ҚАЗ РУС
Войти или зарегистрироваться

Единый контакт-центр

1414

8-800-080-7777

Расширенный поиск

Категория

Условие поиска

Государственный орган *

Публичное обсуждение до

С По

Тип

Статус

Дата создания

С По

 


Скачать (docx)

О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску»

Краткое содержание:
Статус: Архив
Версия проекта:   Версия 1   
Тип НПА: Приказ
Дата создания: 24/06/2019
Публичное обсуждение до: 01/07/2019
Дата запуска онлайн-обсуждения: 19/08/2019 09:00:00
Дата окончания онлайн-обсуждения: 19/08/2019 18:30:00

 

О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики  Казахстан от 28 апреля 2015 года                    № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску»

 

 

В соответствии с  пунктом 5 статьи 69 Кодекса Республики Казахстан              от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под                      № 11233, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие дополнения:

в Правилах отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску, утвержденных указанным приказом:

дополнить подпунктом 9) пункта 3 следующего содержания:

«9) ожидаемого соотношения «польза-риск»;

дополнить пунктом 8 следующего содержания:

«8. Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску формируется в соотвествии с требованиями пунктов 3 и 5 настоящих Правил, с последующим размещением на сайте государственного органа и экспертной организации, согласно приложению к настоящим Правилам.»;

2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на                            курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечению десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

 

 

Министр здравоохранения

Республики Казахстан                                                                Е. Биртанов

 

                                                                Приложение

                                                              к приказу Министра здравоохранения

                                                               Республики Казахстан

                                                                от «___» _________ 2019 года

                                                         № _________

 

 

                                                                       Приложение

                                                                к Правилам  отнесения  

                                                                    лекарственных средств

                                                                    к рецептурному отпуску

                                                                     

Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску

 

АТХ

Коды

Перечень  групп  лекарственных  препаратов подлежащих  рецептурному  отпуску

Лекарственные препараты,  подлежащие  исключению из рецептурного отпуска

A

Препараты для лечения заболеваний пищеварительного  тракта и обмена веществ

 (Alimentary tract and  metabolism)
  • Ингибиторы Н+-К+-АТФазы: омепразол, эзомепразол
  • Стимуляторы аппетита
  • Антацидные средства
  • Прокинетики  (метоклопрамид, домперидон, цизаприд)
  • Адсорбирующие средства
  • Обволакивающие средства
  • Препараты висмута
  • Биогенные стимуляторы, препараты растительного происхождения
  • Препараты усиливающие секреторную функцию
  • Гастропротекторы, включая средства растительного происхождения
  • Миотропные спазмолитики (дротаверин, папаверина гидрохлорид, пинаверий бромид, бенциклана фумарат, мебеверин, отилониум бромид, альверин, бендазол)
  • Ферментные препараты для заместительной терапии
  • Желчегонные средства
  • Гепатопротекторы
  • Слабительные средства
  • Антидиарейные средства
  • Препараты, регулирующие кишечный микробиом (пребиотики, пробиотики)
  • Витамины, поливитаминные препараты  и их аналоги для энтерального или наружного применения
  • Препараты, корригирующие липидный обмен для  приема  внутрь из группы Омега-3, Омега-6  полиненасыщенных жирных кислот
  • Препараты, влияющие на фосфорно-кальциевый обмен из группы  витаминов D
  • Препараты, влияющие на метаболические процессы в хрящевой ткани
  • Препараты мукополисахаридной структуры
  • Препараты животного происхождения

A10

Препараты для  лечения  сахарного диабета

(Drugs used in  diabetes)

Препараты, применяемые  для коррекции эндокринных нарушений:

  • метформин
  • сахарозаменители
  • витамины и витаминоподобные препараты препараты растительного происхождения

B

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь  (Blood and blood forming organs) 

 
  • Гемостатики  для  местного  применения
  • Препараты, уменьшающие проницаемость сосудистой стенки.
  • Препараты  железа для приема внутрь
  • Витамины и витаминоподобные средства для  приема внутрь

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой  системы

(Cardiovascular system)
  • Органические препараты: тринитрат глицерина (таблетки, капсулы, масляный и спиртовой растворы, оральные аэрозоли)
  • Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента:  каптоприл, эналаприл
  • Вазодилаторы с преимущественно миотропным эффектом: папаверин, бендазол, дротаверин, бенциклан,  винпоцетин
  • Препараты, влияющие на метаболизм миокарда: триметазидин, мельдоний, мексидол, инозин, калия оротат, таурин, левокарнитин, фосфокреатин
  • Антиагреганты: кислота ацетилсалициловая, пентоксифиллин, дипиридамол
  • Растительные препараты, применяемые как мочегонные и антиазотемические средства
  • Препараты, применяемые при гипотонических состояниях: кофеина бензоат натрия, диэтиламид никотиновой кислоты (кордиамин), адаптогены
  • Препараты растительного происхождения, применяемые при нарушении  венозного кровообращения и препараты для наружного применения
  • Ирригационные растворы (натрия хлорид, глюкоза)

D

Препараты применяемые в дерматологии (Dermatologicals)
  • Все препараты для наружного применения

G

Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы  и половые гормоны

(Genito-urinary system and  sex hormones)

 
  • Антисептики и противомикробные препараты  для  лечения гинекологических  заболеваний, исключая комбинации с кортикостероидами
  • Левоноргестрел (Постинор)
  • Негормональные  контрацептивы для  местного применения
  • Препараты, применяемые для  профилактики инфекций,  передаваемых  половым  путем для интравагинального применения
  • Препараты для лечения дизурических расстройств растительного происхождения
  • Препараты для лечения эректильной дисфункции
  • Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы растительного происхождения

H

Гормоны для  системного применения, исключая  половые гормоны  и  инсулины

(Systemic preparations, excluding  sex hormones and  insulins)
  • Препараты глюкортикоидов для наружного применения
  • Препараты глюкортикоидов для наружного применения, входящих в состав комбинированных препаратов

J

Противомикробные препараты 

(Antiinfectives)

 
  • Антибактериальные  препараты для  наружного  применения
  • Противогрибковые препараты для  наружного применения
  • Противовирусные препараты для  наружного применения и препараты для интраназального применения
  • Препараты для лечения чесотки
  • Препараты для лечения педикулеза

L

Противоопухолевые  препараты

(Antineoplastic agents)
  • Иммуномодуляторы микробного, растительного и животного происхождения

L03

Иммуномодуляторы (Immunomodulating agents)
  • Иммуностимуляторы микробного, растительного и животного происхождения
  • Препараты синтетического происхождения производные азолов – левамизол, циметидин, бензимидазол
  • Производные пурина – инозин пранобекс, гропринозин
  • Производные пирамидина –  метилурацил, диуцифон
  • Производные нуклеиновых кислот – нуклеинат натрия, дезоксинуклеинат натрия
  • Полиэлектролиты – полиоксидоний

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной  системы (Musculo-skeletal system)

 
  • Производные салициловой кислоты – натрия салицилат, кислота ацетилсалициловая, холин салицилат, салициламид, метилсалицилат
  • Производные пропионовой кислоты – ибупрофен, флурбипрофен, кетопрофен, напроксен
  • Производные фенилуксусной кислоты – диклофенак, ацеклофенак, этодолак
  • Производное пиразолона – метамизол
  • Оксикамы – пироксикам, лорноксикам,  теноксикам
  • Некислотные производные – парацетамол
  • Селективные ингибиторы ЦОГ-2 – нимесулид
  • Препараты для  наружного применения  при  болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
  • Препараты миорелаксантов для наружного применения
  • Препараты растительного происхождения,  используемые для  лечения  мочекислого диатеза

N

Препараты для лечения заболеваний нервной  системы

(Nervosus system)
  • Препараты  для  местной  анестезии для    наружного применения
  • Производные салициловой кислоты – натрия салицилат, кислота ацетилсалициловая, холин салицилат, салициламид, метилсалицилат
  • Производные пропионовой кислоты – ибупрофен, флурбипрофен, кетопрофен, напроксен
  • Производные фенилуксусной кислоты – диклофенак, ацеклофенак, этодолак
  • Производное пиразолона – метамизол
  • Оксикамы – пироксикам, лорноксикам,  теноксикам
  • Некислотные производные – парацетамол
  • Селективные ингибиторы ЦОГ-2 – нимесулид
  • Препараты для купирования приступов мигрени
  • Мелатонин
  • Снотворные (седативные) средства растительного происхождения
  • Психостимуляторы растительного происхождения
  • Препараты для лечения никотиновой зависимости
  • Препараты, влияющие на мозговой метаболизм
  • Аналептические препараты
  • Адаптогены и общетонизирующие средства
  • Препараты для устранения головокружения

P

Противопаразитарные препараты,  инсектициды и  репелленты

(Antiparasitic products, insecticides and repellents) 
  • Препараты для  уничтожения эктопаразитов (в. т.ч. чесоточного клеща), инсектициды и  репелленты
  • Противогельминтные  препараты

R

Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы (Respiratory system)
  • Неопиоидные противокашлевые средства
  • Отхаркивающие средства
  • Муколитические средства
  • Деконгестанты и другие препараты для местного применения (симпатомиметики, глюкокортикостероиды для назального применения, стабилизаторы мембран тучных клеток, прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа)

R03

Препараты  для  лечения  бронхиальной  астмы

(Drugs for obstructive airway diseases)
  • Сальбутамол
  • Тербуталин
  • Фенотерол

R06

Антигистаминные  препараты  для  системного применения

(Antihistamines for systemic use)

 
  • Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов I поколения (хлоропирамин, клемастин, дифенгидрамин, мебгидролин, фенирамин, прометазин, квифенадин), входящие в состав комбинированных лекарственных препаратов
  • Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов II поколения (акривастин, диметинден, азеластин, цетиризин, эбастин, лоратадин, меквитазин, деслоратадин, фексофенадин)
  • Антигистаминные и антисеротониновые препараты
  • Противоаллергические  препараты, блокирующие дегрануляцию тучных клеток

S

Препараты для  лечения заболеваний органов  чувств

 (Sensory organs)
  • Противовоспалительные, противомикробные препараты и их комбинации для местного применения
  • Деконгестанты и противоаллергические препараты
  • Местные анестетики
  • Препараты для профилактики и лечения синдрома «сухого глаза»
  • Изотонические стерильные растворы, содержащие природные минералы и микроэлементы в виде назального спрея

V

Прочие  препараты

(Various)
  • Спиртосодержащие настои, настойки, сиропы, экстракты, бальзамы
  • Спирт этиловый
  • Препараты растительные происхождения, за исключением – зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)

 

Посмотреть отчет
Скачать отчет

Комментарий

"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі

АТХ Коды Перечень  групп  лекарстве... посмотреть текст 28/06 - 15:27

Доброкачественна гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), хроническое заболевание у мужчин в возрасте 40 и старше лет, с различными симптомами нижних мочевых путей (СНМП), является одной из серьезных проблем современной урологии, включая РК. Однако, при своевременной диагностике и лечении симптомов расстройства мочеиспускания, именно на амбулаторном этапе, возможно значительное улучшение качества жизни пациентов и снижение вероятности применения хирургических методов лечения СНМП (трансуретральная резекция предстательной железы, открытая аденомаэктомия, гольмиевая лазерная энуклеация и гольмиевая лазерная резекция простаты и др.), то есть инвазивных методов, являющихся экономически затратными для здравоохранения, не говоря о вероятности развития послеоперационных осложнений и инвалидизации больных. Согласно клиническим рекомендациям Европейской Ассоциации урологов (2018г.), препаратами первой линии терапии СНМП, являются α1-блокаторы, ввиду их быстрого лечебного эффекта и низкой степени выраженности побочных явлений. В то же время, нет данных о фитотерапевтических агентах (препаратов растительного происхождения с доказанной эффективностью), достоверно уменьшающих объем предстательной железы, а также серьезных клинических исследований, подтверждающих уменьшение объема предстательной железы или снижающих прогрессию заболевания. Тем не менее, именно препараты растительного происхождения, включены в список безрецептурного отпуска лекарственных средств, что априори делает их препаратом выбора для пациента, но не для врача, ввиду их доступности населению, поскольку получение рецепта пока вызывает определенные технологические сложности. В то время, как препараты выбора с доказанной эффективностью группы α1-блокаторов в список не включен. Данный факт не может не вызвать обеспокоенность специалистов ввиду потенциального риска осложнений у данной категории пациентов. Именно доступность препаратов первой линии терапии СНМП для населения у мужчин в возрасте от 40 и выше, является ключевым фактором профилактики осложнений СНМП и снижения необходимости дальнейшего хирургического вмешательства. Пациенты на амбулаторном уровне должны применять данную группу препаратов длительно, постоянно, поэтому включение альфа 1 адреноблокаторы в список безрецептурных препаратов поспособствует снижению нагрузки из-за необходимости выписывания рецепта на амбулаторном уровне. В этой связи, считаем необходимым дополнить «Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску», прилагаемый к проекту названного приказа строками следующего содержания: АТХ Коды Лекарственные препараты, подлежащие исключению из рецептурного отпуска G04C • Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. • Альфа-адреноблокаторы. G04B • Мочеполовая система и половые гормоны. • Урологические препараты. • Спазмолитики

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі

АТХ Коды Перечень  групп  лекарстве... посмотреть текст 28/06 - 15:24

Доброкачественна гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), хроническое заболевание у мужчин в возрасте 40 и старше лет, с различными симптомами нижних мочевых путей (СНМП), является одной из серьезных проблем современной урологии, включая РК. Однако, при своевременной диагностике и лечении симптомов расстройства мочеиспускания, именно на амбулаторном этапе, возможно значительное улучшение качества жизни пациентов и снижение вероятности применения хирургических методов лечения СНМП (трансуретральная резекция предстательной железы, открытая аденомаэктомия, гольмиевая лазерная энуклеация и гольмиевая лазерная резекция простаты и др.), то есть инвазивных методов, являющихся экономически затратными для здравоохранения, не говоря о вероятности развития послеоперационных осложнений и инвалидизации больных. Согласно клиническим рекомендациям Европейской Ассоциации урологов (2018г.), препаратами первой линии терапии СНМП, являются α1-блокаторы, ввиду их быстрого лечебного эффекта и низкой степени выраженности побочных явлений. В то же время, нет данных о фитотерапевтических агентах (препаратов растительного происхождения с доказанной эффективностью), достоверно уменьшающих объем предстательной железы, а также серьезных клинических исследований, подтверждающих уменьшение объема предстательной железы или снижающих прогрессию заболевания. Тем не менее, именно препараты растительного происхождения, включены в список безрецептурного отпуска лекарственных средств, что априори делает их препаратом выбора для пациента, но не для врача, ввиду их доступности населению, поскольку получение рецепта пока вызывает определенные технологические сложности. В то время, как препараты выбора с доказанной эффективностью группы α1-блокаторов в список не включен. Данный факт не может не вызвать обеспокоенность специалистов ввиду потенциального риска осложнений у данной категории пациентов. Именно доступность препаратов первой линии терапии СНМП для населения у мужчин в возрасте от 40 и выше, является ключевым фактором профилактики осложнений СНМП и снижения необходимости дальнейшего хирургического вмешательства. Пациенты на амбулаторном уровне должны применять данную группу препаратов длительно, постоянно, поэтому включение альфа 1 адреноблокаторы в список безрецептурных препаратов поспособствует снижению нагрузки из-за необходимости выписывания рецепта на амбулаторном уровне. В этой связи, считаем необходимым дополнить «Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску», прилагаемый к проекту названного приказа строками следующего содержания: АТХ Коды Лекарственные препараты, подлежащие исключению из рецептурного отпуска G04C • Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. • Альфа-адреноблокаторы. G04B • Мочеполовая система и половые гормоны. • Урологические препараты. • Спазмолитики

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі

Деконгестанты и другие препараты для местного прим... посмотреть текст 28/06 - 10:32

Ассоциация «ФармМедИндустрия Казахстана», представляющая казахстанских производителей фармацевтической и медицинской продукции просит в «Перечне фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску» в строке с буквенным обозначением «R» изложить в новой редакции: • Назальные препараты. Деконгестанты и другие препараты для местного применения (симпатомиметики, симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды), глюкокортикостероиды для назального применения, стабилизаторы мембран тучных клеток, прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа)

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

"ИНСТИТУТ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі

Прокинетики  (метоклопрамид, домперидон, цизаприд)... посмотреть текст 28/06 - 09:52

В прокинетики в обязательном порядке нужно добавить Итоприд, так как это наиболее безопасный и эффективный препарат среди прокинетиков, и оставить для рецептурного отпуска домперидон, цизаприд и метоклопрамид. Домперидон не зря был убран из безрецептурного отпуска, он, как и Цизаприд (снятый с производства) имеет влияние на продолжительность интервала Q-T и именно поэтому Европейский комитетом по фармаконадзору была дана рекомендации по ограничению его использования. При бесконтрольном длительном использовании метоклопрамида (>3 месяцев) существует большой риск развития поздней дискинезии. Именно поэтому управление продовольственных продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от всех производителей метоклопрамида дополнить инструкцию по медицинскому применению предостережениями в отношении риска развития поздней дискинезии при приеме данного лекарственного средства длительно или в высоких дозах. Ниже представляю вашему вниманию ссылки на заключения и научные статьи в доказательство вышеприведённых фактов. 1. «Itopride therapy for functional dyspepsia: A meta-analysis», Xuan Huang, Bin Lv, Shuo Zhang, Yi-Hong Fan, Li-Na Meng; 2. A Placebo-Controlled Trial of Itopride in Functional Dyspepsia Gerald Holtmann, M.D., Nicholas J. Talley, M.D., Ph.D., Tobias Liebregts, M.D., Birgit Adam, M.D., and Christopher Parow, M.D.; 3. Римские критерии IV; 4. https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-recommends-restricting-use-domperidone 5. FDA News. FDA Requires Boxed Warning and Risk Mitigation Strategy for Metoclopramide-Containing Drugs. - 26/02/2009 6. Tardive Dyskinesia and Metoclopramide Use: Effects of Cisapride Market Withdrawal. J Am Pharm Assoc; 44(6):661-665 Профессор, д.м.н, Ташенова Л.К

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА

Антигистаминные и антисеротониновые препараты... посмотреть текст 28/06 - 02:48

Прошу добавить в список Драмина (дименгидринат) код АТХ R06AX

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА

Производные фенилуксусной кислоты – диклофенак, ац... посмотреть текст 28/06 - 02:45

Прошу добавить в список Кеторолак (код АТХ М01АВ15)

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА

Препараты, влияющие на метаболизм миокарда: тримет... посмотреть текст 28/06 - 02:43

Прошу добавить в список Нифедипин (код АТХ С08СА05)

16/08 - 15:19

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА

Препараты, влияющие на метаболизм миокарда: тримет... посмотреть текст 28/06 - 02:41

Прошу добавить в список Аспаркам (код АТХ А12СХ)

16/08 - 15:18

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА

Ингибиторы Н+-К+-АТФазы: омепразол, эзомепразол... посмотреть текст 28/06 - 02:38

Прошу добавить в список Ранитидин (код АТХ А02ВА02)

16/08 - 15:18

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.

"Метабол Казахстан" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі

Антидиарейные средства... посмотреть текст 27/06 - 17:23

Просим рассмотреть добавление ЛП Эмигил-Ф №10 табл и Эмигил-Ф сусп 60 мл (метронидазол+фуразолидон), т.к. данные ЛП являются высокоэффективными для лечения диареи любой этиологии.

16/08 - 15:18

Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.