами костной проводимости, среднего уха на замену аудиопроцессоров, а также в связи с неоднократными обращениями от родителей детей с микротией/атрезией, взрослых с данной патологией, запросами Депутатов Парламента Республики Казахстан (ЖТ-2023-00546313, №ЖТ-2023-00795076, №ЖТ-2023-00794900; ЗТ-2023-00546313, ЗТ-2023-00550100, ЗТ-2023-01121038.1,ЗТ-2023 01118041.1,ЗТ-2023-01117520.1, №ЖТ-2023-00794999-2 и др.).
Необходимо отметить, что после операции по имплантации костной проводимости, среднего уха, пациенты в последующем нуждаются в своевременной замене устаревших моделей аудиопроцессоров к имплантам на новые, что будет способствовать эффективности и непрерывности слухоречевой реабилитации, развитию речи, психофизической и эмоциональной сферы, особенно у детей.
Существует значительный дефицит донорских органов для трансплантации.
Ежегодно в стране около 200-300 граждан, нуждающихся в трансплантации, добровольно покидают лист ожидания по разным причинам или умирают, не достигнув своей очереди.
Дополнение вносится с целью изготовления гомографта (аллографта) и систематизации процедуры изъятия (части органа) и (или) тканей (части ткани).
Гомографт (аллографт) представляет собой часть ткани, орган, соединительно-тканные комплексы, которые
трансплантируются от донора реципиенту того же биологического вида, но не идентичного генетически.
Поскольку допускается изъятие донорского материала у прижизненных доноров (тазобедренной кости, клеток хрящей, жировой ткани).Донор – это объект, человек или животное, которые отдает орган или ткань другому объекту. Такие органы или ткани предназначаются для трансплантации реципиенту.Реципиент – это объект, который принимает ткань, кровь или орган от донора.Гомографт – это тот самый трансплантируемый материал.
Гомографтыиспользуются в современном мире в медицине с целью замены (сосудов и клапанов сердца, хрящи, кости и т.д.) основное преимущество их в том, что их изготавливают индивидуально для каждого пациента, длительность пользования пациентом замена их через 8-10 лет, наример,гомографты для сердца не требуют приема препаратов на постоянной основе для профилактики тромбообразования.
В связи с тем, что для изготовления гомографта (аллографта) используются современные установки, после обработки в которых невозможно определить тканевую совместимость, проходит денатурация и разрушение белка.
Самое главное можно проводить, трансплантацию реципиенту от донора того же биологического вида, но генетически не идентичного, тем самым позволив расширить возможность охвата нуждающихся реципиентов.
Химиотерапия у детей не относится к высокотехнологичной медицинской технологии, в связи с чем транспортные расходы на лечение не подлежат возмещению.
Вместе с тем, химиотерапия детям проводится только в медицинских организациях республиканского уровня, что является экономически обоснованным с учетом заболеваемости детей.
В Республике Казахстан на диспансерном учете у детских онкологов и гематологов наблюдаются около 4 000 детей в ремиссии злокачественных новообразований. Ежегодно, выявляется до 600 злокачественных новообразований у детей.
Реализован многоуровневый и мультидисциплинарный подход к оказанию медицинской помощи детям с онкогематологическими заболеваниями. Внедрены высокотехнологичные современные методы исследования (иммуногистохимия, иммунофенотипирование, определение специфических онкомаркеров), проводится высокодозная химиотерапия, применяются органосохраняющие методы хирургического лечения, развиваются все виды трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, в том числе аллогенная трансплантация от неродственного донора.
Общая выживаемость в среднем от злокачественных новообразований увеличилась с 54% в 2015 году до 75% в 2022 году. Высокая чувствительность основных видов новообразований к противоопухолевой лекарственной терапии дает излечение у 70-80% детей при ранней диагностике злокачественных опухолей и «рак» в нашей стране перестает быть фатальным заболеванием для детей.
Увеличение количества обращений:
- за медицинской помощью по применению вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ) женщин после 49 лет, требующие проведение программы;
С каждым годом все больше супружеских пар встречаются с проблемой бесплодия, не вынашивания беременности. Стрессы, неправильное питание, малоподвижный образ жизни, плохая экология, дефицит витаминов и многие другие факторы отрицательно влияют на состояние женского здоровья.
Введение возрастного ограничения необходимо в целях решения глобальных проблем материнской и младенческой смертности в мире, введение понятия репродуктивный возраст 15-49 лет для планирования семьи и контрацепции, в группах риска.
В действующем законодательстве репродуктивный возраст не предусмотрен, установлены случаи обращения женщин, достигших 50 лет с жалобами и судебными исками о принятии мер в предоставлении медицинских услуг по программе ВРТ, невзирая на проблемы и риски со здоровьем, связанных с возрастными изменениями в организме женщин.
Во многих странах пациенткам по достижению 49 лет отказывают в предоставлении медицинских услуг с применением вспомогательных репродуктивных технологий. Репродуктивный возраст — это период в жизни женщины, в течение которого она способна к зачатию, вынашиванию и рождению ребёнка.
В соответствии с критериями ВОЗ, репродуктивный возраст женщины длится в промежутке от 15 до 49 лет. Однако в реальной жизни верхняя граница репродуктивного возраста обычно 40–42 года, поскольку вероятность рождения здорового ребенка после 30 лет снижается на 3,5% каждый год.
В последние годы, вследствие роста обращений граждан за получением услуг по криоконсервации половых клеток для возможности их использования в будущем, следует предусмотреть право на криоконсервацию. Учитывая, что Кодексом о здоровье предусмотрено право на хранение половых клеток, необходимо указать и право на криоконсервацию.
Криоконсервация является процедурой замораживания в целях:
а) необходимости хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ;
б) сохранения фертильности онкологических больных перед химио- и лучевой терапией;
в) хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае «отложенного материнства»;
г) создания банка донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ.
Отсутствиеответственности за риски для здоровья роженицей во время беременности до родовом и послеродовом периоде.
Отсутствие мониторинга о прерывании беременности (причина материнской смертности).
Ранний охват беременных женщин врачебным наблюдением позволяет своевременно провести диагностику состояния женщины и плода и решать вопрос о возможности вынашивания беременности.
Если имеется противопоказания для продолжения беременности, то до 12-недельного срока ее можно прерывать самым щадящим методом.
В литературном обзоре представлены данные по проблеме материнской смертности в мировом сообществе. Особое внимание уделяется новой категории МКБ X «поздняя материнская смертность», которая приводит к современному пониманию проблемы и резервов снижения материнских потерь в период с 43 дня до 1 года после родоразрешения.
23-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения приняла рекомендацию, в соответствии с которой страны рассматривают вопрос о включении в свидетельство о смерти пунктов, касающихся текущей беременности состояния здоровья в течения 1 года после ее прекращения, и принять позднюю материнскую смертность.
ВОЗ описывает послеродовой период как наиболее критический и, тем не менее, наиболее игнорируемый этап в жизни матери и ребенка; большинство смертей матери и новорожденных происходит в этот период.
Неэффективный механизм регулирования обращения медицинских изделий (МИ) в составе фармацевтической отрасли.
Необходимость в раздельном регулировании МИ (медицинских изделий) от лекарственныхсредств (ЛС) в целях гармонизации законодательства Республики Казахстан с международными актами, а также повышения инвестиционной привлекательности медицинской промышленности Республики Казахстан.
Действующий подход в законодательстве Республики Казахстан к регулированию медицинских изделий в составе фармацевтической отрасли негативно сказывается на развитии отечественного производства медицинских изделий:
-смешиваются требования к качеству и безопасности медицинских изделий с уклоном в сторону фармацевтики;
-слабая подготовленность системы государственных регуляторных органов в вопросах обращения медицинских изделий;
-отсутствие гармонизации законодательства с международными нормами, не своевременности актуализации законодательства;
-отсутствие самостоятельной правовой базы, устанавливающей понятные и четкие требования к вопросам обращения МИ с учетом производственного и жизненного цикла, то есть проецирование фармацевтических требований на деятельность в сфере обращения МИ;
Сложившийся в законодательстве Республики Казахстан подход регулирования медицинских изделий по «остаточному принципу» на протяжении десятилетий не позволяет развивать производство медицинских изделий, так как смешивание требований фармацевтики с медицинскими изделиями, когда медицинские изделия указываются через запятую после лекарственных средств, когда к ним применяются требования как к лекарственным средствам, делает наш рынок крайне непривлекательным в инвестиционном плане для ведущих иностранных производителей, особенно медицинской техники.
В период становления Казахстана как независимой страны особую роль государство уделяло именно фармацевтической отрасли, то есть производству и поставке лекарственных средств. Медицинские изделия, в обобщенном понятии которого включены изделия медицинского назначения (маски, средства индивидуальной защиты, шприцы, тест-полосы, глюкометры, шовные материалы, хирургические инструменты, имплантируемые, эндопротезы и другие), а также медицинская техника, то есть оборудование, аппараты и приборы (томографы, аппараты ультразвуковой диагностики, анализаторы, эндоскопы и т.д.), на протяжении и многих лет фактически не регулировались либо регуляторная база является слабой и не развитой. Разделение регулирования МИ от ЛС позволит создать четкую и понятную для любого игрока нормативную базу регулирования МИ, «простые и понятные правила игры», позволит оперативно вносить изменения, не дожидаясь процедур согласования вопросов фармацевтической отрасли, что в целом будет способствовать достижению целей, поставленных Главой государства в своем послании об увеличении доли отечественного производства до 50% и повышению привлекательности отрасли медицинской промышленности для потенциальных инвесторов.
Длительность процедур инициирования и внесения изменений и дополнений в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», являющийся основополагающим нормативным правовым актом в вопросах регулирования обращения ЛС и МИ.
В праве Евразийского экономического союза (ЕАЭС), стран участниц ЕАЭС, кроме Казахстана, вопросы обращения МИ регламентированы разными от ЛС актами, что позволяет экспертам более глубоко работать с документами при их совершенствовании. Частые изменения международных требований к участникам рынка МИ вызывают необходимость оперативного реагирования и своевременной актуализации национального законодательства.
Однако, внесение изменений и дополнений в закон – длительная процедура и внесенное изменение может быть уже неактульным к моменту подписания соответствующего закона. В связи с чем, национальное законодательство «отстает» от требований международного отраслевого законодательства.
Многоступенчатость внесения изменений и дополнений в законодательные акты в соответсвии с Законом Республики Казахстан «О правовых актах», которая включает разработку консультативного документа регуляторной политики (КДРП), концепции к проекту закона, и только после этого самого проекта закона. При этом каждый этап сопровождается публичным обсуждением как с привлечением общественности, средства массовой информации (СМИ), так и обсуждением на портале «Открытые НПА» с представителями Национальной палатой предпринимателей (НПП) «Атамекен» и аккредитованных объединений субъектов частного предпринимательства. Так данный этап может проходить почти полгода.
Неэффективное приобретение услуг независимых экспертов за экспертизу качества медицинских услуг (помощи).
Из-за планового финансирования затягиваются процедуры закупа и ежегодно услуги независимой экспертизы проходят намного позже, в3-4 квартале.
Исключить услугу по независимой экспертизе (НЭ)из процедуры государственного закупа:
1) рекомендации Антикоррупционной службы (2021 года) в рамках внешнего анализа коррупционных рисков – услуги независимых экспертов закупать напрямую, без посредников – ассоциации;
2) в государственном закупе участвуют только 2 субъекта на 20 регионов (ТОО «Медстандарт», г. Караганда и ОО «Ассоциация независимых мед экспертов», г. Астана).
В этой связи, необходимо рассмотреть приобретение услуг независимых экспертов для экспертизы качества медицинских услуг (помощи) по аналогии с п. 1 ст.156 Социального кодекса РК, где предусмотрено привлечение независимых экспертов МСЭ при установлении инвалидности и степени утраты трудоспособности в заочном проактивном формате к проведению медико-социальной экспертизы на основе контракта на оказание экспертных услуг.
Цель-снижение себестоимости услуг независимой экспертизы при исключении посредника (текущая стоимость – 50 тыс. на 1 экспертизу).
В случае отсутствия независимой экспертизы по определенному профилю, на госконтроль будет приглашаться профильный специалист согласно статье 8 и 35 Кодекса.
В рамках разработки портала «e-health» предусмотреть:
- вкладу «Закуп услуг независимой экспертизы»;
- механизм закупа и оплаты услуг независимой экспертизы.
Услуги независимой экспертизы
.Отсутствиенадзорной функции у государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи).
Внеплановые проверки проводятся с предварительным уведомлением, что лишает контролирующий орган фактора неожиданности, уменьшает шансы на установление нарушенийиспособствует уклонению от ответственностинедобросовестных субъектов бизнеса.
2. Отсутствие разделения административной ответственности субъектов бизнеса зарекламу медицинских услуг(безуказания лицензии, в случае отсутствия лицензии, отсутствие регистрации в качестве предпринимателя, либо отсутствие медицинского образования) с учетом форм вины субъектов бизнеса и характера общественной опасности.
Медицинская деятельность является лицензируемым видом регулируемым Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и Законом «О разрешениях и уведомлениях». Согласно Кодексу запрещается занятие медицинской деятельностью (клинической практикой) без сертификата специалиста.
Справочно: На сегодня по республике лицензию по специальности «пластическая хирургия» имеют 260 субъектов здравоохранения, по дерматовенерологии (дерматокосметология) –2137 субъектов. Сертификат специалиста по пластической хирургии имеют 422 специалиста, по дерматовенерологии (дерматокосметологии) – 2936.
Кодексом Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» (далее – КоАП) предусмотрена административная ответственность за медицинскую деятельность без лицензии, сертификата, в виде штрафа (на физических лиц от 5 до 15 минимальных расчетных показателей (МРП), для юридических лиц от 20 до 70 МРП).
Справочно: За 2023 год составлено 1799 административных протоколов, из них 674 административных протоколов за незаконную медицинскую и (или)фармацевтическую деятельность (ст. 424 КоАП) (в 2022 году -284 протоколов).
За причинение вреда средней тяжести, тяжкого либо особо тяжкого вреда здоровью в результате незаконной медицинской деятельности статьей 322 Уголовного Кодекса РК предусмотрена уголовная ответственность в виде штрафа в размере от 200 МРП, исправительных работ, ареста до 50 суток с лишением права занимать определенные должности до двух лет, ограничения либо лишения свободы на срок до трех лет, ограничения либо свободы на срок до 7 лет, в зависимости от степени тяжести вреда здоровью.
Всего за 2023 год из 7720 обращений,поступило 68 обращений на некачественные косметологические манипуляции и пластические операции, что на 1,8 раза больше, чем в 2022 году (37). Проверки были проведены в 33 случаях, из которых в 20-и (61%) выявлена незаконная медицинская деятельность без сертификата, лицензии, несоответствие набора помещений, оснащения утвержденным требованиям, грубые нарушения правил и стандартов оказания медицинской помощи, с причинением того или иного вреда здоровью.
Так, экспертами выявлено, что пластические операции, требующие послеоперационного наблюдения (более 12 часов),проводятся в амбулаторных условиях, в дневных стационарах.В результате в большинстве случаев развиваются послеоперационные осложнения, в числе которых гнойно-септические осложнения, гематомы, аллергические реакции, грубые келоидные рубцы, осложнения после анестезии.
Высокому риску подвергаются пациенты, обращающиеся в салоны красоты, где лицами без медицинского образования оказываются косметологические процедуры в антисанитарных условиях, используются незарегистрированные лекарственные средства, а также с истекшим сроком годности.
Касательно мониторинга рекламы.
Уполномоченными органами в области здравоохранения и в области информации на постоянной основе проводится мониторинг информационного поля на предмет выявления нарушений законодательства РК о рекламе в сфере здравоохранения. В 2023 году в ходе мониторинга сети Интернет было выявлено 95 организаций на 148интернет-ресурсах и онлайн-платформах, предоставляющих недостоверную рекламу. По итогам мониторинга привлечены к административной ответственности27 субъектов с наложением штрафов на сумму 3,6 млн. тенге, из которых 15 – реклама дерматокосметологических процедур и пластических операций.
Анализ административной практики выделяет три группы нарушителей, для противодействия которым необходимо учитывать особенности каждой категории.
В одних случаях субъект предпринимательства имеет лицензию, но в силу халатности вопреки требованиям законов не указывает сведения о разрешительных документах – таких нарушителей привлекают к административной ответственности с наложением штрафа от 10 до 200 МРП.
В иных случаях факты недобросовестного предпринимательства допускаются лицами, умышленно уклоняющимися от государственного регулирования. Такие субъектывводят в заблуждение неинформированных граждан, подвергая их жизнь и здоровье реальной опасности.
Наибольшую опасность представляют незарегистрированные в качестве предпринимателей либо не имеющие медицинского образования лица, чьи действия больше приближены к различным видам мошенничества.
Для последних двух категорий нарушителей административные штрафы неэффективны, так как эти предприниматели изначально стремятся скрыть свою нелегальную деятельность.
Касательно законодательных ограниченийв регламентированных механизмах контроля.
Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг осуществляется согласно нормам Предпринимательского кодекса(далее – ПК РК), по конкретным основаниям, в том числе по обращениям физических и юридических лиц, при наличии подтверждающих доказательств для органов правовой статистики, которые вправе отказать в регистрации проверок. Проверки проводятся с предварительным уведомлением, что лишает контролирующий орган фактора неожиданности, уменьшает шансы на установление нарушенийиспособствует уклонению от ответственности недобросовестных субъектов бизнеса.
Необходимо отметить, что указанные ограничения для органа контроля были введены по инициативеНациональной палаты предпринимателей (статья 58 ПК РК) на основе презумпции добросовестности субъектовпредпринимательства с учетом соблюдения баланса интересов государства, предпринимателя и пациента.
Кроме того, в целях улучшения условий для развития малого предпринимательства, в том числе микропредпринимательства, в Республике Казахстан с 1 января 2020 года до 1 января 2024 годадействовал мораторий на проверки, в связи с чем были прекращены проверки субъектов малого предпринимательства, в том числе субъектов микропредпринимательства(за исключением проверок, направленных на предотвращение или устранение нарушений, которые потенциально несут массовую угрозу жизни и здоровью населения).
Несмотря на изложенные обстоятельства, уполномоченным органом в рамках предусмотренных законами требований продолжается реализация всех необходимых мер по охране здоровья населения и с учетом озвученных проблем, в настоящее время проводится последовательная работа по регламентации нормативной правовой базы.
Кроме того, с целью информирования населения на официальных источниках уполномоченного органа (сайт, фейсбук, инстаграм)опубликован список добросовестных поставщиков услуг, имеющих разрешительные документы по пластической хирургии и дерматовенерологии (дерматокосметологии), к которым граждане могут обращаться для получения безопасной медицинской помощи. На регулярной основе, в том числе через социальные сети, проводится праворазъяснительная работа с населением, с начала года организовано около 20 выступлений в СМИ по вопросам незаконной медицинской деятельности.
Учитывая высокий риск бьюти-процедур, масштабы причинения вреда здоровью и жизни гражданам субъектами предпринимательства, осуществляющими незаконную медицинскую деятельность, отсутствие мер оперативного реагирования и низкую эффективность предусмотренных законодательством мер (предписание об устранений нарушений, вместо отстранения от работы при отсутствии сертификата или приостановления деятельности в случае отсуствия лицензии (приложения), уполномоченным органом прорабатывается вопрос наделения надзорной функцией госоргана в сфере оказания медицинских услуг.
В этой связи, с учетом низкой эффективности принципа презумпции добросовестности субъектов бизнеса предлагается пересмотреть подходы к проведению проверок, допустив возможность их проведения без предварительного уведомления.
За 2023 год выявлено 54 факта незаконной выдачи территориальными подразделениями Комитета санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК разрешительных документов, в частности – санитарно-эпидемиологических заключений.
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения – это состояние здоровья населения, среды обитания, при котором отсутствует вредное воздействие на человека факторов среды обитания и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.
Для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и во избежание фактов незаконной выдачи разрешительных документов, постоянно проводится их мониторинг по вертикали сверху вниз – Комитет проводит мониторинг выдаваемых территориальными департаментами разрешений, а департаменты – районными и городскими управлениями.
В случае выявления незаконной выдачи разрешительного документа проводится его отмена в порядке, предусмотренном АППК РК с учетом принципа охраны права на доверие и если нарушение может привести к тяжким необратимым последствиям для жизни, здоровья людей.
Вместе с тем, согласно пункту 1 статьи 7 АППК, административный орган, должностное лицо осуществляют административные процедуры в пределах своей компетенции и в соответствии с Конституцией РК, настоящим Кодексом и иными нормативными правовыми актами РК.
Исходя из изложенного, следует, что административный акт может быть отменен вышестоящим органом, только в случае, если право на его отмену прямо предусмотрено нормативными правовыми актами РК в соответствующей сфере.
Таким образом, необходимо в Кодексе определить основания и компетенцию по отмене разрешения вышестоящим должностным лицом.
Приведение в соответствие с порядком обжалования административных актов органов контроля и надзора, предусмотренным АППК РК.
Кодексом статус постановлений главных государственных санитарных врачей определен как акт должностного лица. Однако, АППК РК предусмотрено понятие административного акта - это решение, принимаемое административным органом, должностным лицом в публично-правовых отношениях, реализующее установленные законами Республики Казахстан права и обязанности определенного лица или индивидуально определенного круга лиц. Тогда как постановления главных государственных санитарных врачей содержат обящеобязательные требования и распространяются на неопределенный круглиц, тем самым, по сути являются НПА.
Согласно пункту 1 статьи 39 Конституции РК, права и свободы человека и гражданина могут быть ограничены только законами и лишь в той мере, в какой это необходимо в целях защиты конституционного строя, охраны общественного порядка, прав и свобод человека, здоровья и нравственности населения.
Указанные постановления содержат норму права – общеобязательное правило поведения постоянного или временного характера, рассчитанное на многократное применение, распространяющееся на индивидуально неопределенный круг лиц в рамках регулируемых общественных отношений.
Отсутствие мер социальной поддержки для специалистов государственных органов и организаций в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, прибывших для работы и проживания в сельские населенные пункты.
В настоящее время нехватка профильных специалистов в сельских населенных пунктах ввиду отдаленности и низкой заработной платы (районные управления) составляет 40%.
Наблюдается дефицит кадров, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия территорий. Отсутствие квалифицированных специалистов создает трудности при осуществлении профилактических и противоэпидемических мероприятий, при отравлениях, распространении заразных болезней и т.д.
В связи с чем, возникла острая необходимость в привлечении квалифицированных кадров в сельские регионы путем оказания мер социальной поддержки профильным специалистам (санитарно-эпидемиологического профиля), прибывшим для работы в сельские населенные пункты в виде подъемного пособия в сумме, равной стократному месячному расчетному показателю, бюджетный кредит для приобретения или строительства жилья (через Отбасы банк), а также повышенные не менее чем на двадцать пять процентов оклады и тарифные ставки. Аналогичные меры социальной поддержки предусмотрены для работников сферы здравоохранения, финансируемых из местных бюджетов.
Указанное позволит решить проблему дефицита кадров в регионах, повысит заинтересованность в работе в сельских территориях.
Наделение специалистов сельских территорий правом на получение:
Подъемного пособия.
Льготного кредитования для приобретения или строительства жилья.
Отсутствие права у кандасов, иностранцев, лиц без гражданства и иных лиц на получение профилактических прививок в очагах инфекционных заболеваний в рамках ГОБМП, а также отсутствие регламентации порядка допуска в детские дошкольные учреждения не привитых детей.
Необходимость критериев для
получения профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
В РК проводится вакцинация граждан согласно Перечня заболеваний, против которых проводятся обязательные профилактические прививки в рамках гарантированного объема медицинской помощи, утвержденного постановлением Правительства РК от 24 сентября 2020 года № 612 (далее – Постановление - 612).
В указанный Перечень включены 20 инфекционных заболеваний, которые могут протекать тяжело и привести к осложнениям, инвалидизации и смерти (к примеру, при дифтерии летальность составляет 30%, поражение сердца – 60%, нервной системы – 75%, при кори – летальность – до 10%, поражение легких – 38%, подострый склерозирующий панэнцефалит – 1 на 2000, при паротите мужское бесплодие – до 10%, при полиомиелите стойкие остаточные параличи у 100% заболевших). При этом, занос инфекции и ее дальнейшее распространение на территории страны может быть с вовлечением не только граждан РК, но и иностранцев и лиц без гражданства, временно пребывающих на территории РК, лиц, ищущих убежище. Это может привести к ухудшению эпидемиологической ситуации по инфекциям, управляемых вакцинацией и регистрации вспышек. Так, в текущем году, в РК отмечается вспышка по заболеваемости корью с регистрацией более 3 тысяч случаев заболевания. При этом, вспышка началась с регистрацией кори у лиц, прибывших из других стран (Турции, Египта, Узбекистана, Кыргызстана и других стран в количестве 46 чел.). И отсутствие прививочных данных у прибывших и невозможность своевременной вакцинации иностранцев и лиц без гражданства, временно пребывающих на территории РК способствовали дальнейшему распространению инфекции с инфицированием граждан Республики Казахстан.
В соответствии с подпунктом 11) пункта 4 статьи 129 ПКРК, действие главы 13 не распространяется на государственный контроль и надзор, когда невозможно заранее определить субъект (объект) государственного контроля и надзора, время их проведения, местонахождение субъекта (объекта) государственного контроля и надзора, связанные с соблюдением требований законодательства Республики Казахстан, регламентирующего продажу алкогольной продукции лицам в возрасте до двадцати одного года, табачной продукции, распространение информационной продукции, содержащей информацию, запрещенную для детей, лицам в возрасте до восемнадцати лет, а также порядок нахождения несовершеннолетних в развлекательных заведениях.
Вместе с тем, пунктом 17 статьи 129 ПК РК предусмотрено, что порядок проведения государственного контроля и надзора, указанных в пунктах 4, 5, 6, 11, 12, 13, 14 и 16 настоящей статьи, и возникающие при этом отношения регулируются законами Республики Казахстан.
Несмотря на ограничение, предусмотренное статьей 110 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) по профилактике и ограничению потребления табачных изделий, в том числе изделий с нагреваемым табаком, табака для кальяна, кальянной смеси, систем для нагрева табака, электронных систем потребления и жидкостей для них (далее – табачные изделия), субъектами предпринимательства данные нормы не соблюдаются.
Кроме того, приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-246/2020 утверждены требования к оборудованию мест, выделенных специально для потребления табачных изделий, в которых не допускается потребление напитков и еды.
В соответствии со статьей 729 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», акимат наделен компетенцией по контролю и надзору за деятельностью субъектов предпринимательства, в том числе статьей 199 данного Кодекса предусмотрен административный штраф за нарушение требований законодательства Республики Казахстан по продаже табачных изделий.
При этом осуществление вышеуказанной функции в отношении предпринимателей, реализующих табачные изделия, не представляется возможным ввиду отсутствия принимаемых уполномоченными центральными государственными органами сопутствующих подзаконных актов (проверочный лист).
Органами санитарно-эпидемиологической службы государственный контроль проводится в виде контрольного закупа табачных изделий и энергетических напитков. Государственный контроль и надзор за соблюдением возрастных ограничений и запрещенных мест для продажи табачных изделий, алкогольной продукции и энергетических напитков, а также запрета потребления табачных изделий осуществляется должностными лицами местной полицейской службы в форме проверки с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора.
Должностными лицами местных исполнительных органов в ходе рейда и внеплановой проверки осуществляется контроль и надзор за соблюдением требований к реализации табачных изделий и энергетических напитков.
Количество обращений и жалоб от населения по неисполнению запрета на реализацию и потребление табачных изделий в объектах общественного питания и увеселительных заведениях столицы.
Статьей 26 Кодекса предусмотрена компетенция государственного органа в сфере санэпидблагополучия населения по проведению аттестации на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения.
В рамках реализации Указа Президента Республики Казахстан от 13 апреля 2022 года № 872 «О мерах по дебюрократизации деятельности государственного аппарата» аттестация специалистов в области санэпидблагополучия населения исключается, в связи с дублированием реализуемой функции по сертификации специалистов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Не согласуются нормы Кодекса и Технического регламента.
Статья 110 Кодекса содержит требования по представлению производителем, импортером табачных изделий, в том числе изделий с нагреваемым табаком, электронных систем потребления и жидкостей для них, ежегодно до 1 февраля года, следующего за отчетным периодом, отчетов о результатах лабораторных исследований. Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности табачной продукции» (ТР ТС 035/2014) предусмотрено представление отчетов не позднее последнего дня первого квартала года, следующего за отчетным календарным годом.
Статья 95 не предусматривает требования к гигиеническим критериям оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса.
Кодексом не предусмотрены требования к гигиеническим критериям оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса.
Вместе с тем, согласно подпунктам 9) и 22) пункта 1 статьи 77 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Граждане Республики Казахстан имеют право на получение от государственных органов, организаций достоверной информации о факторах, влияющих на здоровье, включая состояние среды обитания, условия труда и
потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
На сегодняшний день производителями и импортерами представляются отчеты согласно требованиям технического регламента. Для исключения противоречий между Кодексом и Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 мая 2015 года № 53.
Для профилактики профессиональных заболеваний и отравлений, а также расследования случаев профессиональных заболеваний и (или) отравлений, согласно нормам статей 106 и 108 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения» необходимы санитарно-эпидемиологические требования учитывающие все факторы возникновения заболевания, включая вредные и опасные факторы условий труда, а также тяжесть и напряженность трудового процесса.
Предлагаемые санитарно-эпидемиологические требования соответствуют принципам законодательства и гарантиям государства, предусмотренными статьями 5 и 76 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Отношения, связанные с установлением критериев оценки и классификации условий труда в большинстве случаев связаны с вопросами санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охраной профессионального здоровья, следовательно, является предметом регулирования Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Законодательства в области здравоохранения предусматривают солидарную ответственность государства, работодателей и лиц за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья, обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также отнесение здоровья населения к национальной безопасности.
В 2023 году на контроле санитарно-эпидемиологической службы находилось 19263 промышленных предприятий (2022г.-19677), в том числе 2507 (2022г.-2371) объектов высокой эпидзначимости.
Из объектов высокой эпидемической значимости в 2023 году обследовано 495 или 19,7% (2022г. -1005 или 42,3%), в том числе с применением лабораторных методов исследования обследовано 441 или 89,1% (2022г.-867 или 86,3%).
На пыль и аэрозоли исследовано 15101 (2022г.- 15379) проб, в том числе на вещества 1 и 2 класса опасности 3750 (2022г.-3832), из них выше ПДК 1069 проб или 7,1% (2022г.-1182 или 7,7%)и вещества 1-2 класса опасности 180 или 4,8% (2022г.-233 или 6,1%). По сравнению с 2022 годом в 2023 году снизился показатель запыленности воздуха рабочей зоны с 7,7% до 7,1% и на вещества 1-2 класса опасности с 6,1% до 4,8%.
Утвержденные нормы в Кодекс, исключающие противоречие.
Неэффективная система планирования развития инфраструктуры здравоохранения,
несовершенство системы формирования единого и региональных перспективных планов развития инфраструктуры здравоохранения
Отсутствие комплексного подхода при планировании, проектировании, строительстве, ремонте и реконструкции объектов инфраструктуры здравоохранения, в том числе при учете и мониторинге их состояния.
Развитие инфраструктуры здравоохранения является одной из ключевых приоритетных задач для обеспечения эффективной работы системы здравоохранения и улучшения здоровья населения.
По официальной статистике на конец 2023 года в Республике Казахстан функционирует 11120 объектов инфраструктуры здравоохранения, из них в рамках осуществления медицинской деятельности – 10658 объектов (в том числе вспомогательных сооружений 3264), образовательной деятельности в области здравоохранения – 85 (в том числе вспомогательных сооружений – 43), санитарно-эпидемиологической службы (СЭС) – 372, в сфере обращения ЛС и МИ – 5.
При этом порядка 20 % объектов от общего количества всех медицинских организаций располагается в приспособленных зданиях, которые не соответствуют современным международным требованиям и не позволяют развивать медицинские технологии (общежития, офисные помещения советского периода, детские сады и др.). Капитальный ремонт необходим порядка 40 % от всех объектов инфраструктуры здравоохранения в Республике Казахстан.
Общее количество нетиповых (приспособленных) объектов инфраструктуры здравоохранения – 3950 (35,5 %), в том числе используемых в рамках осуществления медицинской деятельности, – 3735, образовательной деятельности в области здравоохранения – 16, СЭС – 196, в сфере обращения ЛС и МИ – 3.
Согласно данным «СУР» уровень износа объектов инфраструктуры здравоохранения, используемых в рамках осуществления медицинской деятельности, – 57,2 % (ПЦ – 61 %, службы крови – 46,2 %, патологической анатомии (цитопатологии) – 33,8 %, организации профилактики ВИЧ-инфекций – 46,7 %, дома ребенка – 77,4 % и др.), образовательной деятельности в области здравоохранения – 50,1 %, СЭС – 40,5 %.
Региональные перспективные планы развития инфраструктуры здравоохранения (РПП), призванные систематизировать планирование сети объектов здравоохранения с нужной мощностью (открытие, объединение, закрытие, перепрофилирование), а также планировать инвестиции на долгосрочный период, в большинстве регионов не утверждены или своевременно не актуализируются. При этом в действующих комплексных планах развития регионов предусмотрено недостаточно мероприятий по развитию инфраструктуры.
Более того, при включении в РПП новых объектов либо модернизации действующих (капитальный ремонт, реконструкция) не обеспечиваются обоснованный анализ и соответствующий прогноз фактической потребности населения в конкретных видах медицинской помощи. Также не проводится анализ потребности в материально-техническом оснащении и кадровой обеспеченности объектов здравоохранения.
Утверждение предлагаемых норм, внесение их в Кодекс, а также разработка региональных перспективных планов инфраструктуры здравоохранения.
Согласно пункта 7 и 8 статьи 5 Закона Республики Казахстанот 24 ноября 2015 года «Об информатизации» (далее – Закон) основными задачами государственного управления в сфере информатизации являются содействие формированию и развитию отечественной отрасли информационно-коммуникационных технологий, а также формирование и реализация единой научной, технической, государственной технологической и промышленной политики в сфере информатизации.
Наличие нормы о том, что паллиативная медицинская помощь может оказываться только после прекращения лечения от основного заболевания («при отсутствии показаний к проведению радикального лечения») противоречит рекомендациям ВОЗ и ведущих международных организаций, а также сложившейся на сегодня в Казахстане практике оказания паллиативной помощи взрослому населению. Данное положение препятствует внедрению паллиативной помощи детям, в которой нуждается от 4900 до 8960 детей в стране, так как большинство из них страдает заболеваниями, требующими специального лечения наряду с паллиативными вмешательствами.
Как отдельный вид медицинской Отсутствие разделения паллиативной медицинской помощи на первичную и специализированную препятствует внедрению специальности «врач паллиативной помощи» (несмотря на то, что согласно Статье 120 Кодекса, паллиативная медицинская помощь закреплена помощи населению), что, в свою очередь, препятствует внедрению отдельного лицензирования для организаций, оказывающих паллиативную помощь (хосписов, центров/больниц паллиативной помощи), специфика которых существенно отличается от других медицинских учреждений.
В Кодексе 2009 года существовало следующее определение: «паллиативная помощь – комплекс медицинских услуг, направленных на улучшение качества жизни пациентов с неизлечимыми заболеваниями в терминальной (конечной) стадии». Паллиативное сообщество пыталось доказать неправильность такой формулировки, однако в Кодексе 2020 года суть понятия паллиативной медицинской помощи не изменилась: «комплекс медицинских услуг, направленных на облегчение боли и тяжелых проявлений заболевания (состояния) неизлечимо больного пациента при отсутствии показаний к проведению радикального лечения».
Данная проблема связана с непониманием основополагающих принципов оказания паллиативной помощи и всеобщим заблуждением о том, что в паллиативной помощи нуждаются пациенты исключительно в самом конце жизни. Это ограничивает доступ к паллиативной помощи пациентов, получающих лечение от основного заболевания и одновременно нуждающихся в обезболивании, симптоматическом лечении, психологической поддержке.
Данное ограничение особенно отражается на детях, нуждающихся одновременно в продолжении лечения основного заболевания и комплексной паллиативной помощи.
Паллиативная медицинская помощь (в том числе детям) является сравнительно новым направлением, поэтому ее нормативно-правовая основа находится в стадии совершенствования во всех странах мира, включая развитые.
В Кодексе 2009 года существовало следующее определение: «паллиативная помощь – комплекс медицинских услуг, направленных на улучшение качества жизни пациентов с неизлечимыми заболеваниями втерминальной (конечной) стадии». Паллиативное сообщество пыталось доказать неправильность такой формулировки, однако в Кодексе 2020 года суть понятия паллиативной медицинской помощи не изменилась: «комплекс медицинских услуг, направленных на облегчение боли и тяжелых проявлений заболевания (состояния) неизлечимо больного пациента при отсутствии показаний к проведению радикального лечения».
Согласно Всемирной организации здравоохранения:
1) «Наибольшая эффективность паллиативной помощи достигается при условии своевременного обращения к ней на соответствующих этапах болезни. Своевременное оказание паллиативной помощи не только улучшает качество жизни пациентов, но и позволяет сократить число случаев неоправданного обращения за госпитальной помощью и услугами здравоохранения.»
2) «…Услуги по оказанию паллиативной помощи необходимо предоставлять параллельно с попытками радикального лечения, адаптируя их к возрастающим физическим, психосоциальным и духовным потребностям пациентов, членов их семей и лиц, осуществляющих уход за больными, по мере прогрессирования заболевания и его перехода в терминальную стадию».
3) Согласно рекомендациям Европейской ассоциации паллиативной помощи: «Не существует временного критерия, когда следует прекратить специфическое лечение и начать паллиативную помощь. Паллиативная помощь показана всем пациентам с момента постановки диагноза угрожающего жизни или изнуряющего заболевания. Большинству пациентов паллиативная помощь потребуется только на стадиях выраженного прогрессирования заболевания, однако некоторые будут нуждаться в паллиативной помощи во время лечения (кризиса, обострения) на более ранних стадиях.».
Не регламентирован порядок оказания медицинской помощи детям дошкольного возраста, в связи с отсутствием Правил оказания медицинской помощи детям в детских дошкольных организациях.
По данным Министерства просвещения в Республике Казахстан 3 819 071 школьников, 977 816 детей посещающие детские сады.
С целью усовершенствования организации медицинской помощи школьникам разработан Стандарт организации оказания школьной медицины в Республике Казахстан (далее – Стандарт). Однако, Стандарт трижды был возвращен Министерством юстиции РК в связи с требованиями статьи 138 Кодекса, так как школьная медицина не относится к профильным заболеваниям либо к службам. Стандарт утвержден в рамках компетенции подпункта 32) статьи 7 Кодекса.
Согласно подпункта 13-1) пункта 2 статьи 6 Закона РК «Об образовании», местный исполнительный орган области организует в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, медицинское обслуживание обучающихся и воспитанников организаций образования, в том числе расположенных в районах (городах областного значения), за исключением дошкольных организаций и организаций среднего образования, не относящихся к интернатным организациям.
Однако статьей 7 Кодекса не установлена компетенция по разработке правил в области дошкольной и школьной медицины.
2. Анализ текущей ситуации, сопоставление мирового опыта, наиболее схожего с национальным регулированием:
Одной из самых актуальных проблем в здравоохранении уже на протяжении нескольких лет называют дефицит кадров.
По официальным данным Минздрава, наибольший дефицит врачей отмечается в пяти регионах. Если брать в разрезе дефицита врачей в сельской местности, то на первом месте окажется Акмолинская область, где недостает 187 штатных единиц, потом – Костанайская – 124, ЗКО – 114, Туркестанская 111 и Мангистауская – 68 специалистов. Что касается специалистов, то в пятерке самых дефицитных – врачи общей практики, акушеры-гинекологи, педиатры, терапевты и хирурги.
Решить вопрос с обеспечением системы здравоохранения кадрами государство старается различными способами, но все же многие выпускники медицинских вузов не хотят работать в селах.
Актуальными причинами отказа работать на селе являются, прежде всего, отсутствие инфраструктуры и частично уровень заработной платы.
За последние три года местные исполнительные органы для привлечения и стимулирования кадров разработали пакет дополнительных мер социальной поддержки молодых специалистов (подъемные пособия, арендное жилье, социальная оплата арендных платежей, услуг связи, предоставление мест в детских садах, трудоустройство супруг/супруги).
В то же время вопросы кадрового обеспечения государственных организаций здравоохранения, включая определение системы мер социальной поддержки и удержания молодых специалистов, а также порядок и размер оказания им социальной поддержки за счет бюджетных средств Минздрав передал в компетенцию акиматов городов и областей. На плечи чиновников на местах возложено и создание условий для размещения интернов и врачей-резидентов в организациях здравоохранения и предоставление им мест проживания.
Пути решения кадровых проблем необходимость обеспечить эффективную реализацию региональных программ развития здравоохранения и региональных проектов, направленных на устранение кадрового дефицита медицинских работников, в том числе посредством реализации следующих мероприятий:
Вывод.
В настоящее время проблема кадрового дефицита в отрасли здравоохранения остро стоит не только в Казахстане, но и во многих странах. Для успешного решения проблемы необходимы серьезные изменения в порядке оплаты труда медицинских работников, так же необходимо переосмыслить и совершенствовать систему медицинского образования, подготовки и распределения работников здравоохранения.Все больше стран Европейского Союза столкнулись с дефицитом кадров в сфере здравоохранения. Такую негативную тенденцию подтверждают результаты отчета о EURES о дефиците и избытке рабочей силы за 2023 год.
С наибольшим дефицитом кадров в медицинской сфере столкнулись Швейцария, Германия, Норвегия, Ирландия, Нидерланды, Австрия и Дания. Стоит отметить, что именно Ирландия и Дания занимают первые позиции в рейтинге EURES среди стран, которые привлекают наибольшее количество иностранных врачей и медицинских сестер.
Наиболее востребованные профессии в области здравоохранения в странах ЕС.
Итак, в вышеперечисленных странах наблюдается дефицит трудовых кадров в следующих профессиях:
1. Врачи-специалисты;
2. Врачи общей практики;
3. Медицинские сестры;
4. Ассистенты врачей;
5. Специалисты по акушерству;
6. Физиотерапевты;
7. Стоматологи;
8. Фармацевты;
9. Аудиологи и логопеды.
Важно отметить, что большинство европейских стран продолжает борьбу с глобальным демографическим явлением старения населения, что лишь повышает их зависимость от иностранной рабочей силы. Поэтому специалисты в области здравоохранения имеют больше шансов на трудоустройство и получение рабочей визы в вышеупомянутых странах.
В последние годы одной из наиболее острых проблем, как в России, так и во всем мире является дефицит медицинских кадров. Их нехватка повлечет серьезные последствия для здоровья миллиардов людей во всех странах мира. Исследование вопроса дефицита медицинских кадров является актуальным для всего мира.
Потребность в трудовых ресурсах в медицине является весьма сложным вопросом по целому ряду причин. Ее нельзя измерить, как потребность в товарах, в зависимости от цены. В настоящее время медицинская помощь рассматривается как общественное достояние, и в расчет принимается тот факт, что все граждане должны иметь возможность получить одинаковую медицинскую помощь независимо от уровня доходов и места жительства.
Исследователями отмечаются следующие пути решения основных проблем кадровой политики в здравоохранении:
В соответствии с пунктом 18 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-310/2020 все биомедицинские исследования, проводимые на территории Республики Казахстан подлежат регистрации, которая проводится рабочим органом, определенный уполномоченным органом, для учета, мониторинга исполнения биомедицинских исследований и координации процессов исследования между заинтересованными сторонами на основе информации по исполняемому исследованию.
В соответствии с пунктом 7 Приложения 1 к приказу Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 все клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro), проводимые на территории РК, подлежат регистрации в Национальном регистре биомедицинских исследований.
Сегодня в Казахстане отсутствует ресурс, содержащий информацию по биомедицинским исследованиям, проводимых на территории Казахстана. Существующий регистр клинических исследований (https://www.ndda.kz/category/reestr_KI_LS) содержит данные только по интервенционным клиническим исследованиям (один из видов биомедицинских исследований), и содержит усеченный формат с ограниченным набором данных. Данный реестр сформирован РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» для реализации собственных задач, не учитывая других заинтересованных сторон в процессе проведения экспертизы, выдачи разрешений, мониторинге биомедицинских исследований.
Также проблемой является тот факт, что до сих пор процесс регистрации биомедицинского исследования в экспертных организациях осуществляется посредством предоставления материалов на бумажном и электронном носителях. Отсутствие автоматизации процесса получения разрешения влияет на сроки (удлинение) и «прозрачность» процессов, что значительно влияет на отток исследований в стране как со стороны отечественных, так и со стороны зарубежных инициаторов исследования.
Отсутствие системы мониторинга за биомедицинского исследованиями также является проблемой. Сегодня уполномоченный орган в области здравоохранения только владеет информацией по количеству проводимых клинических исследований и их типологии, но не владеет оперативной информации о статусе исследований, барьерах, которые возникают в процессе реализации исследований. Информация по биомедицинским исследованиям отсутствует, и при необходимости собирается вручную по запросу в организации.
Вывод.
В рамках научно-технической программы, программно-целевого финансирования «Разработка новых подходов к организации и проведению клинических исследований в Республике Казахстан. Создание единой системы координации клинических исследований» осуществляется разработка Национальной информационной системы по биомедицинским исследованиям (пилотная версия 2024, официальная версия 2025 год).Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации, на которую ссылается все научное сообщество, декларирует - «Каждое исследование должно быть зарегистрировано в общедоступной базе данных до набора первого испытуемого». На 58-ой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, обсуждался призыв по созданию добровольной платформы, по регистрации исследований с участием человека для обеспечения единой точки доступа и четкой идентификации испытаний с целью улучшения доступа к информации о проводимых исследованиях с участием людей.
В 2006 году ВОЗ разработал Международную платформу регистрации клинических исследований (International Clinical Trials Registry Platform, ICTR), призывающую обеспечивать прозрачность проведение клинических исследований.
Таким образом, ВОЗ формирует сеть реестров, которых на сегодняшний день зарегистрировано около 20 страновых реестров (Великобритания, Япония, Китай, США, ЕС, Индия, Германия и др.). Clinical Trail регистрирует все исследования, проводимые в области здравоохранения. Наличие реестров свидетельствует о приверженности к биомедицинским исследованиям в стране, и позволяет создать конкурентоспособную исследовательскую среду в Казахстане.
Cанаторно-курортное лечение.
Санаторно-курортное лечение и оздоровление – это профессиональная медицинская помощь, которая осуществляется в терапевтических, профилактических и реабилитационных целях. В его основе лежит применение природных лечебных факторов с учетом пребывания человека на курорте, в санатории или в лечебно-оздоровительной организации.
Санаторно-курортное лечение традиционно является составной частью государственной политики и важным разделом национальной системы здравоохранения, что позволяет целенаправленно и эффективно осуществлять профилактику заболеваний, оздоровление населения, восстановительное лечение больных, проводить их реабилитацию. Регулярное оздоровление в санаторных условиях позволяет увеличить продолжительность жизни людей от 3 до 15 лет. В этой связи повышение эффективности санаторно-курортной помощи может внести существенный вклад в общественное здоровье.
По сведениям бюро национальной статистики, на сегодняшний день 175 санаторно-курортных организаций оказывают медицинскую помощь.
Средний срок пребывания в санаториях в 2023 году составил 10 дней. Рост популярности санаторно-курортного лечения в Казахстане обусловлен: доступностью санаторно-курортного лечения для всех слоев населения, разнообразием профилей лечения, высоким качеством медицинских услуг, благоприятными климатическими условиями.
Вывод.
Внесение в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» норм по вопросам санаторно-курортного лечения позволит обеспечить нормативное регулирование порядка получения санаторно-курортного лечения.Понятие санатория в Европе и Казахстане несет различную смысловую нагрузку. Слово санаторий в Оксфордском словаре переводится как «стационар для хронически больных, а также психически больных пациентов». Формат СПА-центров появился на Западе около 15 лет назад, а сегодня активно развивается и у нас. Расшифровка аббревиатуры СПА имеет несколько обозначений. Некоторые полагают, что оно произошло от названия бельгийского города СПА, который известен как рекреационная территория. Однако выделяют одну наиболее распространенную версию, которая происходит от латинского языка sanus per aqua, что можно перевести как «здоровье через воду». В древнегреческие времена существовал культ гармонии и оздоровления. В те времена существовали прообразы современных СПА-центров и курортов, это считалось местом где можно не только отдохнуть, но и улучшить свое здоровье. На рубеже 19-ого века, научно-технический прогресс облегчил жизнь людей, однако повлек за собой угрозу здоровью. Туберкулез повлек за собой серьезные исследования и изучения для устранения этой болезни.
В Европе эпидемия туберкулеза стала одним из важных факторов возникновения санатория. Врачи и ученые пришли к выводу, что лучшим решением данной проблемы будет отдых на природе и правильное питание, так как соблюдение этих норм режима увеличивали шансы на выздоровление и усиление иммунной системы. Для лечения туберкулеза в 1863 году, немецкий врач Герман Бремер открыл первый в Европе санаторий по лечению туберкулеза, где пациенты могли дышать высокогорным воздухом.
В Швейцарии так же было основано много санаториев, так как полагалось, что чистый горный воздух благотворно влияет на болезни легких. В свою очередь в Финляндии был сконструирован и построен уникальный санаторий в изолированной лесной области, где пациенты могут лежать на специально разработанных стульях. Однако в 1943 году, Альберт Шац изобрел первое сильное средство от туберкулеза, из-за этого санатории начали закрываться и в связи с чем были переделаны в больницы. Однако, некоторые приняли на себя новые медицинские роли, таким образом санаторий Миссии на сегодняшний день является региональным санаторием для пациентов страдающими задержками умственного развития. В Европе развивается общая политика курортов, санаториев и оздоровительных объектов на уровне с познавательным туризмом, и эта политика является необходимой. Однако если сравнивать, то в Европе больше СПА-центров, чем санаторно-курортных учреждений. Так как Евросоюз преследует главную цель в достижении высшего уровня услуг и здравоохранения. Тем более, что курорты, санатории и СПА-центры имеют важное значение в секторе здравоохранения, а также экономике: они представляют собой высококлассные культуры, которые являются важным экономическим фактором в большинстве регионов с менее развитой инфраструктурой, а также сохранение рабочих мест в данной сфере и привлечения рабочей силы на эти места из близлежащих Европейских стран. По статистике за последнее время излюбленным местом для отдыха признана Италия.
Из данного анализа следует сделать вывод, что политика государства, а также влияние новых тенденций Италии смогли вывести свои услуги на более масштабный уровень, чем прежде. На основе этого примера, следует заняться развитием наших курортов и рекреационных услуг. В связи с этим СПА-центры в Европе можно описать как синтез гостиницы и курорта, в то время как санаторий в Казахстане является соединение больницы и гостиницы.
В общепризнанной эффективности систем здравоохранения Германии и Израиля, важная роль принадлежит профилактической медицине, например, спорт, витаминизированная подготовка, санаторно-профилактический отдых и т.п. Иными словами, государства в приоритетном направлении улучшении здоровья и увеличения продолжительности жизни населения видят именно обеспечение профилактики заболеваний, повышение социальной ответственности населения, как за свое здоровье, так и здоровье общества в целом.
Показателен в этом отношении и опыт Сингапура. Учрежденная система индивидуальных медицинских счетов стимулирует самого человека быть ответственным за свое здоровье, тем самым не допуская ухудшения качества медицинских услуг и повышения их стоимости. Кроме того, в Сингапуре активно продвигается здоровый образ жизни, в частности, путем проведения тестов на выполнение физических нормативов, проведения образовательных программ по здоровому питанию и занятию спортом.Отсутствие диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний на амбулаторном уровне (у ЛЖВ с СД4<350 кл/мл) в перечне гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и ОСМС.
Перечень ВИЧ-ассоциированных заболеваний, не входящих в перечень ГОБМП на амбулаторном уровне:
пневмоцистная пневмония;
хронический герпес (оролабиальный, генитальный или аноректальный длительностью более месяца или висцеральный любой локализации);
кандидозный эзофагит (или кандидоз трахеи, бронхов или легких);
цитомегаловирусная инфекция (ретинит или поражение других органов);
токсоплазмоз центральной нервной системы;
ВИЧ-энцефалопатия;
внелегочный криптококкоз, включая менингит;
диссеминированные инфекции, вызванные атипичными микобактериями;
хронический криптоспоридиоз;
хронический изоспориаз;
диссеминированные грибковые инфекции (внелегочный гистоплазмоз, кокцидиоидоз);
ВИЧ-ассоциированная нефропатия;
ВИЧ-ассоциированная кардиомиопатия с клиническими проявлениями;
рецидивирующий сепсис (включая сальмонеллезный);
атипичный диссеминированный лейшманиоз».
Из общего количества пациентов на Д учете на 30.06.2024 года – 7611 имеют уровень СД4 <350 кл/мл, из них 47% (3577) не имеют работы (не застрахованы в ОСМС). Имеют жалобы и подозрения на ВИЧ-ассоциированные заболевания 5347 ЛЖВ из 7611 (70%).
При этом, ежегодно уровень пациентов с СД4<350 кл/мл среди вновь выявленных пациентов составляет не менее 50% (2023–1912 ЛЖВ).
Вывод.
Отсутствие диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний на амбулаторном уровне в перечне ГОБМП приводит к ежегодной смертности ЛЖВ на уровне 350 человек в год.
Отсутствие гармонизации и ясного толкования требований действующего законодательства по предоставлению медицинской помощи иностранцам, временно проживающим на территории РК и уплачивающим страховые взносы с разграничением источников финансирования (ГОБМП, ОСМС, за счет собственных средств или средств доноров). Согласно нормативным документам, иностранцы и члены их семей, временно проживающие на территории РК, имеющие обязательное социальное медицинское страхование, добровольное медицинское страхование имеют право на получение медицинской помощи в РК: пункт 3 Статьи 2 «Сфера действия настоящего Закона» Закона Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года № 405-V ЗРК «Об обязательном социальном медицинском страховании».
Центры крови являются государственными организациями, отвечающими за безопасность донорской крови, проводят тестирование доноров на гемотрансмиссивные инфекции, включая ВИЧ перед каждой донацией.Руководство ВОЗ по обеспечению ухода ЛЖВ на продвинутых стадиях заболевания.
https://www.who.int/publications/i/item/9789240068650
Европейское руководство по ведению оппортунистических заболеваний у ЛЖВ
https://www.eacsociety.org/media/guidelines-12.0_ru.pdf
Все страны Европейского региона ВОЗ обеспечивают антиретровирусной терапией (далее – АРТ) легальных мигрантов и 14 стран-членов
Европейского союза (ЕС)/Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) и 7 стран не
членов ЕС/ЕЭЗ) предоставляют бесплатный доступ АРТ для недокументированных мигрантов (данные ECDC.
США: Иммигранты с ВИЧ имеют те же права, что и все остальные. Задача человека с ВИЧ – найти подходящую для себя страховку. Если ее не оплачивает работодатель, а доходы невысокие, то можно обратиться за федеральной поддержкой.
Закон о доступном медицинском обслуживании в США запрещает страховым компаниям отказ ВИЧ-инфицированным в страховом плане или ограничение покрытия.
Кроме того, если у ВИЧ-инфицированного низкий доход, он имеет право на бесплатную медицинскую страховку. Сам человек не платит никаких взносов, за него платит государство. А содержание его плана страхового покрытия ничем не отличается от других.
Медицинский туризм.
Путешествие за здоровьем имеет давние исторические корни. В культуре жителей многих европейских стран, сформировались «вековые» традиции посещения зарубежных курортов, чтобы отдохнуть или полечиться «на минеральных водах или грязях». В настоящее время интересы людей к совмещению путешествия с лечением или с диагностическими медицинскими программами глобализируются.
Выделим ряд факторов, стимулирующих глобализацию «экспорта» услуг медицинского туризма: во-первых, это связано с очень высокими ценами на многие виды медицинских услуг, что порождает большой приток медицинских туристов в страны с более низкими ценами. Во-вторых, многих не удовлетворяет уровень развития медицины в своей стране. В–третьих, пациентами движет желание получить «второе мнение» от высококвалифицированных специалистов в другой стране. В-четвертых, туристы едут за более высоким уровнем медицинского сервиса, нежели они имеют в их родной стране. В-пятых, пациенты не хотят стоять в листе ожидания на медицинские услуги и др.
Перечисленные выше факторы, которые не являются исчерпывающими, стимулируют глобальный рост потока пациентов через национальные границы и приводят к «международному аутсорсингу медицинских услуг», к появлению новых механизмов потребления, производства и продвижения медицинских услуг «на экспорт».
Таким образом, выявленные современные тенденции и ориентиры необходимо учитывать, как на ближайшую, так и на отдаленную перспективу при разработке стратегии развития международного медицинского туризма.
Во-вторых, выявленные тенденции обозначают определенные ориентиры и для разработки перспективных стратегий развития международного медицинского туризма с ориентацией на запросы, которые скоро станут самым основным населением на планете.
В-третьих, текущие тенденции по поддержке превентивной оздоровительной концепции в системах здравоохранения многих стран будут сохраняться, более того, такие страны как США и Швейцария уже к 2080 году будут выделять на поддержку этого направления более половины ВВП.
Вывод.
Ежегодно казахстанцы тратят миллионы долларов на лечение за рубежом. Чаще всего это услуги трансплантации органов, онкологии, гематологии, реабилитации. Но работники здравоохранения все чаще агитируют граждан Казахстана получать те же услуги у нас по более выгодной цене, не уступая в качестве обслуживания, в частности в сертифицированных и аккредитованных клиниках Астаны и Алматы, например, больница МЦ УДП РК приглашает к сотрудничеству туристические компании Казахстана в сфере медицинского туризма.
Таким образом, не учет современных тенденций в развитии систем национального здравоохранения и международного медицинского туризма может для Казахстана стать серьезным вызовом на пути создания конкурентоспособного продукта медицинского туризма и включения его в международный туристский оборот.Если делать сравнительный анализ, то в России потенциал медицинского туризма имеет в наличии крупнейшие государственные и частные медицинские центры разной профильной клинической направленности для осуществления диагностической, терапевтической, хирургической деятельности, а также санаторно-курортные и реабилитационные комплексы и рекреационные центры для оказания восстановительной и профилактической видов медицинской помощи.
В 2016 году Ассоциация медицинского туризма (МТА, Вашингтон) впервые включила Россию в мировой рейтинг медицинского туризма, поставив ее на 34-е место. Наиболее активными центрами въездного медицинского туризма в России являются Москва — 60 % и Санкт-Петербург — 30% от основного потока иностранных медицинских туристов. Примерно 5% от всего въездного потока медицинских туристов приходится на регионы Сибири и Дальнего Востока, на остальные регионы приходится не более 5%.
Следует отметить, что в России на развитие въездного вектора медицинского туризма в первую очередь влияют такие факторы как «диаспора», «высокая степень доверия к родной домашней медицине», «отсутствие языкового барьера», т.к. основной поток иностранных медицинских туристов формируется из выходцев из бывшего Советского Союза, их потомков, сохраняющих родственные связи и язык, и на который приходится около 60% въездного потока.
На жителей городов из стран СНГ, в первую очередь из Узбекистана, Туркменистана, Киргизии, Казахстана, Армении и Белоруссии, приходится около 15,2%, которые едут на лечение в Россию на безвизовой основе. Сохраняется небольшой поток медицинских туристов из стран бывшего социалистического лагеря, около 8% туристов приезжают с медицинскими целями из Латвии, Болгарии, Чехии. Другим фактором, стимулирующим рост въездного медицинского туризма, является значительная курсовая разница к мировым валютам из-за введенных международных экономических санкций, которая способствовала формированию привлекательных конкурентных цен на медицинские услуги в России по сравнению с их аналогами в других странах, и если сравнивать с ценами в Казахстане, то их цены намного привлекательнее.
Современная система международного медицинского туризма концентрирует в себе все мировые достижения медицинской науки, учитывает и поддерживает современные тенденции развития медицинских туристских дестинаций, функционирует в соответствии с принятыми международными соглашениями и поэтому эффективно выполняет глобальные запросы медицинских туристов со всего мира. Поэтому понимание новейших ориентиров, особенностей и тенденций в развитии современного медицинского туризма имеет существенное значение как для профессионалов туристского, так и медицинского сообщества.Импланты костной проводимости.
В настоящее время отсутствует нормативное регулирование по обеспечению лиц с имплантами костной проводимости аудиопроцессорами (среднего уха) и их замены.
По данным управлений здравоохранения на 01.11.2023 г. Численность лиц, оперированных методом имплантации среднего уха, костной проводимости, составила 83 человека, из них 47 детей до 18 лет. При этом, из общего количества – 28 человек оперированы в течение 2020-2023 г.г.
Предполагается, что средний срок замены аудиопроцессоров составит не менее 5 лет. Стоимость аудиопроцессоров к имплантам среднего уха, костной проводимости на рынке порядка 4,5 млн.тенге.
Таким образом, прогнозная потребность в замене аудиопроцессоров на 2024 год составит 247,5 млн.тенге на 55 человек (оперированных по 2019 год).
Согласно действующему законодательству республики, за счет средств государственного бюджета техническими (компенсаторными) средствами реабилитации обеспечиваются только лица с инвалидностью, на основании индивидуальных программ абилитации и реабилитации (ИПР). ИПР разрабатываются специалистами отделов медико-социальной экспертизы, с учетом медико-социальных показаний, отраженных в Правилах обеспечения лиц с инвалидностью протезно-ортопедической помощью, техническими вспомогательными (компенсаторными) средствами, специальными средствами передвижения и в соответствии с Классификатором технических вспомогательных (компенсаторных) средств, специальных средств передвижения и услуг, предоставляемых лицам с инвалидностью.
Вывод.
Установка имплантируемого слухового аппарата не оказывает негативного влияния на функцию внутреннего уха, в частности на слуховую функцию. Имплантируемый слуховой аппарат костной проводимости достоверно улучшает разборчивость речи в свободном звуковом поле с аудиопроцессором на 88,5±3,3% соответственно.Международный опыт свидетельствует что, в Германии, США, Англии, Дания, выдача слуховых аппаратов и замена речевых процессоров к кохлеарным и костным имплантам осуществляется за счет средств медицинского страхования.
Трансплантация.
Возможности современной медицины по проведению сложных операций по пересадке органов для спасения некогда неизлечимых больных остаются практически нереализованными ввиду ограниченного числа доступных органов для выполнения пересадок.
Проблема дефицита ткани для пересадки крайне остро стоит практически во всех странах мира, однако, их соотношение с численностью населения значительно варьируется от страны к стране. Так, лидером по количеству выполненных донорских пересадок органов на миллион жителей является Испания – 86,4, средние показатели по странам Европы в разы превосходят показатели Казахстана.
Операции по пересадке ткани проводятся в рамках гарантированного объема медицинской помощи, то есть за счет бюджетных средств. Кроме того, в послеоперационный период все пациенты обеспечиваются необходимой иммуносупрессивной терапией и получают бесплатную реабилитацию.
Вывод.
Неразрешенных вопросов в этой области остается еще более чем достаточно. Они, конечно, связаны с ограниченным опытом и скорее локализуются в области логистики и взаимодействия специалистов на различных этапах трансплантационного процесса. Следует отметить, что мировой опыт в этом вопросе также ограничен. Поэтому накопление собственного опыта позволит выработать собственные подходы к проведению подобных высокотехнологичных трансплантаций, а также оценить результаты таких трансплантаций с позиций доказательной медицины.Сегодня ведется большая исследовательская работа по выращиванию некоторых органов и тканей из клеток самого пациента.
Трансплантация в Испании
В области трансплантологии Испания по праву считается одной из самых успешных. Опыт испанских коллег приезжают перенимать специалисты из всех уголков планеты. Национальная организация трансплантации страны признана эталонной для всего мира. Это стало возможным благодаря созданной в государстве надежной правовой и санитарной базе.
Сегодня испанские трансплантологи успешно осваивают методики минимально-инвазивной хирургии. Не так давно в одном из ведущих госпиталей Барселоны была проведена операция, во время которой почка из тела пациента была извлечена через естественное отверстие. Широкое применение данной методики позволит выполнять операции с минимальными осложнениями для пациента и коротким периодом реабилитации.
В Грузии и Азербайджане, например, пациент оплачивает половину стоимости операции. Когда мы встречаемся с коллегами из этих стран, они очень удивляются тому, что наше государство берет все расходы на себя. Кроме того, из бюджета выделяются средства и на проведение трансплантации для наших граждан в той же Беларуси, когда они находятся в критической ситуации и не могут дождаться донора в другой стране.Гемопоэтические стволовые клетки.
В Казахстане ежегодно выполняется около 70 трансплантаций ГСК детям. При этом почти треть из них являются аутологичными ГСК, где донором и реципиентом является сам больной ребенок. Из родственных аллогенных трансплантаций также практически в половине случаев в качестве доноров выступают несовершеннолетние, родные братья и сестры больных детей. Отказ от несовершеннолетних доноров приведет к резкому снижению трансплантационной активности, задержке и невыполнению протоколов лечения при многих заболеваниях, а, следовательно, к фатальным исходам для некоторых детей.
Трансплантация аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) в последние годы стала важным компонентом лечения многих гематологических заболеваний, врожденных нарушений иммунной системы, наследственных анемий, некоторых болезней обмена и злокачественных новообразований.
Ученые выяснили, что пуповинная кровь, как и костный мозг, содержит стволовые клетки, причем в намного большем количестве и значительно лучшего качества. Содержание стволовых клеток в пуповинной крови в 10-12 раз выше, чем в костном мозге. Так что на сегодняшний день пуповинная кровь получает все большее распространение в лечении тяжелых заболеваний как альтернатива костному мозгу, и за официальными данными спасла уже около 15 000 жизней.
Название пуповинная кровь происходит от английских слов – umbilical cord blood. Около 97% пуповинной крови происходит из плаценты и около 3% из пуповины. Пуповинная кровь богата кроветворными стволовыми клетками, т.е. клетками-родоначальниками элементов крови. Пуповинная кровь, обеспечивающая жизнедеятельность плода в течение внутриутробного развития, характеризуется высоким содержанием стволовых кроветворных клеток. Именно наличие в ней стволовых клеток делает пуповинную кровь ценнейшим биологическим материалом современности. Стволовые клетки – своего рода «золотой запас» нашего организма – это клетки, которые могут потенциально превращаться (дифференцироваться) в любые другие клетки и ткани организма. Наибольшее значение стволовые клетки играют в воссоздании новых клеток крови (гематопрогениторная способность) и специализированных клеток тканей организма. Стволовая клетка может стать практически любой клеткой в человеческом организме.
Процедура сбора очень проста, абсолютно безболезненна и никакого риска ни для матери, ни для ребенка не представляет. Собственная кордовая кровь не несет опасности заражения человека инфекциями, не является источником иммунологических проблем, а находящиеся в ней стволовые клетки полипотентны и могут использоваться для регенерации практически любой ткани. Кроме того, пуповинная кровь может использоваться и для других людей, а не только для того человека, при рождении которого она была взята, хотя в таком случае предварительно подлежит иммунологическому подбору.
Вывод.
Кордовая кровь, с нашей точки зрения, является идеальным биологическим источником стволовых клеток.
В связи со всем вышесказанным одним из наиболее перспективных и простейших способов получения клеточного материала является сбор пуповинной крови, сразу после рождения ребенка. С последующим выделением, хранением стволовых клеток пуповинной крови. Так как кровь, содержащаяся в пуповине и сосудах плаценты, содержит очень много стволовых клеток.совместимости наиболее часто являются несовершеннолетние дети, являющиеся родными братьями и сестрами больному ребенку. Кроме того, при аутологичной трансплантации, которая является одним из основных этапов программного лечения, больной ребенок сам может быть донором ГСК для себя.
В настоящее время не существует руководящих принципов относительно участия несовершеннолетних в качестве доноров гемопоэтических стволовых клеток. Американская академия педиатрии считает, что участие несовершеннолетних в качестве доноров этически допустимо, если соблюдены 5 критериев. Критерии таковы: (1) нет медицинского эквивалента гистосовместимого взрослого родственника, который готов и может стать донором; (2) между донором и реципиентом существуют прочные личные и эмоционально позитивные отношения; (3) есть некоторая вероятность того, что реципиент получит пользу от трансплантации; (4) клинические, эмоциональные и психосоциальные риски для донора сведены к минимуму и разумны по сравнению с ожидаемой пользой для донора и реципиента; и (5) получено разрешение родителей и, при необходимости, согласие ребенка.Репродуктивный возраст.
Часть жизни женщины, когда она может дать жизнь другому человеку, называется репродуктивным (детородным) возрастом. Также в качестве синонима репродуктивности используется фертильность. Однако это более широкое понятие. Фертильность складывается из трех способностей: забеременеть, выносить и родить ребенка, и она тесно связана с женским здоровьем.
Нет единого мнения, в каком возрасте наступает репродуктивный период и когда заканчивается, поскольку это зависит от многих факторов, всё достаточно индивидуально. Поэтому этот параметр оценивается по-разному в разных странах и разными специалистами.
Вывод.
Репродуктивный возраст — это период в жизни женщины, в течение которого она способна к зачатию, вынашиванию и рождению ребёнка.
В соответствии с критериями ВОЗ, репродуктивный возраст женщины длится в промежутке от 15 до 49 лет. Однако в реальной жизни верхняя граница репродуктивного возраста обычно 40–42 года, поскольку вероятность рождения здорового ребенка после 30 лет снижается на 3,5% каждый годВ странах Европы раньше бытовало мнение, что женщине репродуктивного возраста должно быть от 18 до 45 лет. Считается, что славянские и европейские женщины в этом возрасте могут зачать и родить ребенка.
Однако восточные и южные женщины созревают чуть раньше, в то время как в странах Западной Европы наблюдается обратная тенденция: фертильный период сдвигается к более поздним срокам, так что нормальными считаются роды далеко за 30 и даже за 40 лет. Соответственно, эти особенности касаются и начала климакса: его начало также изменяется в силу индивидуальных особенностей и приема гормональных препаратов.
Общее мнение специалистов таково, что оптимально родить первого ребенка до 27 лет, когда организм уже полностью готов к вынашиванию. Считается, что после 45–50 лет яйцеклетки перестают регулярно созревать, в результате чего зачать самостоятельно становится сложнее. Увеличивается возраст первых родов, в обществе преобладают семьи с одним ребенком. Пары предпочитают завершить образование, достигнуть карьерных вершин и материального благополучия и только потом задумываются о браке и деторождении. И вряд ли что-то изменится в ближайшем будущем.
В случае позднего планирования беременности могут возникнуть проблемы с зачатием и вынашиванием. Одной из причин является общее ухудшение здоровья — у женщин к 35–40 годам накапливаются хронические заболевания. Но гораздо важнее то, что происходит истощение ресурсов репродуктивной системы.Важнейшим обабщающим демографическим показателям чвляется материнской смертности, как один из наиболее надежных критериев оценки сациольно – экономических факторов, воздействующих на репродуктивное здоровья населения.
Репродуктивное здоровья женщин выделяется своей особой значимосью, так как оно связанно со здоровьем детей а, следовательно, с будущим государства и нации.
Анализ случаев смерти в послеродовый период погибает значительное число женщин, и он по праву быть назван «ключевым» при разработке материнской смертности.
Особое внимание уделяется новой категории «поздняя материнская смертность», которая приводит к современному пониманию проблемы и резервов снижения материнских потерь в период с 43 дня до 1 года после родоразрешения.
Вывод.
Поздняя материнская смертность – смерть женщины от непосредственной или косвенной акушерской причины после 42 дней, но в течение одного года после родов.
ВОЗ описывает послеродовой период как наиболее критический и, тем не менее, наиболее игнорируемый этап в жизни матери и ребенка; большинство смертей матери и новорожденных происходит в этот период.ВОЗ описывает послеродовой период как наиболее критический и, тем не менее, наиболее игнорируемый этап в жизни матери и ребенка; большинство смертей матери и новорожденных происходит в этот период.
Рекомендация ВОЗ по оказанию дородовой помощи являются эффективным инструментом для решения этих проблем и улучшения материнского здоровья на основе применения принципа оказания первичной помощи. Это означает, что посещение работников здравоохранения в рамках дородовой помощи – это нечто большее, чем обследование в отношении течения беременности, и что каждое такое посещение является очень важным.
Таким образом обеспечивается непрерывность оказания помощи, а посещения дают возможность больше узнать о том, что представляет собой здоровый образ жизни, что такое ранняя диагностика хронических заболеваний, и ознакомиться с другими мерами профилактикиНеэффективный механизм регулирования обращения медицинских изделий в составе фармацевтической отрасли.
Сложившийся в законодательстве Республики Казахстан подход регулирования МИ по «остаточному принципу» на протяжении десятилетий не позволяет развивать производство медицинских изделий, так как смешивание требований фармацевтики с медицинскими изделиями, когда медицинские изделия указываются через запятую после лекарственных средств, когда к ним применяются требования как к лекарственным средствам, делает наш рынок крайне непривлекательным в инвестиционном плане для ведущих иностранных производителей, особенно медицинской техники. В период становления Казахстана как независимой страны особую роль государство уделяло именно фармацевтической отрасли, то есть производству и поставке лекарственных средств. Медицинские изделия, в обобщенном понятии которого включены изделия медицинского назначения (маски, средства индивидуальной защиты, шприцы, тест-полосы, глюкометры, шовные материалы, хирургические инструменты, имплантируемые, эндопротезы и другие), а также медицинская техника, то есть оборудование, аппараты и приборы (томографы, аппараты ультразвуковой диагностики, анализаторы, эндоскопы и т.д.), на протяжении и многих лет фактически не регулировались либо регуляторная база является слабой и не развитой. Разделение регулирования МИ от ЛС позволит создать четкую и понятную для любого игрока нормативную базу регулирования МИ, «простые и понятные правила игры», позволит оперативно вносить изменения, не дожидаясь процедур согласования вопросов фармацевтической отрасли, что в целом будет способствовать достижению целей, поставленных Главой государства в своем послании об увеличении доли отечественного производства до 50% и повышению привлекательности отрасли медицинской промышленности для потенциальных инвесторов.
Вывод.
Разделение регулирования МИ от ЛС позволит создать четкую и понятную для любого игрока нормативную базу регулирования МИ, «простые и понятные правила игры», а также позволит оперативно вносить изменения, не дожидаясь процедур согласования вопросов фармацевтической отрасли, что в целом будет способствовать достижению целей, поставленных Главой государства в своем послании об увеличении доли отечественного производства до 50% и повышению привлекательности отрасли медицинской промышленности для потенциальных инвесторов.Раздельное регулирование обращения ЛС и МИ необходимо, в целях приведения в соответствие с требованиями евразийского права (Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).
Страны – участники ЕАЭС, кроме Республики Казахстан, привели национальное законодательство в соответствие с правом ЕАЭС в части раздельного регулирования обращения МИ и ЛС.
Российская Федерация: вопросы обращения ЛС выведены в Федеральный закон от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств», вопросы обращения МИ регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
Республика Беларусь – Закон РБ от 18.06.1993 года «О здравоохранении», в рамках которого предусмотрено регулирование обращения медицинских изделий отдельными статьями, в том числе создание Республиканского формуляра медицинских изделий (помимо аналогичного формуляра для ЛС), а также вопросы обращения ЛС регламентированы отдельным законом от 20.07.2006 года «О лекарственных средствах».
Республика Армения – Закон от 04.03.1996 года «О медицинской помощи и обслуживании населения» предусматривает отдельную главу 10 по вопросам медицинских изделий (страна ЕАЭС, не имеющая собственного производства).
Кыргызская Республика – Закон Кыргызской Республики от 02.08.2017 года «Об обращении медицинских изделий».
В рамках Европейского союза регулирование вопросов обращения МИ и ЛС также разделено. Фармацевтическая отрасль и деятельность регулирует исключительно вопросы обращения ЛС. Обращение МИ относится к медицинской промышленности.
Регламент (EU) 2017/745 Европейского парламента и Совета, касающийся медицинских изделий, вносящий изменения в Директиву 2001/83/EC, Регламент (EC) № 178/2002 и Регламент (EC) № 1223/2009 и отменяющий Директивы Совета 90/385/EEC и 93/42/EEC;
Регламент (EU) 2017/746 Европейского парламента и Совета, касающийся медицинских изделий для диагностики in vitro и отменяющий Директиву 98/79/EC и Решение Комиссии 2010/227/EU.Неэффективное приобретение услуг независимых экспертов за экспертизу качества медицинских услуг (помощи).
Невозможность исключения услуги по независимой экспертизе (НЭ) из процедуры государственного закупа. Из-за планового финансирования затягиваются процедуры закупа и ежегодно услуги независимой экспертизы проходят намного позже, в 3-4 квартале.
Цель-снижение себестоимости услуг независимой экспертизы при исключении посредника (текущая стоимость – 50 тыс. на 1 экспертизу).
В случае отсутствия независимой экспертизы по определенному профилю, на госконтроль будет приглашаться профильный специалист согласно статье 8 и 35 Кодекса.
В рамках разработки портала «e-health» предусмотреть:
- вкладу «Закуп услуг независимой экспертизы»;
- механизм закупа и оплаты услуг независимой экспертизы.
Услуги независимой экспертизы закупать в начале года с учетом планируемого количества экспертиз в разрезе профилей (2635 экспертиз в год) и- оплачивать на основании акта-приема передач по результатам госконтроля.Осуществление медицинской деятельности без разрешительных документов.
Как показывает статистика, регистрируется множество случаев летальных исходов женщин во время родов, отказа медицинского персонала больниц в госпитализации тяжело заболевших лиц без определенного места жительства, обвинения пациентами пластических хирургов в обезображивании их лиц и т. п. Особую актуальность приобретают случаи некачественного предоставления медицинских услуг в условиях пандемии коронавируса.
В Казахстане нельзя просто так заниматься предоставлением услуг в сфере здравоохранения. Для ведения любой медицинской деятельности требуются разрешительные документы. Медицинская деятельность должна оказываться организациями здравоохранения независимо от форм собственности, на законных основаниях при наличии соответствующей лицензии (приложения к лицензии).
Наличие лицензии у организаций здравоохранения свидетельствует о соответствии организации нормам в области здравоохранения, в том числе санитарным требованиям.
Медицинская деятельность лицензируется в разрезе подвидов (амбулаторная/стационарная/стационарно-замещающая, диагностика), возрастных групп (взрослая/детская) и специальностей (хирургия, стоматология и др.).
Все субъекты здравоохранения должны соответствовать квалификационным требованиям.
Для пациентов одним из критериев выбора клиники должно являться наличие действующей лицензии и других разрешительных документов в области здравоохранения, к примеру, сертификат лечащего врача или медицинской сестры. Пациент, убедившись в соответствии клиники нормам законодательства в области здравоохранения, может рассчитывать на качественное лечение. Как говорится, организация, добросовестно выполняющая все требования законодательства, является залогом получения качественных медицинских услуг.
Наряду с лицензией, также необходимо наличие у медицинских работников сертификата специалиста, который выдается сроком на 5 лет. Медицинские работники, это касается как врачей, так и средний медицинский персонал, каждые пять лет должны повышать свою квалификацию, изучать новые технологии в медицине. Медицинский работник не вправе осуществлять медицинскую деятельность без действующего сертификата специалиста. Руководитель организации (работодатель) не должен допускать к работе специалиста без соответствующего сертификата.
В случае, нарушения норм лицензирования и сертификации, законодательством предусмотрена мера административного воздействия, и соответственно, взыскание в виде штрафа и приостановления действия лицензии. За незаконную медицинскую деятельность, наряду с врачом, ответственность несет руководитель организации.
Вывод.
Как показывает практика, при реализации данного права имеют место случаи негативных последствий для жизни и здоровья пациентов. Периодически в сфере медицинского обслуживания населения Республики Казахстан происходят чрезвычайные происшествия, имеющие большой общественный резонанс. При этом качество расследования уголовных дел по таким фактам оставляет желать лучшего, о чем свидетельствуют статистические данные. Анализ статистических сведений свидетельствует о том, что практические работники органов уголовного преследования испытывают проблемы при выявлении таких уголовных правонарушений, их расследовании, формировании наиболее полной доказательственной базы, квалификации действий медицинских работников.
Изложенное связано в первую очередь со специфичностью такого рода правонарушений, наличием объективных трудностей установления причинной связи между наступившими общественно опасными последствиями и действием (бездействием) медицинского работника.Мировое сообщество безусловно признало, что урегулирование конфликтов, возникающих в сфере оказания медицинских услуг, должно стать одной из первостепенных задач.
Анализ уголовного законодательства США, Швеции, Испании, Голландии, Китая, Японии, Казахстана позволяет сделать вывод о том, что в этих странах особое внимание уделяется ответственности медицинских работников.Отсутствие компетенций у должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор, по отмене административных актов и выданных разрешений.
Отсутствие компетенции вышестоящего главного государственного санитарного врача по отмене актов, выданных нижестоящими главными государственными санитарными врачами.
Согласно подпункту 18) статьи 9, подпункту 3) статьи 20, подпункту 13) пункта 1 статьи 38, подпункта 2) пункта 4 статьи 46 Кодекса, должностные лица государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения выдают санитарно-эпидемиологическое заключение на Проекты, по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Вместе с тем, в соответствии с ЗРК «О разрешениях и уведомлениях», а также статьей 19 Кодекса, определяющей перечень разрешительных документов в области здравоохранения (6 наименований), предусмотрен разрешительный документ – санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта высокой эпидемической значимости требованиям НПА, как разрешение 2 категории. При этом, в данных нормах законодательства не предусмотрено санитарно-эпидемиологическое заключение на Проекты как разрешительный документ в области здравоохранения.
Также, санитарно-эпидемиологические заключения на Проекты не имеют статуса акта должностного лица, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предусмотренного подпунктами 1), 2) и 3) пункта 2 статьи 38 Кодекса, который дает право обращения в суд, в соответствии с подпунктом 14) пункта 1 статьи 38 Кодекса, при их невыполнении или ненадлежащем выполнении.
В соответствии с пунктом 2 статьи 100 АППК, орган, рассматривающий жалобу, выносит решение, предусмотренное подпунктами 1), 2) и 3) части первой настоящей статьи, в случае, если принятие административного акта, совершение административного действия относятся к компетенции органа, рассматривающего жалобу.
Вывод. Исходя из изложенного, следует, что административный акт может быть отменен вышестоящим органом, только в случае, если право на его отмену прямо предусмотрено нормативными правовыми актами РК в соответствующей сфере.
Таким образом, необходимо в Кодексе определить основания и компетенцию по отмене разрешения вышестоящим должностным лицом.Полномочия должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и наделенных правом приостанавливать действия, отменять или отзывать выданные акты в случаях если они не соответствуют установленным требованиям законодательства различаются в разных странах мира в зависимости от конкретных правовых систем и организации системы здравоохранения.
Например, в США Федеральная служба по контролю за качеством продуктов и медикаментов (FDA) имеет полномочия по проведению проверок и контроля за соблюдением санитарных норм и правил в области здравоохранения с правом приостановления действия предприятия, а также принимать меры по отмене либо отзыве выданных актов, лицензии в случаях нарушения, предусмотренным законодательством.
В России Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения (Роспотребнадзор) также обладает аналогичными полномочиями. В соответствии с действующим законодательством он вправе приостанавливать действие, отменять ранее выданные акты и принимать другие меры в случаях и по основаниям, предусмотренным законодательством.
Таким образом, расширение прав должностных лиц при осуществлении государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, включая право на приостановление действий, отмену или отзыв выданных актов является необходимым шагом в связи с растущей важностью обеспечения здоровья граждан и предотвращения рисков для общественного здоровья. Право должностных лиц в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на приостановление действий или отзыв выданных актов необходимо для обеспечения эффективного контроля за соблюдением санитарных норм и правил, оперативного реагирования на угрозы для здоровья населения, а также повышению эффективности деятельности государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.Отсутствие статуса НПА у постановлений главных государственных санитарных врачей.
Пунктом 1 статьи 39 Конституции РК предусмотрено: права и свободы человека и гражданина могут быть ограничены только законами и лишь в той мере, в какой это необходимо в целях защиты конституционного строя, охраны общественного порядка, прав и свобод человека, здоровья и нравственности населения.
Указанные постановления содержат норму права – общеобязательное правило поведения постоянного или временного характера, рассчитанное на многократное применение, распространяющееся на индивидуально неопределенный круг лиц в рамках регулируемых общественных отношений.
В период с 2021 по 2023 год во время введения ограничительных мероприятий против коронавирусной инфекции гражданами страны было подано более 1000 исков о признании постановлений незаконными, не соответствующими Конституции РК и действующему законодательству. В связи с чем, постановления, распространяющиеся на территории всей республики или на соответствующей административно-территориальной единице предлагается наделить статусом НПА с освобождением процедур размещения для публичного обсуждения, согласования и пр. ввиду необходимости оперативного принятия мер.
Постановления, выносимые в отношении объектов, останутся в статусе административного акта в соответствии с требованиями АППК РК, так как подпадают под понятие адм акта и распространяются на определенных адресатов.
Вывод. Придание статуса НПА постановлениям главных государственных санитарных врачей территорий, которые содержат норму права, направлено на приведение в соответствие с требованиями Закона РК «О правовых актах».Главные государственные санитарные врачи (ГГСВ) играют ключевую роль в обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Их полномочия варьируются от в зависимости от национального законодательства, что напрямую влияет на правовой статус их постановлений.
В России ГГСВ имеет право издавать постановления на основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Эти постановления имеют обязательную силу и используются для введения ограничительных мер, включая карантин. Например, в 2020 году во время пандемии COVID-19 ГГСВ издал ряд постановлений, касающихся ограничений на проведение массовых мероприятий и введения карантина.
США. В США полномочия по введению ограничительных мер распределены между федеральными и государственными органами. Главные санитарные врачи штатов могут издавать свои постановления, которые имеют силу закона на уровне штата. К примеру, в Калифорнии ГГСВ вводил строгие ограничения, включая масочный режим и локдауны. Германия. В Германии правовой статус постановлений санитарных врачей имеют обязательную силу. Примером является введение локдаунов и ограничений в связи с пандемией COVID-19, которые варьировались в зависимости от уровня заболеваемости.
Италия. В Италии постановления санитарных врачей также имеют высокий правовой статус и обязательны к исполнению. В условиях пандемии ГГСВ был издан ряд указов о введении карантина и ограничительных мер, которые были отражены в правительственных документах.
Таким образом, постановления главных государственных санитарных врачей имеют значительный правовой статус и обязательны к исполнению в большинстве стран, особенно в условиях эпидемии и пандемии.Отсутствие мер социальной поддержки для специалистов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, прибывших для работы в сельские населенные пункты.
Действующим законодательством предусмотрены меры социальной поддержки для специалистов в сфере здравоохранения, образования, социального обеспечения, культуры, спорта, ветеринарии, лесного хозяйства и особо охраняемых природных территорий, работающим в государственных организациях, государственным служащим аппаратов акимов сел, поселков, сельских округов, прибывшим для работы в сельские населенные пункты. На сегодняшний день в системе санитарно-эпидемиологического контроля наблюдается острая нехватка кадров.
Вывод.
Вносимые поправки позволят специалистам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения получать меря социальной поддержки в виде льготного кредитования, подъемного пособия и повышенных должностных окладов.Социальная поддержка специалистов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия является важной составляющей государственной политики во многих странах мира. Разные подходы к поддержке, включая подъемные пособия и льготы на жилье направлены на улучшение условий труда и жизни работников, что способствует повышению уровня санитарно-эпидемиологического благополучия в сельских населенных пунктах.
Вьетнам. Стратегия привлечения кадров. Для привлечения специалистов в области здравоохранения, в том числе санитарной службы разработаны программы, включая подъёмные пособия и социальные льготы. Программы поддержки базируются на национальных стратегиях развития здравоохранения. Финансируются местными и государственными бюджетами и могут варьироваться от уровня жизни в регионе. Льготы на жилье могут включат как финансовую поддержку для аренды, так и субсидии на покупку жилья. Нормативная база основана на законодательстве о государственной службе, местных бюджетных актах, а также на специализированных программах социальной поддержки.
Швеция. Жилищные субсидии: государственные служащие, в особенности в сфере медицины и экологии могут получать субсидии на жилье в зависимости от региона. Правовая база регулируется местными нормативными актами, касающимися социальной политики и поддержки кадров.
Финляндия. Премии за работу в отдаленных населенных пунктах. Работникам в труднодоступных, сельских населенных местностях могут выплачиваться дополнительные премии и пособия в соответствии с законодательством о государственной службе и местным контрактам.
Южная Корея. Для специалистов, работающих в сельских районах предусмотрены финансовые стимулы, включая подъёмные пособия и жилье. Программы поддержки регламентируются законами о здравоохранении и социальной защитеПрава кандасов, иностранцев, лиц без гражданства и иных лиц на получение профилактических прививок.
В текущем году в Казахстане отмечается вспышка по заболеваемости корью с регистрацией более 50 тысяч случаев заболевания. При этом, вспышка началась с регистрацией кори у лиц, прибывших из других стран (Турции, Египта, Узбекистана, Кыргызстана и других стран в количестве 98 чел.). И отсутствие прививочных данных у прибывших и невозможность своевременной вакцинации иностранцев и лиц без гражданства, временно пребывающих на территории Республики Казахстан способствовали дальнейшему распространению инфекции с инфицированием граждан Республики Казахстан.
С 2023 года в Республике Казахстан зарегистрирована вспышка кори с числом заболевших на 24 апреля 2024 года 56 755 случаев. При этом, регистрация случаев за счет детей до 14 лет, среди которых зарегистрировано 40703 случая (75%). Из числа детей 83% приходится на детей, которые не получили профилактическую прививку против кори. Причины непривитости в 58,2% составили дети, отказывающиеся от вакцинации и 15,5% – дети с медицинскими отводами от вакцинации.
Данная ситуация также указывает на необходимость законодательного закрепления выявления медицинских противопоказаний только при наличии истинных причин.
Научные данные убедительно доказывают, что от вакцинаций в целом больше пользы, чем вреда. Среди детей, не имеющих противопоказаний, тяжелые побочные эффекты редки, так что сделать рекомендуемые вакцинации гораздо менее рискованно, чем отказаться от них. Однако перед походом в прививочный кабинет лучше консультироваться с врачом о возможных противопоказаниях и о необходимости той или иной прививки в каждом конкретном случае.
Вывод.
Предлагаемые поправки в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» касательно проведения процедуры профилактических прививок (вакцинации) в рамках государственного объема бесплатной медицинской помощи широкому кругу лиц, в том числе иностранцам и лицам без гражданства, приведут к снижению заболеваемости инфекционными заболеваниями, обеспечению эпидемиологической безопасности населения.
По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), иммунизация позволяет ежегодно предотвращать 2–3 млн случаев смерти от дифтерита, столбняка, коклюша, кори, свинки и краснухи.
Вакцинация: опыт России
По прогнозам специалистов Санкт-Петербургского института детских инфекций, в России благодаря массовой вакцинации в 2015 году удастся предотвратить более 2000 случаев детской смертности. Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации в настоящее время включает в себя основные прививки против 13 инфекций: вирусный гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемиологический паротит, полиомиелит, грипп, гемофильная инфекция, менингококковая инфекция, пневмококковая инфекция, – а также ряд прививок по эпидемическим показаниям (Информация взята с официального сайта Минздрава РФ). Тем не менее число тех, кто выступает против вакцинации, остается внушительным.
Вакцинация: опыт США
Официальная медицина «за» прививки: без них вас не примут на работу, а вашего ребенка – на наблюдение у педиатра, в детский сад или школу (или потребуется предоставить медицинский отвод). Однако в некоторых штатах право отказаться от вакцинации узаконено, а с 1988 года в стране действует «вакцинный» суд (Office of Special Mastersofthe U.S.Courtof Federal Claims). Он рассматривает иски тех, кто считает себя или своих детей пострадавшими в результате прививок, и в случае подтверждения ущерба здоровью истца помогает получить денежную компенсацию. Фонд для выплаты компенсаций формируется путем специальных отчислений с каждой проданной вакцины.
Самый протестный штат – Калифорния. Здесь существует сильное движение антипрививочников, возглавляемое актрисой Дженни Маккарти. Она считает, что вакцинация от кори спровоцировала развитие аутизма у ее сына Эвана, и убеждена, что ее долг – предостеречь других родителей от ошибочного шага. А медики бьют тревогу: в тех частях страны, где проживает большое число противников вакцинации, растет число случаев заболевания корью и коклюшем, а риск возникновения эпидемии этих заболеваний выше в 2,5 раза (данные журнала Pediatrics, 2014).
Вакцинация: опыт Великобритании
В Соединенном Королевстве, как и в США, много противников прививки ММR (корь,краснуха,свинка) из-за ее тяжелой переносимости и возможных побочных эффектов. Принуждать родителей к согласию на вакцинацию ребенка в старушке Европе не принято. А принято обсуждать с лечащим врачом малыша календарь прививок и корректировать их сроки и количество. Прививочные новости Британии связаны с ее планами стать первой страной в мире с общенациональной программой вакцинации от менингита. Другая новость менее оптимистична: с 2008 года в стране практикуется прививка против вируса папилломы человека, которую делают девочкам в возрасте 13 лет, чтобы блокировать вирус, вызывающий рак шейки матки в более зрелом возрасте. Эта мера считается медиками эффективной, однако число жалоб на побочные эффекты вакцины: боли в груди и в животе, затрудненное дыхание, тахикардию и прочие проблемы со здоровьем, – растет (уже зафиксировано около 8000 случаев среди 8 млн привитых).
Вакцинация: опыт Германии
Обязательных прививок в Германии нет, но большинство родителей придерживается рекомендаций, предлагаемых Постоянной комиссией по прививкам. В календарь профилактической вакцинации STIKO входят прививки против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, гепатит B, пневмококковая инфекция, менингококковая инфекция, корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа, заболевания, вызываемые пневмококком – гемофильной палочкой типа B, а также против вируса папилломы человека (для девушек 12–17 лет). От прививок можно отказаться, заявив об этом в устной форме либо письменно. При приеме в детсад, учебное заведение, на работу справки о пройденной вакцинации не требуют. Любопытный факт: ту самую прививку от кори, паротита и краснухи, которой так опасаются американцы и англичане, в Германии имеют около 90% детей. И еще, если мама планирует выйти на работу рано, когда малышу исполнится годик или даже менее, то педиатры будут советовать ей пройти с ребенком все мероприятия, рекомендованные для его возраста в календаре вакцинации.
Вакцинация: опыт Франции
Франция, как и Германия, равнодушна к спорам об опасности прививки против кори и коклюша (у более чем 90% населения она есть), но зато озабочена целесообразностью вакцинации против гепатита В. Крупные скандалы с некачественной вакциной против гепатита данного типа разразились здесь в 1998, 2007 и 2009 годах, и французам они до сих пор памятны. Эту прививку в России ставят в первые 12 часов жизни малыша, а во Франции – когда крохе исполнится два месяца (2 инъекции с месячным интервалом, третья – через 5–12 месяцев после второй). В 2007 году в стране под давлением общественных организаций отменили обязательные прививки, теперь есть только рекомендованные – против дифтерита, столбняка, полиомиелита, коклюша, краснухи, гемофильной палочки и пневмококка. Однако у властей по-прежнему есть право отказать паре в регистрации брака, если у невесты нет прививки от краснухи (напомним, что это заболевание у беременной женщины провоцирует тяжелые нарушения развития плода).
Вакцинация: опыт Японии
Новорожденным, действительно, не ставят ничего, но уже трехмесячным крохам рекомендована вакцинация против полиомелита, БЦЖ, АКДС.
У них прописано НАДО, значит, надо и все тут». Прививки делятся на обязательные (АКДС, БЦЖ, полиомиелит, корь, краснуха, японский энцефалит – прививки против них у детей до 3 лет должны быть поставлены) и необязательные (пневмококк, гепатит B, ротавирус, ветрянка, паротит, грипп).Государственный контроль за табачными изделиями.
В 2014 году принят КоАП (введен в действие с 1 января 2015 года), согласно которому административная ответственность за нарушение требований законодательства по продаже табака и табачных изделий предусмотрена в статье 199, а подведомственность перешла к местным исполнительным органам с наделением полномочиями самостоятельно их рассматривать.
В 2020 году принят обновленный Кодекс о здоровье, статья 110 которого посвящена профилактике и ограничению потребления табачных изделий (в т.ч. изделий с нагреваемым табаком, табака для кальяна, кальянной смеси, систем для нагрева табака, электронных систем потребления и жидкостей для них) и алкоголя.
В этой норме (в отличие от утратившей силу статьи 159 Кодекса о здоровье) расширен предмет регулирования и установлены дополнительные требования по профилактике и ограничению потребления табачных изделий с учетом их новых видов и приспособлений (к 40 ранее установленным добавлено порядка 15 новых).
Необходимые дополнения внесены и в состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 199 КоАП (нарушение требований законодательства по продаже табака и табачных изделий, в том числе изделий с нагреваемым табаком, табака для кальяна, кальянной смеси, систем для нагрева табака, электронных систем потребления и жидкостей для них, спонсорству табака, табачных изделий, а также по производству, продаже и распространению товаров, имитирующих табачные изделия, в том числе изделия с нагреваемым табаком, табак для кальяна, кальянную смесь, системы для нагрева табака, электронные системы потребления и жидкости для них).
Однако законодатель не установил механизмы и инструменты реализации данной компетенции, в т.ч. во взаимодействии с другими уполномоченными органами.
На сегодня такие нормативные правовые акты отсутствуют.
Практика применения статьи 199 КоАП показала нулевые результаты.
За последние 4 года (2018-2021 годы) по республике зарегистрировано всего 3 таких правонарушения, одно из которых прекращено (в 2021 году).
По результатам рабочих встреч (переговоров) с уполномоченными сотрудниками акиматов установлено, что эту работу на местах никто должным образом не организовывает.
В Законе «О местном государственном управлении и самоуправлении в Республике Казахстан» у местных исполнительных органов нет полномочий осуществлять контроль и надзор за соблюдением требований законодательства в сфере оборота табачных изделий.
Вывод.
В итоге до сих пор в отдельных акиматах не определены ответственные подразделения за названный фронт работы (подтверждается выборочным изучением положений управлений и отделов местных исполнительных органов).
Несмотря на наличие компетенции по привлечению к административной ответственности за нарушение требований законодательства по продаже табака и табачных изделий (более 7 лет) и широкого круга проблемных вопросов правоприменения акиматами активных мер по исправлению ситуации не принимается.
В России функциями по регулированию табачного рынка наделены различные органы: министерства сельского хозяйства, здравоохранения, внутренних дел, Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), федеральные налоговая и таможенная службы.
У каждого ведомства свои задачи (Министерство здравоохранения стремится снизить потребление табака, Министерство финансов контролирует акцизы и правила использования марок). При этом конкретные и действенные механизмы контроля за производством и оборотом табачной продукции в рамках своих функций практически отсутствуют.
Избыточное количество федеральных органов исполнительной власти, регулирующих табачный рынок, разрозненное нормативно-правовое регулирование и несогласованные задачи приводят к нескоординированным решениям в этой сфере и, как следствие, к увеличению нелегального производства и оборота табачной продукции.
В этой связи в России разработан законопроект, предусматривающий введение госрегулирования производства и оборота табачных изделий и сырья для их производства в рамках отдельного отраслевого закона. В качестве модели предлагается использовать уже налаженную систему регулирования и контроля алкогольного рынка.
В частности, предполагается, что сведения об объеме производства и оборота табака будут вноситься в единую государственную автоматизированную информационную систему учета (ЕГАИС), которую создадут на базе аналогичной системы для учета алкоголя.
В Белоруссии контролем за соблюдением законодательства, регулирующего производство и оборот табачных изделий и табачного сырья, занимается Министерство по налогам и сборам, его территориальные подразделения.
Контроль за оборотом табачных изделий, электронных систем курения, жидкостей для электронных систем курения, систем для потребления табака возложен на Министерство антимонопольного регулирования и торговли в рамках контроля за соблюдением законодательства в области торговли, общественного питания, бытового обслуживания, защиты прав потребителей, о рекламе, а также областными, городскими (включая Минский городской), районными исполкомами, местными администрациями в рамках контроля в области торговли, общественного питания, бытового обслуживания населения, защиты прав потребителей, рекламной деятельности.
В США функции госконтроля оборота табачных изделий в рамках своей компетенции осуществляет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration, FDA) – агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов.
Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также контролирует соблюдение законодательства и стандартов в этой области.
Закон о борьбе против табака наделяет FDA полномочиями защищать население и создавать более здоровое будущее для всех американцев. Одна из компетенций – потребовать введения ограничений на продажу и распространение табачных изделий, включая ограничение на доступ к табачным изделиям, а также на их рекламу и продвижение.
Благодаря сканерам цен в реестре отображается сообщение, предлагающее продавцу либо запросить идентификацию возраста и указать дату рождения покупателя, либо подтвердить, что покупателю больше 18 лет (продавец должен проверить возраст любого лица, которому на вид до 27 лет).
В США активно проводится разъяснительная работа среди предпринимателей по порядку продажи табачных изделий. Для предпринимателей разработано руководство по соблюдению правил и ограничений продажи, распространения сигарет и бездымного табака в целях защиты детей и подростков. В котором подробно расписаны действия бизнесменов в различных ситуациях на всех этапах продажи табачных изделий (общие обязанности производителей и розничных торговцев, условия производства, продажи и распространения, а также требования к оборудованию мест и способы продажи). Также формируются исчерпывающие ответы на часто задаваемые вопросы предпринимателей.
В Литве надзор за деятельностью, связанной с табачными изделиями (в соответствии с Законом Литовской Республики «О контроле за табаком, табачными изделиями и связанными с ними изделиями»), в рамках компетенции осуществляется Департаментом по контролю за наркотиками, табаком и алкоголем (Департамент), Государственной службой по защите прав потребителей, исполнительными органами самоуправлений, Государственной налоговой инспекцией, таможней, полицией и другими надзорными и правоохранительными органами.
Ключевой орган по контролю и надзору – Департамент.
По закону оптовая торговля табачными изделиями – лицензируемая деятельность.
Юридические лица, а также филиалы иностранных юридических лиц, имеющие лицензию, ежеквартально до 10 числа первого месяца следующего квартала обязаны представить в Департамент квартальный отчет о реализации табачных изделий.
Производители и импортеры электронных сигарет и заправочных емкостей электронных сигарет в установленном порядке ежегодно представляют Департаменту информацию о различных группах потребителей, включая молодежь, некурящих и основную группу потребителей.Развитие инфраструктуры здравоохранения.
По официальной статистике на конец 2023 года в Республике Казахстан функционирует 11 120 объектов инфраструктуры здравоохранения, из них в рамках осуществления медицинской деятельности – 10658 объектов (в том числе вспомогательных сооружений 3264), образовательной деятельности в области здравоохранения – 85 (в том числе вспомогательных сооружений – 43), санитарно-эпидемиологической службы (далее – СЭС) – 372, в сфере обращения ЛС и МИ – 5.
При этом порядка 20 % объектов от общего количества всех медицинских организаций располагается в приспособленных зданиях, которые не соответствуют современным международным требованиям и не позволяют развивать медицинские технологии (общежития, офисные помещения советского периода, детские сады и др.). Капитальный ремонт необходим порядка 40 % от всех объектов инфраструктуры здравоохранения в Республике Казахстан.
Общее количество нетиповых (приспособленных) объектов инфраструктуры здравоохранения – 3950 (35,5 %), в том числе используемых в рамках осуществления медицинской деятельности, – 3735, образовательной деятельности в области здравоохранения – 16, СЭС – 196, в сфере обращения ЛС и МИ – 3.
Согласно данным «СУР» уровень износа объектов инфраструктуры здравоохранения, используемых в рамках осуществления медицинской деятельности, – 57,2 % (ПЦ – 61 %, службы крови – 46,2 %, патологической анатомии (цитопатологии) – 33,8 %, организации профилактики ВИЧ-инфекций – 46,7 %, дома ребенка – 77,4 % и др.), образовательной деятельности в области здравоохранения – 50,1 %, СЭС – 40,5 %.
Региональные перспективные планы развития инфраструктуры здравоохранения (далее – РПП), призванные систематизировать планирование сети объектов здравоохранения с нужной мощностью (открытие, объединение, закрытие, перепрофилирование), а также планировать инвестиции на долгосрочный период, в большинстве регионов не утверждены или своевременно не актуализируются. При этом в действующих комплексных планах развития регионов предусмотрено недостаточно мероприятий по развитию инфраструктуры.
Более того, при включении в РПП новых объектов либо модернизации действующих (капитальный ремонт, реконструкция) не обеспечиваются обоснованный анализ и соответствующий прогноз фактической потребности населения в конкретных видах медицинской помощи. Также не проводится анализ потребности в материально-техническом оснащении и кадровой обеспеченности объектов здравоохранения.
В частности, со стороны местных исполнительных органов (МИО) допускаются следующие ошибки: неполное и некачественное заполнение информации по объекту, несоответствие Государственному нормативу сети организаций здравоохранения, расхождение со статистическими данными и информационными системами Министерства здравоохранения Республики Казахстан, предоставление неполного обоснования потребности в новых объектах, несоответствие источников финансирования, отсутствие согласования между управлениями местных исполнительных органов.
Вывод.
Таким образом, данный подход позволяет значительно снизить риски некачественного проектирования и создать все необходимые условия для оказания медицинской помощи и комфортного и безопасного пребывания пациентов, посетителей и персонала.Для обеспечения всеобщего доступа к медицинской помощи и повышения эффективности общественных расходов на здравоохранение все развитые страны в той или иной степени регулируют процессы развития сети медицинских организаций. Конкретные подходы к регулированию варьируются от прямых бюджетных вложений в сеть государственных медицинских организаций до косвенного стимулирования развития отдельных областей медицинской помощи через налоговые льготы для частных субъектов.
Планирование объемов и видов медицинской помощи, как правило, основывается на анализе потребности того или иного региона, его демографических, экономических и эпидемиологических показателях.
Планирование потенциала больниц включает несколько аспектов:
В большинстве стран планируется число больниц, однако степень детализации плана различна. В некоторых планах указывается лишь число и местоположение больниц, обычно на основе уже существующей инфраструктуры. Другие планы идут дальше, определяя в деталях число и проекты специализированных подразделений, а также их географическое распределение в пределах определенной территории.
При этом во многих странах имеется тенденция по сокращению числа больничных коек. Некоторым из них удалось добиться успехов благодаря устойчивым инвестициям в альтернативные лечебно-профилактические учреждения, но в некоторых странах эти успехи зашли настолько далеко, что теперь там не хватает коек, вследствие чего растут очереди больных, нуждающихся в госпитализации, и возникают трудности с госпитализацией больных в экстренных случаях.
Следует также отметить, что в международной практике, при планировании и строительстве медицинских учреждений используется технология «Health planning», которая включает в себя два взаимосвязанных процесса «медицинское планирование» и «медицинское проектирование». Технология «Health planning» основывается на анализе и потребности населения в медицинской инфраструктуре и направлена не только на разработку медицинской предпроектной документации, но и на анализ и оценку медицинской части проектных решений на соответствие требованиям профильных национальных стандартов и национального законодательства в области здравоохранения.
Принятые меры позволят обеспечить правильное функциональное зонирование помещений, безопасное размещение структурных подразделений и крупногабаритной техники, а также правильно выстроить медицинский технологический процесс с учетом потоков (пациентов, персонала, посетителей, биоматериалов, отходов, пищи, белья, транспорта, движения скорой медицинской помощи и т.д.).
Автоматизация.
Всего на пространстве цифрового здравоохранения действуют более 60 информационных систем, из них 21 ИС МЗ РК, 14 ИС подведомственных организации и ФСМС.
В результате внешних проверок, а также внутреннего анализа, были выявлены существенные проблемы в части отсутствия:
- персонифицированной информации по каждому пролеченному случаю/оказанной услуги в медицинских, лабораторных информационных системах, позволяющей вести мониторинг расхода средств ОСМС и ГОБМП в медицинских организациях;
- инструментов администрирования финансовых потоков в рамках системы ОСМС, формирования агрегированных данных для оплаты, проведения мониторинга качества медицинской помощи, формирования гибкого тарифообразования и прогнозирования потребления медицинских услуг;
- консолидированных данных по административным расходам медицинских организаций (лекарственных средств и медицинских изделий, накладных расходов, информации по коечному фонду и другое);
- отсутствие возможности применения инновационных, высокоэффективных технологий диагностики, лечения (телемедицина, искусственный интеллект) при оказании медицинской помощи ввиду отсутствия или недостаточной правовой регламентации.
Вывод.
Таким образом, анализ зарубежного опыта подтверждает, что благодаря широкому внедрению новых технологий в медицине эта область деятельности человека значительно развита, что положительно сказалось на развитии национальных систем здравоохранения. На первый план выходят вопросы применения комплексного подхода для оценки возможных рисков и финансовой целесообразности, связанных с практическим применением таких технологий.
В этой связи проводятся мероприятия по формированию Единой экосистемы здравоохранения, в котором будет консолидированы все административные и медицинские данные из действующих объектов цифрового здравоохранения.
Полноценная интеграция информационных систем, позволит снизить нагрузку на медицинский персонал, обеспечит прозрачность, доступность и качество медицинских услуг, финансовых потоков, выявит избыточное потребление медпомощи и приписки по услугам, вести учет лекарственных средств и медицинских изделий.
Также в настоящее время в законодательстве РК не определено понятие ИИ, в том числе нет регламентации его применения в здравоохранении. Отсутствие стратегии не позволяет исполнить протокольное поручение Главы государства от 13 декабря 2023 года № 23-01-13.8 касательно внесения изменений в соответствующие нормативные правовые акты и стандарты для ускоренного применения технологий искусственного интеллекта в качестве систем поддержки принятия решений в деятельности медицинских организаций. Данный факт не дает системно внедрять технологии ИИ и замедляет внедрение проектов в медицине.
Для поддержки и развития здравоохранения наиболее развитые страны, такие как США и западноевропейские государства, постоянно увеличивают выделение значительных средств на совершенствование современных инновационных медицинских технологий. Такой подход объясняется тем, что в среднесрочной перспективе (около 10 лет) развитие прорывных инновационных технологий в этой области позволит существенно сэкономить на расходовании государственных средств, направляемых в систему здравоохранения, посредством распространения инфраструктуры услуг ранней диагностики, возможности раннего эффективного прогнозирования и профилактики определенных видов заболеваний, а также является более дешевым, чем лечение обостренных заболеваний.
Среди основных тенденций в медицине в будущем выделяются следующие: персонализированная медицина, то есть разработка специализированных мобильных приложений и медицинское оборудование, включая развитие технологии искусственного интеллектай, цифровой медицины, использование устройств и датчиков, которые могут передавать данные о пациенте и др..
Так в Российской Федерации в целях внедрения качественных и безопасных технологий искусственного интеллекта в здравоохранении с 2018 года утверждено большое количество регуляторных нормативных актов и документов, в том числе для взаимодействия государственных органов, научных организаций.
Системы здравоохранения в Саудовской Аравии, США и других западных государствах используют самые современные технологии для диагностики и лечения заболеваний.
Европейский рынок электронных медицинских услуг развивается по следующим направлениям, развитие информационно-коммуникационной инфраструктуры организаций здравоохранения: клинические информационные системы, телемедицина, дистанционный контроль пациента, интеграция региональных и национальных информационных сетей медицинских услуг а также обеспечение электронными рецептами и электронными справками.
Приоритетами среди них являются две основные области: телемедицина / домашняя помощь в секторе первичной медико-санитарной помощи и системы клинической информации.Паллиативная помощь является сравнительно новым направлением медицинской и медико-социальной помощи населению во всем мире. Данное направление начало развиваться в конце 60-х годов преимущественно в странах Запада. Странам Восточной Европы (особенно Польша, Румыния, Россия, Беларусь), несмотря на гораздо более поздний старт, достаточно быстро достигли высокого уровня доступности и качества паллиативной помощи, благодаря совершенствованию нормативно-правовой базы, достаточному финансированию и широкому участию благотворительных организаций в развитии инфраструктуры и методологии.
Наиболее близким для Казахстана примером организации оказания паллиативной помощи является Россия. В международном рейтинге стран по уровню развития паллиативной помощи Казахстан и Россия входят в категорию 4Б (развитые страны относятся к высшей категории – 4А).
Существенное отставание от России наблюдается в сфере оказания паллиативной помощи детям. В основном, это отставание вызвано несовершенством нормативно-правовой базы, слабой доступностью обучения, недостаточным финансированием.
Вывод.
Несмотря на современные достижения медицины, есть ряд заболеваний и состояний, при которых добиться выздоровления невозможно, однако доступная паллиативная помощь позволяет существенно улучшить качество жизни пациента, сохранять максимально возможную активность за счет облегчения или купирования тяжких симптомов, обеспечения сестринского ухода, обеспечения психологической, социальной и духовной поддержки пациента и его семьи. В комбинации с другими методиками воздействия врачам нередко удается продлить жизнь на недели или даже месяцы.
Помимо потенциальной экономической выгоды для бюджета государства, системное развитие паллиативной помощи (первичной и специализированной) позволяет улучшить показатели детской летальности, снизить частоту развития осложнений и риск распространения внутрибольничных инфекций; снизить уровень социальной напряженности и повысить уровень удовлетворенности населения качеством и доступностью медицинских услуг.Примеры определений паллиативной помощи в странах со схожей системой здравоохранения:
Закон РФ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Статья 36. Паллиативная медицинская помощь.
1. Паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс мероприятий, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания.
2. Паллиативная медицинская помощь подразделяется на паллиативную первичную медицинскую помощь, в том числе доврачебную и врачебную, и паллиативную специализированную медицинскую помощь.
3. Паллиативная медицинская помощь оказывается в амбулаторных условиях, в том числе на дому, и в условиях дневного стационара, стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи. Медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь, осуществляют взаимодействие с родственниками и иными членами семьи пациента или законным представителем пациента, лицами, осуществляющими уход за пациентом, добровольцами (волонтерами), а также организациями социального обслуживания, религиозными организациями, организациями, указанными в части 2 статьи 6 настоящего Федерального закона (НПО), в том числе в целях предоставления такому пациенту социальных услуг, мер социальной защиты (поддержки) в соответствии с законодательством Российской Федерации, мер психологической поддержки и духовной помощи.
4. При оказании паллиативной медицинской помощи пациенту предоставляются для использования на дому медицинские изделия, предназначенные для поддержания функций органов и систем организма человека. Перечень таких медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и организаций, указанных в части 2 статьи 6 настоящего Федерального закона, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти совместно с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защиты населения.Компетенция на разработку правил, регламентирующие порядок оказания медицинской помощи воспитанникам и школьникам.
В Республике Казахстан по данным Министерства просвещения РК 3 819 071 школьников, 977 816 детей посещают детские сады.
При этом, с целью усовершенствования организации медицинской помощи школьникам разработан Стандарта организации оказания школьной медицины в Республике Казахстан (далее – Стандарт). Однако, Стандарт трижды был возвращен Министерством юстиции РК в связи с требованиями статьи 138 Кодекса, так как школьная медицина не относится к профильным заболеваниям либо к службам. Стандарт утвержден в рамках компетенции подпункта 32) статьи 7 Кодекса.
В настоящее время отсутствуют Правила оказания медицинской помощи детям в детских дошкольных организациях, то есть не регламентирован порядок оказания медицинской помощи порядка миллиона детей дошкольного возраста.В большинстве европейских стран школы обязаны обеспечивать базовые медицинские услуги и предоставлять первую помощь. В некоторых странах, например, в Великобритании, Франции и Германии, есть четкие требования к наличию медицинского персонала или процедур для экстренных ситуаций.
Европейские страны часто имеют национальные стандарты и инструкции по оказанию медицинской помощи в образовательных учреждениях. Эти правила могут охватывать необходимость наличия школьных медсестер, регулярных медицинских осмотров и наличия аптечек первой помощи.
В некоторых странах существуют государственные программы и инициативы, направленные на улучшение медицинского обслуживания в образовательных учреждениях, включая создание национальных стандартов и рекомендаций.
Великобритания: Школы обязаны иметь медицинский персонал или обеспечить наличие первой помощи. Школьные медсестры играют важную роль в обеспечении медицинского обслуживания.
Германия: Школы обязаны обеспечивать доступ к медицинской помощи и первой помощи. Существуют строгие правила и рекомендации по медицинскому обслуживанию.
Франция: Школы обязаны предоставлять первую помощь и поддерживать медицинское оборудование, но фактическая реализация может варьироваться в зависимости от региона и ресурсов.3. Предлагаемые пути решения описанной проблемы:
Приведение в соответствие с требованиями Конституции Республики Казахстан, Закона Республики Казахстан «О правовых актах», исключение неясностей при применении ограничительных мероприятий, а также их исполнениию.1) Объединить два определения паллиативной медицинской помощи (или паллиативной помощи) в единое определение, в соответствии с мировой практикой, и исключить норму о том, что паллиативная помощь (ПП) может оказываться только после отказа от лечения основного заболевания («при отсутствии показаний к проведению радикального лечения»), утвердив следующее определение: Паллиативная медицинская помощь (паллиативная помощь) – комплекс услуг, направленных на улучшение качества жизни пациентов с тяжелыми и неизлечимыми заболеваниями (состояниями), а также их семей и ухаживающих лиц, включающий медицинские, специальные социальные услуги и духовную поддержку. 2) Законодательно закрепить два уровня оказания паллиативной помощи: - первичная; - специализированная. 3) Учитывая важность участия системы социальной защиты в необходимость вовлечения благотворительных и иных общественных организаций в процесс оказания помощи (в соответствии с мировой практикой), внести следующее положение: «В целях предоставления пациенту специальных социальных услуг, мер социальной защиты, психологической, социальной и духовной поддержки, медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь, осуществляют взаимодействие с организациями социального обслуживания, религиозными и иными общественными организациями, действующим в соответствии с законодательством Республики Казахстан».Внесение новых терминов, поправок и дополнений в статьи 7,9,11,12,56,57,58,59,60, 61,692,124,273 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части: 1) исполнения протокольного поручения Главы государства от 13 декабря 2023 года № 23-01-13.8 касательно внесения изменений в соответствующие нормативные правовые акты и стандарты для ускоренного применения технологий искусственного интеллекта в качестве систем поддержки принятия решений в деятельности медицинских организаций. 2) приведения в соответствие с законодательством об информатизации, о персональных данных и их защите. 3) формированию Единой экосистемы здравоохраненияи консолидации административных и медицинских данных из действующих объектов цифрового здравоохранения.
Дополнить действующий Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» необходимой нормой, по распределению и направлению молодых специалистов, прибывших для трудоустройства в организации здравоохранения, осуществляющие оказание медицинской помощи населению в рамках ГОБМП и ОСМС.
Разработать механизм распределения молодых специалистов.
Разработать типовой договор заключаемый при трудоустройстве между специалистом, обученным по гранту и государственной организацией.Разработка и внедрение Национальной научной информационной системы (Национального регистра биомедицинских исследований).
Разработка осуществляется в рамках научно-технической программы программно-целевого финансирования ««Разработка новых подходов к организации и проведению клинических исследований в Республике Казахстан. Создание единой системы координации клинических исследований» (договор №33-ПЦФ-23-24, от 25 января 2023 года). Разработанная информационная система направлена на:
- автоматизацию бизнес-процессов – от подачи заявки на получение разрешения по проведению клинических исследований до формирования отчетности, что повысит прозрачность процессов, ускорит получение разрешительных документов, позволит своевременно выявлять проблемы и барьеры;
- учет и мониторинг всех биомедицинских исследований, проводимых на территории Республики Казахстан;
- формирование реестра клинических баз и исследовательских центров, участвующих в реализации биомедицинских исследований;
- формирование пула исследователей, участвующих в реализации биомедицинских (клинических) исследований на территории Казахстана;
- выявление барьеров при проведении исследования (увеличение сроков согласования заявки и др.);
- повышение инвестиционной привлекательности для отечественных и зарубежных спонсоров.
Для реализации данного проекта будет использоваться серверное оборудование Министерства здравоохранения Республики Казахстан.Нормативное регулирование норм по санаторно-курортному лечению.
Дополнить 5) пункт 120 статьи действующего Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение.
Дополнить 125 статью действующего Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»:
«Санаторно-курортное лечение оказывается санаторно-курортными организациями расположенных в курортных зонах включает в себя медицинскую помощь, осуществляемую санаторно-курортными организациями в профилактических, лечебных и реабилитационных целях на основе использования природных лечебных ресурсов в условиях пребывания в лечебно-оздоровительных местностях и на курортах».
Санаторно-курортное лечение направлено на:
1) активацию защитно-приспособительных реакций организма в целях профилактики заболеваний, оздоровления;
2) восстановление и (или) компенсацию функций организма, нарушенных вследствие травм, операций и хронических заболеваний, уменьшение количества обострений, удлинение периода ремиссии, замедление развития заболеваний и предупреждение инвалидности.
Порядок организации санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения разрабатывается и утверждается уполномоченным органом.Включение диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний на амбулаторном уровне в перечень ГОБМП (пункт 3, статьи 196 Кодекса).
3. В гарантированный объем бесплатной медицинской помощи входят:
1) скорая медицинская помощь;
2) первичная медико-санитарная помощь;
3) специализированная медицинская помощь в амбулаторных условиях:
при оказании услуг по профилактике, диагностике, лечению ВИЧ-инфекции, ВИЧ-ассоциированных заболеваний и туберкулеза;
при травмах, отравлениях или других неотложных состояниях;
при социально значимых заболеваниях;
при хронических заболеваниях, подлежащих динамическому наблюдению, по
перечню, определяемому уполномоченным органом;
4) специализированная медицинская помощь в стационарозамещающих условиях:
при социально значимых заболеваниях; при ВИЧ-ассоциированных заболеваниях;
при хронических заболеваниях, подлежащих динамическому наблюдению, по
перечню, определяемому уполномоченным органом;
5) специализированная медицинская помощь в стационарных условиях:
при изоляции лиц, находившихся в контакте с больным инфекционным или
паразитарным заболеванием, представляющим опасность для окружающих, а также
бактерионосителей, вирусоносителей и лиц с подозрением на инфекционное или
паразитарное заболевание, представляющее опасность для окружающих, по перечню,
определяемому уполномоченным органом;
при лечении инфекционных, паразитарных заболеваний и заболеваний,
представляющих опасность для окружающих, по перечню, определяемому
уполномоченным органом;
в экстренной форме для лиц, не являющихся потребителями услуг в системе
обязательного социального медицинского страхования, в том числе проведение
лечебно-диагностических мероприятий в приемном отделении круглосуточного
стационара до установления диагноза, не требующего лечения в условиях круглосуточного стационара, по перечню, определяемому уполномоченным органом;
в плановой форме по перечню заболеваний, определяемому уполномоченным органом;
при ВИЧ-ассоциированных заболеваниях.
Включение иностранцев и членов их семей, временно проживающие на территории РК, зараженных ВИЧ-инфекцией, оплачивающих взносы в обязательное социальное медицинское страхование (далее ОСМС), добровольное медицинское страхование в статью 160 Кодекса.
Дополнить действующую редакцию пункта 2 статьи 162: «Обследование доноров крови на маркеры к ВИЧ проводится в организациях службы крови, в порядке, определяемом уполномоченным органом».
Выполнение государством взятых обязательств:
Подпункт 1 пункта 1 статьи 160 Кодекса:
«Лицам, зараженным ВИЧ-инфекцией, государством гарантируются: доступность и качество конфиденциального медицинского обследования на бесплатной основе, обеспечение динамического наблюдения, предоставление психосоциальных, юридических и медицинских консультаций.
Пункт 3 статьи 115 Кодекса.
Субъекты здравоохранения оказывают медицинскую помощь в соответствии со стандартами организации оказания медицинской помощи, правилами оказания медицинской помощи, а также клиническими протоколами (пункт 1.8, приложение 2, 10, 11, 14, 18 КП №180 от 16.03.2023 года «ВИЧ-инфекция у взрослых»).
Снижение уровня инвалидности, смертности среди ЛЖВ, сиротства среди семей и близкого окружения ЛЖВ.
Экономия бюджетных средств за счет снижения уровня стационарного, паллиативного лечения среди ЛЖВ, так как ЛЖВ на продвинутых стадиях с ВИЧ-ассоциированными заболеваниями поступают при утяжелении состояния в стационары и хосписы.
Экономия бюджетных средств за счет снижения реабилитационных услуг. Экономия бюджетных средств за счет снижения выплат по инвалидности и социальных пособий семьям по потере кормильца или трудоспособности.
Выполнение государством взятых обязательств:
подпункт 1 пункта 1 статьи 160 Кодекса:
«Лицам, зараженным ВИЧ-инфекцией, государством гарантируются:
1) доступность и качество конфиденциального медицинского обследования на бесплатной основе, обеспечение динамического наблюдения, предоставление психосоциальных, юридических и медицинских консультаций.
Пункт 3 Статьи 2 «Сфера действия настоящего Закона» Закона Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года № 405-V ЗРК «Об обязательном социальном медицинском страховании»:
3. Иностранцы и члены их семей, временно пребывающие на территории Республики Казахстан в соответствии с условиями международного договора, ратифицированного Республикой Казахстан, пользуются правами и несут обязанности в системе обязательного социального медицинского страхования наравне с гражданами Республики Казахстан, если иное не предусмотрено законами или международными договорами».
Экономия бюджетных средств за счет снижения уровня расходов на новые случаи ВИЧ-инфекции.
Обследование доноров на трансмиссивные инфекции в одном окне.
Выполнение государством взятых обязательств:
подпункт 1 пункта 1 статьи 160 Кодекса:
«Лицам, зараженным ВИЧ-инфекцией, государством гарантируются:
1) доступность и качество конфиденциального медицинского обследования на бесплатной основе, обеспечение динамического наблюдения, предоставление психосоциальных, юридических и медицинских консультаций.
Пункт 3 Статьи 2 «Сфера действия настоящего Закона» Закона Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года № 405-V ЗРК «Об обязательном социальном медицинском страховании»:
3. Иностранцы и члены их семей, временно пребывающие на территории Республики Казахстан в соответствии с условиями международного договора, ратифицированного Республикой Казахстан, пользуются правами и несут обязанности в системе обязательного социального медицинского страхования наравне с гражданами Республики Казахстан, если иное не предусмотрено законами или международными договорами».
Экономия бюджетных средств за счет снижения уровня расходов на новые случаи ВИЧ-инфекции.
Обследование доноров на трансмиссивные инфекции в одном окне.
Разработка НПА, регулирующих деятельность в области медицинского туризма.
Создание единого Координационного центра медицинского туризма.
Формирование национального бренда и заполнение пробела маркетинговых стратегий.
Повышение осведомленности иностранцев о возможностях казахстанской медицины.
Разработка программного документа по развитию медицинского туризма в РК.
Создание единого Координационного центра на базе Министерства здравоохранения РК для налаживания системы развития медицинского туризма на уровне государства при поддержке ВОЗ.
Разработка маркетинговой стратегии развития медицинского туризма с определением целевой аудитории, кластера медицинских услуг, ключевых МО и/или ключевых специалистов позволят привлечь больше медицинских туристов.
Разработка стратегии информационных кампаний, которые заинтересуют иностранцев приезжать в КазахстанПроработать вопрос по осуществлению единого подхода к услугам по замене аудиопроцессоров на уровне МИО, совместно с государственными и местными исполнительными органами. Планируется оказывать услуги по замене аудиопроцессоров на уровне МИО, по аналогии с предоставляемой услугой по замене речевых процессоров к кохлеарнымимплантам.
На сегодня 12 регионов поддержали инициативу Министерства здравоохранения. В этой связи, в рамках законопроекта по внесению изменений и дополнений в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения», предложено расширить компетенцию МИО.
Разработаны дополнения в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» для внедрения ТГСК от несовершеннолетних, родных братьев и сестер и возможности проведения ТГСК в условиях медицинских организаций сто процентов голосующих акций (долей участия в уставном капитале) которых принадлежат государству и их дочерних организациях.
Местными исполнительными органами будут возмещаться транспортные расходы на проведение химиотерапии детям
С каждым годом все больше супружеских пар встречаются с проблемой бесплодия, не вынашивания беременности. Стрессы, неправильное питание, малоподвижный образ жизни, плохая экология, дефицит витаминов и многие другие факторы отрицательно влияют на состояние женского здоровья.
В этой связи, актуализация норм в области репродуктивного здоровья, приведет к улучшению способов оказания медицинской помощи и формированию необходимых подходов в вопросах репродуктивного здоровья населения, а именно:
- увеличение охвата беременных женщин индивидуальным и междисциплинарным дородовым наблюдением;
-решение вопроса о возможности вынашивания беременности;
- раннее наблюдение за беременными женщинами позволит своевременно провести диагностику состояния женщины и плода и снизить материнскую и младенческую смертность.Улучшение и восстановление здоровья рожениц, так как восстановительный процесс после родов занимает примерно 1 год при естественном родоразрешении и около 3 лет после кесарева сечения.
Снижение материнской и младенческой смертности.Внесение изменений в Кодекс Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения» в части разделения норм регулирования обращения МИ от ЛС, что потребует дальнейшего разделения всех подзаконных НПА, в целях создания самостоятельной правовой базы, устанавливающей понятные и четкие требования к вопросам обращения МИ с учетом производственного и жизненного цикла.
5) исключение правовых пробелов регламентации обращения МИ в процессе производственного и жизненного цикла путем приведения подзаконных НПА в соответствие с положениями законопроекта.
Приведение национального законодательства в соответствие с международными соглашениями положительно отразится в следующих сферах:
1) содействия в продвижении экспорта казахстанской продукции;
2) снятия барьеров в сфере обращения МИ;
3) содействия повышению конкурентной способности отечественных МИ;
5) повышения качества МИ.
Гармонизация законодательства в сфере обращения МИ с законодательством стран-членов Евразийского экономического союза, повысит эффективность национального регулятора, обеспечит создание эффективного инспектората по МИ, будет способствовать развитию отечественного производства МИ,
Законопроект позволит внедрить понятный механизм трансфера технологий МИ, требования по пресечению обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных МИ, определить роль и место уполномоченного представителя производителя МИ, как ключевую фигуру, представляющего интересы производителя МИ на территории Республики Казахстан и другие нормы повысят инвестиционную привлекательность казахстанского рынка.
Прямых расходов из республиканского бюджета не предусматривается.Предлагается процедуру закупа услуг независимой экспертизы вывести из регулирования Закона Республики Казахстан «О государственных закупках» по аналогии с пунктом 6 статьи 2 и пунктом 4 статьи 156 Социального кодекса Республики Казахстан. Будут разработаны и утверждены правилазакупа и оплаты услуг независимых экспертов за экспертизу качества медицинских услуг (помощи).
По аналогии с порталом Aleumet – закуп услуг экспертов при медико-социальной экспертизе (МСЭК) в рамках определения инвалидности. Закуп услуг независимых экспертов будет проводится на платформе Министерства здравоохранения, согласно Правилам закупа и оплаты услуг независимых экспертов. Услуги НЭ будут закупаться в начале года с учетом планируемого количества экспертиз в разрезе профилей (2635 экспертиз в год) и оплачивается на основании акта-приема передач.
В этой связи рассматривается вопрос разработки и внедрения платформы по закупу услуг независимых экспертов, разработки технического задания для закупа услуг (по аналогии с госзакупом) и оцифровка Реестра незаивисимых экспертов для рандомного распределения НЭ при осуществлении государственного контроля.Снижение коррупционных рисков.
Полная оплата для независимой экспертизы за их услуги по экспертизе.Наделение надзорной функцией государственный орган в сфере оказания медицинских услуг (помощи) путем внесения изменений в Предпринимательский Кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» для применения мер оперативного реагирования.
Учитывая высокий риск, масштабы причинения вреда здоровью и жизни гражданам субъектами предпринимательства, осуществляющими незаконную медицинскую деятельность, отсутствие мер оперативного реагирования и низкая эффективность предусмотренных законодательством мер (предписание об устранений нарушений, вместо отстранения от работы при отсутствии сертификата или приостановления деятельности в случае отсуствия лицензии (приложения), необходима надзорная функция госоргана в сфере оказания медицинских услуг.
2) С учетом низкой эффективности принципа презумпции добросовестности субъектов бизнеса предлагается пересмотреть подходы к проведению проверок, допустив возможность их проведения без предварительного уведомления.
3) Взаимодействие с органами внутренних дел по пресечению незаконной медицинской деятельности, в порядке, определенном уполномоченным органом совместно с уполномоченным органом в сфере обеспечения общественной безопасности, охраны правопорядка, борьбы с преступностью путем внесения изменений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
4)Взаимодействие с субъектами общественного контроля для осуществления государственного контроля в объекты которые оказывают безлицензионную медицинскую деятельность путем внеплановой проверки по информации общественного контроля.
5)Разделениеадминистративнойответственности субъектов бизнеса за рекламу медицинских услуг.
Уполномоченными органами в области здравоохранения и в области информации на постоянной основе проводится мониторинг информационного поля на предмет выявления нарушений законодательства РК о рекламе в сфере здравоохранения. В 2023 году в ходе мониторинга сети Интернет было выявлено 95 организаций на 148 интернет-ресурсах и онлайн-платформах, предоставляющих недостоверную рекламу. По итогам мониторинга привлечены к административной ответственности 27 субъектов с наложением штрафов на сумму 3,6 млн. тенге, из которых 15 – реклама дерматокосметологических процедур и пластических операций.
Анализ административной практики выделяет три группы нарушителей, для противодействия которым необходимо учитывать особенности каждой категории.
В одних случаях субъект предпринимательства имеет лицензию, но в силу халатности вопреки требованиям законов не указывает сведения о разрешительных документах – таких нарушителей привлекают к административной ответственности с наложением штрафа от 10 до 200 МРП.
В других случаях факты недобросовестного предпринимательства допускаются лицами, умышленно уклоняющимися от государственного регулирования. Такие субъектывводят в заблуждение неинформированных граждан, подвергая их жизнь и здоровье реальной опасности.
Наибольшую опасность представляют незарегистрированные в качестве предпринимателей либо не имеющие медицинского образования лица, чьи действия больше приближены к различным видам мошенничества.
Для последних двух категорий нарушителей административные штрафы неэффективны, так как эти предприниматели изначально стремятся скрыть свою нелегальную деятельность.
С учетом высокой общественной опасности целесообразноусиления административной ответственности субъектов бизнеса посредством введения новых видов административных взысканий(рекламабезуказания лицензии, реклама в случае отсутствия лицензии, отсутствие регистрации в качестве предпринимателя, либо отсутствие медицинского образования) с учетом форм вины субъектов бизнеса и характера общественной опасности.
Пресечение незаконной медицинской деятельности.
Привлечение кадрового потенциала в сельские регионы, что позволит решить вопрос дефицита кадров и качественного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия территорий. Устранит диспропорцию между работниками здравоохранения, финансируемыми из местного бюджета и специалистами санитарно-эпидемиологической службы.
Предотвращение завоза и распространения инфекционных заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки.
Обеспечение порогового 90% уровня коллективного иммунитета в детских дошкольных организациях.
Профилактика завоза и распространения инфекционных заболеваний, в случае выявления – своевременная локализация и ликвидация инфекции.
Обеспечение коллективного иммунитета в детских дошкольных организациях.
Приведение в соответствие сроков предоставления отчетов производителями о составе табачной продукции с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 мая 2015 года № 53.
Установление гигиенических критериев оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса.
Внесение изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» с определением порядка контроля за соблюдением требований законодательства Республики Казахстан по запрету и ограничению потребления табачных изделий, в том числе изделий с нагреваемым табаком, табака для кальяна, кальянной смеси, систем для нагрева табака, алкоголя и энергетических напитков, а также в Закон о местных исполнительных органах в части наделения их контрольными функциями по контролю за реализацией табачных изделий.
Исключение пробелов, сомнений и неясности при их применении. Установление солидарной ответственности государства, работодателей и лиц за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья,
Соблюдение запретов по продаже табачных изделий, алкогольной продукции и энергетических напитков, а также осуществление государственного контроля за их реализацией.
Внесение новых терминов, поправок и дополнений в статьи 7,9,11,12,56,57,58,59,60, 61,692,124,273 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части:
1) исполнения протокольного поручения Главы государства от 13 декабря 2023 года № 23-01-13.8 касательно внесения изменений в соответствующие нормативные правовые акты и стандарты для ускоренного применения технологий искусственного интеллекта в качестве систем поддержки принятия решений в деятельности медицинских организаций.
2) приведения в соответствие с законодательством об информатизации, о персональных данных и их защите.
3) формированию Единой экосистемы здравоохраненияи консолидации административных и медицинских данных из действующих объектов цифрового здравоохранения.1) Объединить два определения паллиативной медицинской помощи (или паллиативной помощи) в единое определение, в соответствии с мировой практикой, и исключить норму о том, что паллиативная помощь (ПП) может оказываться только после отказа от лечения основного заболевания («при отсутствии показаний к проведению радикального лечения»), утвердив следующее определение:
Паллиативная медицинская помощь (паллиативная помощь) – комплекс услуг, направленных на улучшение качества жизни пациентов с тяжелыми и неизлечимыми заболеваниями (состояниями), а также их семей и ухаживающих лиц, включающий медицинские, специальные социальные услуги и духовную поддержку.
2) Законодательно закрепить два уровня оказания паллиативной помощи:
- первичная;
- специализированная.
3) Учитывая важность участия системы социальной защиты в необходимость вовлечения благотворительных и иных общественных организаций в процесс оказания помощи (в соответствии с мировой практикой), внести следующее положение:
«В целях предоставления пациенту специальных социальных услуг, мер социальной защиты, психологической, социальной и духовной поддержки, медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь, осуществляют взаимодействие с организациями социального обслуживания, религиозными и иными общественными организациями, действующим в соответствии с законодательством Республики Казахстан».
1. Повышение качества и охвата качественными услугами паллиативной помощи всех нуждающихся (особенно детей) за счет развития инфраструктуры и
экономия бюджета здравоохранения, за счет cокращения ненужных госпитализаций, сокращения длительности качественного обучения (внедрения специальности).
2. Реализация на деле модели человек-центрированной помощи, исполнение этических обязательств государства перед обществом (во исполнение международных конвенций).
3. В долгосрочной перспективе, существенная экономия бюджета здравоохранения, за счет cокращения ненужных госпитализаций, сокращения длительности пребывания в стационаре; освобождения дорогостоящих коек ОАРИТ.
4. Улучшение показателей больничной летальности, снижение частоты развития осложнений, снижение риска распространения внутрибольничных инфекций.
5. Снижение уровня социальной напряженности, повышения уровня удовлетворенности населения качеством и доступностью медицинских услуг.
6. Улучшение имиджа казахстанского здравоохранения на международной арене.- первичная;
- пециализированная.1. Повышение качества и охвата качественными услугами паллиативной помощи всех нуждающихся (особенно детей) за счет развития инфраструктуры и качественного обучения (внедрения специальности).
2. Реализация на деле модели человек-центрированной помощи, исполнение этических обязательств государства перед обществом.
3. В долгосрочной перспективе, существенная экономия бюджета здравоохранения, за счет cокращения ненужных госпитализаций, сокращения длительности пребывания в стационаре; освобождения дорогостоящих коек ОАРИТ.
4. Улучшение показателей больничной летальности, снижение частоты развития осложнений, снижение риска распространения внутрибольничных инфекций.
5. Снижение уровня социальной напряженности, повышения уровня удовлетворенности населения качеством и доступностью медицинских услуг.
6. Улучшение имиджа казахстанского здравоохранения на международной арене.4. Влияние предлагаемых путей решения на:
Разработка и внедрение новых подходов к оказанию медицинской помощи, рост доступности населения к качественным услугам отрасли здравоохранения, снижение бремени от заболеваний.
Повышение потенциала специалистов отрасли здравоохранения, рост исследовательского потенциала кадров здравоохранения.
Оказание положительного эффекта по защите здоровья населения от последствий потребления табака.
Создание отечественных производств в качестве градообразующих предприятий позволит создать и увеличить рабочие места, будет способствовать повышению квалификации действующего человеческого капитала.
Обеспечение потребности и приоритетности, обеспечение доступности медицинской помощи и защита интересов народа и государства, осуществляемая в соответствии с региональными перспективными планами развития инфраструктуры здравоохранения, вместе с тем, снижение дисбаланса показателей обеспеченности больничными койками между регионами.
Появление новых востребованных специалистов – врачей, медсестер, психологов, социальных работников.
Предотвращение 3500 случаев инвалидности, 350 случаев смертей, 2500 случаев потери кормильца (ВИЧ).
Предотвращение новых случаев ВИЧ-инфекции среди граждан Республики Казахстан. Согласно расчетов риска передачи ВИЧ https://www.poz.com/pdfs/P04-14p53.risk_transmission.pdf отсутствие подавления ВН у 1 ЛЖВ с иностранным гражданством в дальнейшем может привести к заражению 2 граждан Республики Казахстан.
Получение услуг, связанных с ВИЧ в не стигматизирующей среде с соблюдением прав человека на уважение его личных границ.
Привлечение в сельские регионы квалифицированных специалистов санитарно-эпидемиологического профиля.
Развитие смежных сервисов (обеспечение изделиями медицинского назначения, лечебным питанием, гигиеническими средствами, лекарственными средствами).
Развитие межведомственного взаимодействия между системами здравоохранения, туристической отраслью, а также с гражданским сектором и частным предпринимательством.
Создание конкурентоспособной области медицинского туризма внесет вклад в экономику страны за счет налоговых поступлений в государственный бюджет, притока инвестиции, появления новых рабочих мест, а также способствует повешению качества медицинских услуг и улучшению здоровья населения.
Уменьшение расходов родителей детей с онкогематологическими заболеваниями на выезд внутри страны и за ее пределы, доступность и своевременность ТГСК при наличии совместимого донора внутри страны.Повышение заинтересованности зарубежных и отечественных производителей в проведении клинических исследований на территории Казахстана.
Снижение излишних бюрократических процедур, административных барьеров и коррупциногенности отрасли.
Обеспечение прозрачности деятельности субъектов обращения МИ и государственных регуляторов.Развитие новых ОТП, привлечение инвесторов.
Обеспечение равных возможностей для государственных и частных инвестиций, вовлечение бизнеса в реализацию инвестиционных проектов, в том числе через механизмы государственного частного партнерства (ГЧП).
Эффективность принимаемых нормативных правовых актов и исполнимость законов ввиду учета практики, реальных потребностей государства и общества.
Возможности для развития смежных сервисов (обеспечение изделиями медицинского назначения, лечебным питанием, гигиеническими средствами, лекарственными средствами, техническими средствами реабилитации и абилитации).Учет и мониторинг за проведением клинических исследований на территории Республики Казахстан, исследователях и клинических базах.
Гармонизация законодательства в сфере обращения медицинских изделий с законодательством стран-членов Евразийского экономического союза, повысит эффективность национального регулятора, обеспечит создание эффективного инспектората по медицинским изделиям, будет способствовать развитию отечественного производствамедицинских изделий.
Стратегическое планирование развития сети организаций здравоохранения исходя из демографических показателей, уровня и структуры заболеваемости населения, прогнозируемых данных, миграционных процессов, осуществляемое в соответствии с региональными перспективными планами развития инфраструктуры здравоохранения.
Соблюдение запретов и ограничений по продаже табачных изделий, установленных Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Возможность контроля незаконной медицинской деяельности.
Развитие межведомственного взаимодействия между системами здравоохранения, социального обслуживания, образования, а также с гражданским сектором и частным предпринимательством.
Упорядочение принимаемых мер ограничительного характера и приведение в соответствие с Конституцией РК.Привлечение инвестиций за счет увеличения клинических исследований.
Инвестиционная привлекательность медицинской промышленности Республики Казахстан; развитие новых производств; повышение конкурентоспособности отечественных медицинских изделий.
Повышение инвестиционной привлекательности сектора здравоохранения для отечественных и зарубежных инвесторов.
Экономия бюджетных средств за счет cокращения количества госпитализаций (учитывая развитие специализированных служб паллиативной помощи на дому), сокращения длительности пребывания в стационаре (увеличение оборота коечного фонда); освобождения дорогостоящих коек реанимационных отделений (при наличии специализированных паллиативных отделений для детей на ИВЛ/НИВЛ, нуждающихся в длительном паллиативном уходе).
Снижение затрат на выплаты по инвалидности, социальных пособий.
Снижение затрат на стационарную, паллиативную и реабилитационную помощь (ВИЧ).
Снижение затрат на диагностику и лечение новых случаев ВИЧ-инфекции среди граждан Республики Казахстан.
Снижение числа потерянных из-под наблюдения и лечения людей, живущих с ВИЧ-инфекции, снижение новых случаев ВИЧ.Повышение требований к производству медицинских изделий в целях создания экологически и энергетически эффективных производств.
Территориальное планирование объектов инфраструктуры здравоохранения с учетом международных стандартов и применения инновационных технологий.
Снижение затрат на утилизацию расходных материалов, связанных с уходом за тяжелым пациентом (ВИЧ).
Снижение затрат на утилизацию расходных материалов, связанных с уходом за новыми случаями ВИЧ-инфекции.
Оптимизация распределения финансовых средств на научную деятельность путем определения приоритетных областей для системы здравоохранения.
Увеличение отечественных производителей МИ повысит поступления в государственный бюджет за счет создания новых рабочих мест, уплаты налогов и других социальных отчислений в бюджеты регионов, повысит валовой внутренний продукт (ВВП).
Эффективность принимаемых управленческих решений по распределению финансовых средств на основе принципов потребности и приоритетности в объектах инфраструктуры здравоохранения, санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Стоимость тарифа на оказание медико-социальной помощи ЛЖВ с учетом диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний в год на амбулаторном уровне на 1 пациента – 186 000 тенге (расчеты приложены в формате Excel).
Стоимость тарифа в стационарных условиях – 656 402 на каждый случай госпитализации.
30984 ЛЖВ на Д учете на 30.06.2024.
Расчет бюджета в год на 1 диспансерного пациента:
При действующем тарифе:
137 580 тенге в год для оказания медицинской помощи по динамическому наблюдению на амбулаторном уровне.
Лекарственное обеспечение (антиретровирусные препараты) на 1 ЛЖВ в год – 98 185 тенге в год.
Всего расходов: 235 765 тенге.
Общий объем расходов в рамках ОСМС для 77 ЛЖВ иностранцев в год – 18 153 905 тенге.
Потенциальная экономия в рамках ГОБМП при исключении расходов на 154 новые случаи ВИЧ-инфекции среди граждан РК: 36 307 810 тенге.Исключение пробелов и неточного изложения, исключение коррупционных рисков при оказании государственных услуг, медицинской помощи населению.
В соответствии с региональными перспективными планами развития инфраструктуры здравоохранения обеспечение доступности медицинской помощи и защита интересов государства (населения), осуществляемая через снижение дисбаланса показателей обеспеченности больничными койками между регионами.
Охрана здоровья граждан, предупреждение распространения инфекционных заболеваний.5. Ожидаемые результаты от введения предлагаемого пути решения:
2025 год,
в соответствии с планом законопроектных работ на 2025 год2025 год,
в соответствии с планом законопроектных работ на 2025 годОтсутствие Национального регистра биомедицинских исследований, в частности системы учета и мониторинга проведения анализа клинических исследований.
Отсутствие автоматизации процессов выдачи разрешения на проведение биомедицинского исследования.Национальный регистр биомедицинских исследований (учет и мониторинг за проведением клинических исследований).
Планируется автоматизировать процессы регистрации биомедицинских исследований.Исключение правового пробела в регулировании порядка получения санаторно-курортного лечения.
2025 год,
в соответствии с планом законопроектных работ на 2025 годС
Смертность от ВИЧ-ассоциированных заболеваний на 1000 ЛЖВ по итогам 2023 года – 10,4;
По итогам 1 полугодия 2024–4,9, прогноз – 9,8.
77 иностранцев, временно проживающих на территории РК, зараженные ВИЧ-инфекцией, оплачивающие взносы в обязательное социальное медицинское страхование (далее ОСМС), добровольное медицинское страхование не получают динамическое наблюдение и обеспечение лекарственными средствами на территории РК и являются потенциальными источниками заражения для граждан РК.
Люди, живущие с ВИЧ, которые испытывают на себе высокий уровень
стигмы в связи с ВИЧ в 2,4 раза чаще
откладывают обращение за помощью до тех пор, пока они серьезно не заболеют.
Доноры крови проходят обследование на ВИЧ, в службах крови, и в центрах по профилактике ВИЧ.
2025–7 на 1000 ЛЖВ;
2026–5 на 1000 ЛЖВ;
2027–3 на 1000 ЛЖВ.
Подавленная вирусная нагрузка у 77 ЛЖВ иностранцев, временно пребывающих на территории РК.
При внедрении программы по борьбе со стигмой и дискриминацией, доступ к услугам по профилактике, тестированию и лечению ВИЧ улучшиться. https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/07-hiv-human-rights-factsheet-stigma-discrmination_ru.pdf
Упрощение донорства.
2025 год снижение показателя на 30% связано со временем, которое потребуется на утверждение Кодекса, выделения необходимого бюджета и пересмотра тарифа.
2026 год снижение смертности на 50%.
2027 год снижение показателя на 70%. 30% остается смертность среди вновь выявленных пациентов на продвинутых стадиях.
2025 год - утверждение Кодекса, выделения необходимого бюджета и разработка НПА.
2026 год – 70% ЛЖВ с подавленной ВН.
2027 год – 95% ЛЖВ с подавленной ВН.
Нет необходимости в дополнительном финансировании, обследование в рамках выделенных средств.
Определение перечня ключевых медицинских и санаторно-курортных организаций Республики Казахстан, занимающихся медицинским туризмом.
Опрос медицинских туристов по удовлетворенности качеством оказания медицинских услуг.
приказ/
информация
2 полугодие 2024 года
2025-2026 гг.
2025 год,
в соответствии с планом законопроектных работ на 2025 годКазахстан имеет законодательную базу, регулирующую донорство органов и тканей, включая законы о трансплантации органов. Однако эти законы всё ещё требуют усовершенствования для обеспечения лучшей защиты прав доноров и реципиентов, а также для улучшения процессов организации и проведения трансплантаций.
Этика и культура. Важной задачей остается повышение доверия населения к системе донорства и трансплантации через информирование населения и образовательные программы.
В целом, Казахстан продвигается в области развития трансплантологии и использования аллографтов, однако еще предстоит решить множество задач, чтобы система заработала на полную мощность и удовлетворяла потребности всех нуждающихся.
2
Ожидается, что введение новых технологий будет сопровождаться разработкой соответствующей правовой базы, что укрепит доверие общества к таким методам лечения.
Внедрение гомографт (аллографт) в Казахстане требует комплексного подхода, включающего развитие инфраструктуры, подготовку кадров и создание нормативной правовой базы.
Введение гомографта (аллографта) значительно улучшит доступность трансплантационных материалов для пациентов, нуждающихся в замене органов или тканей.
Вместе с тем сократит время ожидания трансплантации и снизит зависимость от донорских органов, в последствии улучшит качество жизни пациентов.
Применение этих материалов может способствовать более быстрому восстановлению пациентов после операций.
Улучшение качества жизни за счет более эффективных методов восстановления и меньших рисков отторжения трансплантата.
Развитие медицинской науки и технологий. Развитие этого направления стимулирует научные исследования в области биоматериалов и клеточных технологий, в итоге приведет к созданию новых методик лечения, а также к развитию биомедицинских технологий в стране.
Не проводится забор материала для ТГСК от несовершеннолетних родных братьев и сестер.
Не проводится ТГСК на базе дочерних организаций сто процентов голосующих акций (долей участия в уставном капитале) которых принадлежат государству.
Не возмещаются транспортные расходы детям получившим химиотерапию в городах Астана и Алматы прибывшим из Мангыстау (решением маслихата Мангыстауской области предусмотрено возмещение транспортных расходов только за ВТМП) в связи с чем неоднократно направлялись коллективные обращения родителей детей с онкогематологичсекими заболеваниями в адрес МЗ с просьбой решить эту проблему.
Будет повышена доступность ТГСК от родных братьев и сестер для пациентов с онкогематологическими заболеваниями.
ТГСК будет проводится в условиях АО «Научный центр педиатрии и детской хирургии» являющийся дочерней организацией НАО «Казахский национальный медицинский университет им. С. Асфендиярова».
Снижение личных расходов пациентов, снижение социальной напряженности
Увеличение охвата женщин прегравидарной подготовкой, % (2024 год-35%;
2025 год-40%;
2026 год-45%;
2027 год-50%;
2028 год-55%;
2029 год-60%;).Материнская смертность, на 100 тыс. родившихся живыми:
2024 г. – 10,4,
2025 г. – 10,0,
2026 г. – 9,9.Количество отечественных товаропроизводителей медицинских изделий (далее-ОТП МИ) (МТ)
Количество ОТП МИ (invitro)
Количество ОТП МИ (изделия медицинского назначения ИМН)
Развитие трансфера технологий МИ
Увеличение номенклатуры МИ, производимой ОТП.
53
15
140
Увеличение локализации производства через трансфер технологий.
Увеличение номенклатуры высокотехнологичной продукции для кардиологии, нейрохирургии, онкологии, травматологии и др.
до 2030 года
. В 2023 году составлено 1799 административных протоколов, из них 674 административных протоколов за незаконную медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (ст. 424 КоАП) (в 2022 году – 284 протоколов).
1. Усиление государственного контроля, отстранение от работы лиц без разрешительных документов или приостановление незаконной медицинской деятельности.
2. Усиление ответсвенности за рекламу медицинских услуг без разрешительных документов.Отсутствие статуса НПА у постановлений главных государственных санитарных врачей
Несоответствие порядка рассмотрения жалоб на акт о результатах проверки и предписания нормам АППК РК.
Приведение в соответствие с требованиями Закона Республики Казахстан «О правовых актах».
Приведение в соответствие, исключение излишней бюрократии
Степень износа объектов инфраструктуры здравоохранения по стране составляет 49,3%, доля нетиповых (приспособленных) объектов инфраструктуры здравоохранения составляет 35,5%.
Инвестиции в основной капитал в сфере здравоохранения в 2023 г. Составили 410,0 млрд тенге.
Отсутствуют нормативные правовые акты, регулирующие развитие инфраструктуры здравоохранения.
Обновление порядка 50 % всего коечного фондамедицинских организаций.
Ежегодное увеличение объема инвестиций в основной капитал в сфере здравоохранения и социальных услуг не менее чем на 30 %.
Создание эффективной системы планирования, мониторинга и контроля за объектами инфраструктуры здравоохранения.
Внедрение международной технологии системы «HealthPlanning» при планировании, проектировании и строительстве объектов здравоохранения, реализуемых в рамках бюджетных инвестиций, в том числе через ГЧП.
Создание единого подхода к содержанию и обслуживанию объектов инфраструктуры здравоохранения, в том числе по объектам ГЧП.Доведение коечного фонда паллиативной помощи взрослым до стандарта 10 коек на 100 тысяч населения (2 000 коек)
Текущий показатель: 1829 коек, включая 81 детскую.
Увеличение соотношения специализированных выездных патронажных служб к неспециализированным.
Текущий показатель: 5% - 95%.
Создание детской инфраструктуры паллиативной помощи
Текущие показатели:
- хосписы – 0
- специализированные отделения – 2
- специализированные выездные службы – 0
2 000 коек
50% - 50%
- хосписы – 1-2
- специализированные отделения – 20
- специализированные выездные службы – 20
до 2030 года
Отсутствуют правила оказания медицинской помощи детям, посещающие дошкольные организации и организации среднего образования
6. Механизмы реализации с указанием алгоритмов действий в случае законодательного регулирования (институциональные и организационные мероприятия):
7. Возможные риски:
Структурные изменения в отрасли здравоохранения, изменения политической или экономической ситуации, влияющие на предпринимательскую деятельность (барьеры в торговле, закрытие границ, запрет на вывоз товаров, военные действия на территории страны и др.), зависимость от мировых тенденций.
При отсутствии мобилизационного резерва страна останется без ЛС и МИ.Несвоевременное утверждение или актуализация Единого или региональных перспективных планов развития инфраструктуры здравоохранения.
Недостаток или низкий уровень ресурсного потенциала ответственных сторон, неэффективная координация работ.
Нехватка подготовленного персонала.Проведение анализа регуляторного воздействия.
Низкая активность потенциальных инвесторов или их отсутствие.
Возникновение непредвиденных затрат в результате увеличения рыночных цен на ресурсы (услуги), приобретаемые в процессе проектирования и строительства объектов инфраструктуры здравоохранения.Отсутствие поддержки со стороны МИО в части создания условий для строительства объектов детской и взрослой инфраструктуры паллиативной помощи.
Отсутствие дополнительных государственных бюджетных средств
Реорганизация коечного фонда путем увеличения числа специализированных служб и сокращения нерентабельных коек
Принять во внимание потенциальную экономию государственных бюджетных средств при включении диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний в перечень ГОБМП.
Несовершенство нормативной базы (стандарты, клинические протоколы, методические рекомендации).
Отсутствие стандартизованных учебных программ и недостаточные возможности для обучения специалистов медицинского и немедицинского профиля по паллиативной помощи взрослым и детям.
Низкие тарифы на оказание услуг паллиативной помощи, слабая поддержка со стороны благотворительных организаций, социально-ответственного бизнеса, из-за отсутствия стимулов со стороны государства
Недостаточное вовлечение ресурсов социальной защиты населения
Отказ включения диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний на амбулаторном уровне в перечень ГОБМП.
Отсутствие дополнительных государственных бюджетных средств.
Отказ включения иностранцев, временно проживающих на территории РК, зараженных ВИЧ-инфекцией, оплачивающих взносы в обязательное социальное медицинское страхование (далее ОСМС), добровольное медицинское страхование в статью 160 Кодекса.
Отсутствие бюджетных средств в рамках ОСМС.
Внедрение стандартизованных программ обучения на до-и последипломном уровне, расширение программ повышения квалификации для врачей и медсестер, обучение психологов и социальных работников.
Доведение тарифов до адекватного уровня.
Широкое просвещение населения.
Принять во внимание потенциальную экономию государственных бюджетных средств при включении диагностики и лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний в перечень ГОБМП.
Принять во внимание потенциальную экономию государственных бюджетных средств при охвате ЛЖВ иностранцев медицинской помощью.
8. Целевые группы для публичного обсуждения:
- субъекты, оказывающие медицинскую помощь (медицинские работники, эксперты в области здравоохранения, научные организации в области здравоохранения, независимые эксперты, представители ассоциаций);
- государственные органы, местные исполнительные органы, организации: для исключения правовых пробелов и правильного применения положений законодательных актов;
- потребители (население, граждане): для исключения правовых пробелов, повышения качества оказания медицинской помощи, доступности к получению квалифицированной медицинской помощи и государственных услуг;
- бизнес.
9. Способ публичного обсуждения:
Консультативный документ регуляторной политикидля публичного обсуждения размещается на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и на интернет-портале открытых нормативных правовых актов. Планируется проведение заседания экспертных советов по вопросам совершенствования здравоохранения.
10. Результаты публичного обсуждения.
11. Структура и содержание проекта закона (в случае принятия решения о необходимости разработки законодательного акта).
Законопроект состоит из ___ статей:
Статья 1. Внести изменения и дополнения в следующие законодательные акты Республики Казахстан:
1. Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения»
12. Индикаторы оценки эффективности вводимого регулирования с указанием сроков их пересмотра
Принятие проекта Закона направлено на создание необходимых законодательных правовых основ для повышения эффективности работы в сфере здравоохранения для совершенствования национального законодательства и правоприменительной практики.
Основные приоритетные индикаторы, которые должны быть реализованы
к 2030 году:
- увеличениеколичества отечественных товаропроизводителей медицинских изделий (53);
-увеличение количества отечественных товаропроизводителей медицинских изделий (invitro)(15);
- увеличение количества отечественных товаропроизводителей (изделия медицинского назначения ИМН) (140);
- проведение постаккредитационного мониторинга в виде камерального контроля (при интеграции соответствующих систем);
- обновление порядка коечного фонда медицинских организаций до 50 %;
- увеличение объема инвестиций в основной капитал в сфере здравоохранения и социальных услуг не менее чем на 30 %;
- увеличение мобилизационного резерва;
- внедрение международной технологии системы «HealthPlanning» при планировании, проектировании и строительстве объектов здравоохранения, реализуемых в рамках бюджетных инвестиций, в том числе через ГЧП;
- создание единого подхода к содержанию и обслуживанию объектов инфраструктуры здравоохранения, в том числе по объектам ГЧП;
- закрепление за УЗ регионов компетенции по распределению молодых специалистов, приехавших в регион на трудоустройство;
- уменьшение смертности от ВИЧ-ассоциированных заболеваний;
- обеспечение пациентов имплантами костной проводимости среднего уха услугой по замене аудиопроцессоров;
- увеличение локализации производства через трансфер технологий;
- осуществлять закуп услуг независимых экспертов напрямую у экспертов без поcредников;
- усиление ответсвенности за рекламу медицинских услуг без разрешительных документов;
- усиление государственного контроля, отстранение от работы лиц без разрешительных документов или приостановление незаконной медицинской деятельности;
- усиление государственного контроля за продажей табачных изделий.
Справочно: приказом Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 регулируется необходимость регистрации клинических исследований в Национальном регистре биомедицинских исследований. Данный регистр в Казахстане отсутствует.