О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску»
Краткое содержание:Статус: Архив
Версия проекта: Версия 1
Тип НПА: Приказ Дата создания: 24/06/2019 00:00:00 Публичное обсуждение до: 01/07/2019 Дата запуска онлайн-обсуждения: 19/08/2019 09:00:00 Дата окончания онлайн-обсуждения: 19/08/2019 18:30:00
|
О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску»
|
В соответствии с пунктом 5 статьи 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11233, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие дополнения:
в Правилах отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску, утвержденных указанным приказом:
дополнить подпунктом 9) пункта 3 следующего содержания:
«9) ожидаемого соотношения «польза-риск»;
дополнить пунктом 8 следующего содержания:
«8. Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску формируется в соотвествии с требованиями пунктов 3 и 5 настоящих Правил, с последующим размещением на сайте государственного органа и экспертной организации, согласно приложению к настоящим Правилам.»;
2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечению десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения
Республики Казахстан Е. Биртанов
Приложение
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от «___» _________ 2019 года
№ _________
Приложение
к Правилам отнесения
лекарственных средств
к рецептурному отпуску
Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску
|
АТХ Коды |
Перечень групп лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску |
Лекарственные препараты, подлежащие исключению из рецептурного отпуска |
|
A |
Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ (Alimentary tract and metabolism) |
|
|
A10 |
Препараты для лечения сахарного диабета (Drugs used in diabetes) |
Препараты, применяемые для коррекции эндокринных нарушений:
|
|
B |
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь (Blood and blood forming organs)
|
|
|
C |
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (Cardiovascular system) |
|
|
D |
Препараты применяемые в дерматологии (Dermatologicals) |
|
|
G |
Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны (Genito-urinary system and sex hormones)
|
|
|
H |
Гормоны для системного применения, исключая половые гормоны и инсулины (Systemic preparations, excluding sex hormones and insulins) |
|
|
J |
Противомикробные препараты (Antiinfectives)
|
|
|
L |
Противоопухолевые препараты (Antineoplastic agents) |
|
|
L03 |
Иммуномодуляторы (Immunomodulating agents) |
|
|
M |
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (Musculo-skeletal system)
|
|
|
N |
Препараты для лечения заболеваний нервной системы (Nervosus system) |
|
|
P |
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (Antiparasitic products, insecticides and repellents) |
|
|
R |
Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы (Respiratory system) |
|
|
R03 |
Препараты для лечения бронхиальной астмы (Drugs for obstructive airway diseases) |
|
|
R06 |
Антигистаминные препараты для системного применения (Antihistamines for systemic use)
|
|
|
S |
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (Sensory organs) |
|
|
V |
Прочие препараты (Various) |
|
- 120
- Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
- 1 0
- 5402
- 0
- 0
"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі
АТХ Коды Перечень групп лекарстве... посмотреть текст 28/06 - 15:27
Доброкачественна гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), хроническое заболевание у мужчин в возрасте 40 и старше лет, с различными симптомами нижних мочевых путей (СНМП), является одной из серьезных проблем современной урологии, включая РК. Однако, при своевременной диагностике и лечении симптомов расстройства мочеиспускания, именно на амбулаторном этапе, возможно значительное улучшение качества жизни пациентов и снижение вероятности применения хирургических методов лечения СНМП (трансуретральная резекция предстательной железы, открытая аденомаэктомия, гольмиевая лазерная энуклеация и гольмиевая лазерная резекция простаты и др.), то есть инвазивных методов, являющихся экономически затратными для здравоохранения, не говоря о вероятности развития послеоперационных осложнений и инвалидизации больных. Согласно клиническим рекомендациям Европейской Ассоциации урологов (2018г.), препаратами первой линии терапии СНМП, являются α1-блокаторы, ввиду их быстрого лечебного эффекта и низкой степени выраженности побочных явлений. В то же время, нет данных о фитотерапевтических агентах (препаратов растительного происхождения с доказанной эффективностью), достоверно уменьшающих объем предстательной железы, а также серьезных клинических исследований, подтверждающих уменьшение объема предстательной железы или снижающих прогрессию заболевания. Тем не менее, именно препараты растительного происхождения, включены в список безрецептурного отпуска лекарственных средств, что априори делает их препаратом выбора для пациента, но не для врача, ввиду их доступности населению, поскольку получение рецепта пока вызывает определенные технологические сложности. В то время, как препараты выбора с доказанной эффективностью группы α1-блокаторов в список не включен. Данный факт не может не вызвать обеспокоенность специалистов ввиду потенциального риска осложнений у данной категории пациентов. Именно доступность препаратов первой линии терапии СНМП для населения у мужчин в возрасте от 40 и выше, является ключевым фактором профилактики осложнений СНМП и снижения необходимости дальнейшего хирургического вмешательства. Пациенты на амбулаторном уровне должны применять данную группу препаратов длительно, постоянно, поэтому включение альфа 1 адреноблокаторы в список безрецептурных препаратов поспособствует снижению нагрузки из-за необходимости выписывания рецепта на амбулаторном уровне. В этой связи, считаем необходимым дополнить «Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску», прилагаемый к проекту названного приказа строками следующего содержания: АТХ Коды Лекарственные препараты, подлежащие исключению из рецептурного отпуска G04C • Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. • Альфа-адреноблокаторы. G04B • Мочеполовая система и половые гормоны. • Урологические препараты. • Спазмолитики
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі
АТХ Коды Перечень групп лекарстве... посмотреть текст 28/06 - 15:24
Доброкачественна гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), хроническое заболевание у мужчин в возрасте 40 и старше лет, с различными симптомами нижних мочевых путей (СНМП), является одной из серьезных проблем современной урологии, включая РК. Однако, при своевременной диагностике и лечении симптомов расстройства мочеиспускания, именно на амбулаторном этапе, возможно значительное улучшение качества жизни пациентов и снижение вероятности применения хирургических методов лечения СНМП (трансуретральная резекция предстательной железы, открытая аденомаэктомия, гольмиевая лазерная энуклеация и гольмиевая лазерная резекция простаты и др.), то есть инвазивных методов, являющихся экономически затратными для здравоохранения, не говоря о вероятности развития послеоперационных осложнений и инвалидизации больных. Согласно клиническим рекомендациям Европейской Ассоциации урологов (2018г.), препаратами первой линии терапии СНМП, являются α1-блокаторы, ввиду их быстрого лечебного эффекта и низкой степени выраженности побочных явлений. В то же время, нет данных о фитотерапевтических агентах (препаратов растительного происхождения с доказанной эффективностью), достоверно уменьшающих объем предстательной железы, а также серьезных клинических исследований, подтверждающих уменьшение объема предстательной железы или снижающих прогрессию заболевания. Тем не менее, именно препараты растительного происхождения, включены в список безрецептурного отпуска лекарственных средств, что априори делает их препаратом выбора для пациента, но не для врача, ввиду их доступности населению, поскольку получение рецепта пока вызывает определенные технологические сложности. В то время, как препараты выбора с доказанной эффективностью группы α1-блокаторов в список не включен. Данный факт не может не вызвать обеспокоенность специалистов ввиду потенциального риска осложнений у данной категории пациентов. Именно доступность препаратов первой линии терапии СНМП для населения у мужчин в возрасте от 40 и выше, является ключевым фактором профилактики осложнений СНМП и снижения необходимости дальнейшего хирургического вмешательства. Пациенты на амбулаторном уровне должны применять данную группу препаратов длительно, постоянно, поэтому включение альфа 1 адреноблокаторы в список безрецептурных препаратов поспособствует снижению нагрузки из-за необходимости выписывания рецепта на амбулаторном уровне. В этой связи, считаем необходимым дополнить «Перечень фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску», прилагаемый к проекту названного приказа строками следующего содержания: АТХ Коды Лекарственные препараты, подлежащие исключению из рецептурного отпуска G04C • Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. • Альфа-адреноблокаторы. G04B • Мочеполовая система и половые гормоны. • Урологические препараты. • Спазмолитики
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі
Деконгестанты и другие препараты для местного прим... посмотреть текст 28/06 - 10:32
Ассоциация «ФармМедИндустрия Казахстана», представляющая казахстанских производителей фармацевтической и медицинской продукции просит в «Перечне фармакологических групп лекарственных препаратов, отнесенных к рецептурному отпуску» в строке с буквенным обозначением «R» изложить в новой редакции: • Назальные препараты. Деконгестанты и другие препараты для местного применения (симпатомиметики, симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды), глюкокортикостероиды для назального применения, стабилизаторы мембран тучных клеток, прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа)
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
"ИНСТИТУТ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі
Прокинетики (метоклопрамид, домперидон, цизаприд)... посмотреть текст 28/06 - 09:52
В прокинетики в обязательном порядке нужно добавить Итоприд, так как это наиболее безопасный и эффективный препарат среди прокинетиков, и оставить для рецептурного отпуска домперидон, цизаприд и метоклопрамид. Домперидон не зря был убран из безрецептурного отпуска, он, как и Цизаприд (снятый с производства) имеет влияние на продолжительность интервала Q-T и именно поэтому Европейский комитетом по фармаконадзору была дана рекомендации по ограничению его использования. При бесконтрольном длительном использовании метоклопрамида (>3 месяцев) существует большой риск развития поздней дискинезии. Именно поэтому управление продовольственных продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от всех производителей метоклопрамида дополнить инструкцию по медицинскому применению предостережениями в отношении риска развития поздней дискинезии при приеме данного лекарственного средства длительно или в высоких дозах. Ниже представляю вашему вниманию ссылки на заключения и научные статьи в доказательство вышеприведённых фактов. 1. «Itopride therapy for functional dyspepsia: A meta-analysis», Xuan Huang, Bin Lv, Shuo Zhang, Yi-Hong Fan, Li-Na Meng; 2. A Placebo-Controlled Trial of Itopride in Functional Dyspepsia Gerald Holtmann, M.D., Nicholas J. Talley, M.D., Ph.D., Tobias Liebregts, M.D., Birgit Adam, M.D., and Christopher Parow, M.D.; 3. Римские критерии IV; 4. https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-recommends-restricting-use-domperidone 5. FDA News. FDA Requires Boxed Warning and Risk Mitigation Strategy for Metoclopramide-Containing Drugs. - 26/02/2009 6. Tardive Dyskinesia and Metoclopramide Use: Effects of Cisapride Market Withdrawal. J Am Pharm Assoc; 44(6):661-665 Профессор, д.м.н, Ташенова Л.К
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА
Антигистаминные и антисеротониновые препараты... посмотреть текст 28/06 - 02:48
Прошу добавить в список Драмина (дименгидринат) код АТХ R06AX
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА
Производные фенилуксусной кислоты – диклофенак, ац... посмотреть текст 28/06 - 02:45
Прошу добавить в список Кеторолак (код АТХ М01АВ15)
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА
Препараты, влияющие на метаболизм миокарда: тримет... посмотреть текст 28/06 - 02:43
Прошу добавить в список Нифедипин (код АТХ С08СА05)
16/08 - 15:19
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА
Препараты, влияющие на метаболизм миокарда: тримет... посмотреть текст 28/06 - 02:41
Прошу добавить в список Аспаркам (код АТХ А12СХ)
16/08 - 15:18
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
ШУДАБАЕВА ШАЙЗАДА
Ингибиторы Н+-К+-АТФазы: омепразол, эзомепразол... посмотреть текст 28/06 - 02:38
Прошу добавить в список Ранитидин (код АТХ А02ВА02)
16/08 - 15:18
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.
"Метабол Казахстан" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі
Антидиарейные средства... посмотреть текст 27/06 - 17:23
Просим рассмотреть добавление ЛП Эмигил-Ф №10 табл и Эмигил-Ф сусп 60 мл (метронидазол+фуразолидон), т.к. данные ЛП являются высокоэффективными для лечения диареи любой этиологии.
16/08 - 15:18
Спасибо за комментарий. Ваше предложение принято во внимание.