Единый контакт-центр

1414

8-800-080-7777

Категория

Условие поиска

Государственный орган *

Публичное обсуждение до

С По

Тип

Статус

Дата создания

С По

 


О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации»

Краткое содержание:
Статус: Архив
Версия проекта:   Версия 1   
Тип НПА: Приказ
Дата создания: 02/06/2020
Публичное обсуждение до: 16/06/2020
Дата запуска онлайн-обсуждения: 18/06/2020 09:40:00
Дата окончания онлайн-обсуждения: 18/06/2020 18:30:00
Приложенные документы:
  • Скачать
  • Скачать
  • Скачать
  • Скачать

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации»

 

 

       В соответствии с пунктом 2 статьи 86-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

       1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 "Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 19037, опубликован 23 июля 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан) (далее – приказ) следующие изменения:

       пункт 1 приказа изложить в следующей редакции:

       "1. Утвердить предельные цены на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации согласно приложению к настоящему приказу.";

       пункт 2 к приказу исключить.

      2. Предельные цены на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации сформированы на основании данных, определенных и рассчитанных государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Правилами регулирования цен на лекарственные средства, утвержденные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 130940).

      3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет - ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Комментарий

"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі

... посмотреть текст 15/06 - 17:52

Ассоциация производителей фармацевтической и медицинской продукции Казахстана «ФармМедИндустрия Казахстана», в пределах своей компетенции, рассмотрев проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 "Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации» направляет предложения и замечания. Дополнение


Прикреплённые файлы:     Доп приложение к проекту ФармМедИндустрия.xlsx

17/06 - 18:01

Спасибо за комментарий, представленные Ваши предложения и замечания будут рассмотрены

"Қазақстан Республикасындағы халықаралық фармацевтикалық өндірушілер Қауымдастығы"заңды тұлғалардың бірлестігі

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Респуб... посмотреть текст 12/06 - 15:20

Ассоциация международных фармацевтических производителей выражает свое почтение и направляет Вам предложения к проекту приказа «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации». Просим принять к рассмотрению приложенный файл на 3 листах


Прикреплённые файлы:     2020_06_11_СТ АМФП_свод.xlsx

17/06 - 18:01

Спасибо за комментарий, представленные Ваши предложения и замечания будут рассмотрены.

"Қазақстан Республикасындағы халықаралық фармацевтикалық өндірушілер Қауымдастығы"заңды тұлғалардың бірлестігі

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Респуб... посмотреть текст 12/06 - 15:19

Ассоциация международных фармацевтических производителей выражает свое почтение и направляет Вам предложения к проекту приказа «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации»». Просим принять к рассмотрению приложенный файл на 3 листах.

17/06 - 18:02

Спасибо за комментарий, представленные Ваши предложения и замечания будут рассмотрены

"Қазақстанның фармацевттік және медициналық өнім өндірушілер қауымдастығы "Қазақстанның ФармМедИндустриясы" заңды тұлғалар бірлестігі

... посмотреть текст 11/06 - 18:54

Ассоциация производителей фармацевтической и медицинской продукции Казахстана «ФармМедИндустрия Казахстана», в пределах своей компетенции, рассмотрев проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 "Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации» направляет предложения и замечания.


Прикреплённые файлы:     Приложение к проекту ФармМедИндустрия.xlsx

12/06 - 12:44

Ответ отправлен вам официально согласно вашего запроса.

СУХАНОВ АНДРЕЙ

... посмотреть текст 05/06 - 11:50

Нет необходимости дублировать в проекте действующую редакцию пункта 1 исходного приказа.

17/06 - 13:57

Ваши замечания приняты в работу

"Қарағанды фармацевтикалық кешені" жауапкершілігі шектеулі серіктестігі

О внесении изменений в приказ Министра здравоохран... посмотреть текст 04/06 - 16:31

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (ТОО «КФК») выражает Вам свое почтение. ТОО «КФК» просит внести изменения в проект приказа «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 "Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации" на правильность установленных предельных цен для оптовой и розничной реализации. ТОО «КФК» имеют замечания по установленной предельной цене для оптовой и розничной реализации на лекарственное средство с торговым наименованием «Семиклотин». п/п № в приказе Торговое наименование МНН Лекарственная форма Производитель Регистрационное удостоверение Предельная цена для оптовой реализации Предельная цена для розничной реализации Зарегистрированная цена НЦЭЛС на торговое наименование в рамках ОПТ и розницы % Наценки в рамках ОПТ Расчетная предельная цена на торговое наименование для ОПТ % Наценки в рамках Розницы Расчетная предельная цена на торговое наименование для розницы Проект приказ от 02.06.2020г. Расчет согласно приказу № КР ДСМ-42 4870 Семиклотин Эптаког альфа (активированный) Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1.2 мг №1 Карагандинский фармацевтический комплекс РК-ЛС-5№023116 71 260,32 81 949,36 116 326,00 12% 130 285,12 10% 143 313,63 4871 Семиклотин Эптаког альфа (активированный) Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 2.4 мг №1 Карагандинский фармацевтический комплекс РК-ЛС-5№023117 145 391,53 159 930,69 225 932,00 11% 250 784,52 10% 275 862,97 Так же ТОО «КФК» просит удалить из проекта приказа «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 "Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации" следующие позиции: № Торговое наименование МНН Лекарственная форма Производитель Регистрационное удостоверение Предельная цена для оптовой реализации Предельная цена для розничной реализации 2632 Коагил-VII Эптаког альфа (активированный) Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)1.2 мг №1 Генериум АО РК-ЛС-5№018131 71 260,32 81 949,36 2633 Коагил-VII Эптаког альфа (активированный) Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)2.4 мг №1 Генериум АО РК-ЛС-5№018132 145 391,53 159 930,69 Основанием является письма от производителя АО «Генериум» за номерами № 675/3-МО и № 675/4-МО от 12 февраля 2020г. Письма прилагаются к письму. Просим устранить факт не корректно установленной предельной цены на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации.


Прикреплённые файлы:     Письмо по Семиклотину.pdf

08/06 - 15:33

Здравствуйте! Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем. Цены для оптовой и розничной реализации на лекарственные средcтва (ЛС) – «Семиклотин - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1.2 мг №1» и «Семиклотин - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 2.4 мг №1» ранее были сформулированы в соответствии с п. 33 и п. 39 Правил регулирования цен на ЛС (Правила). Согласно п. 31 Правил, Государственная экспертная организация осуществляет расчет проекта предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой реализации на основании зарегистрированных цен для оптовой и розничной реализации в соответствии с заявлениями о регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены для оптовой и розничной реализации, поданными не позднее 10 апреля или 10 октября соответственно для каждого отчетного полугодия и направляет их в уполномоченный орган для утверждения не позднее, чем за 60 календарных дней до окончания отчетного полугодия. Так, для внесения изменений в утвержденные предельные цены на ЛС для оптово-розничной реализации заявителю необходимо подать заявление на регистрацию или перерегистрацию зарегистрированной цены ЛС в Государственную экспертную организацию в сроки указанные в п.31 Правил. Вместе с тем сообщаем, что предельные цены на ЛС Коагил-VII, Эптаког альфа (активированный), Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1.2 мг №1, РК-ЛС-5№018131 и Коагил-VII, Эптаког альфа (активированный), Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 2.4 мг №1, РК-ЛС-5№018132 исключены из проекта приказа на основании письма от производителя АО Генериум.

Представительство Коммерческого Общества "ROMPHARM COMPANY" CPЛ ("РОМФАРМ КОМПАНИ" СРЛ) В Республике Казахстан

... посмотреть текст 03/06 - 12:37

1. Позиция 3316 - Мелофлекс Ромфарм, МНН - мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №3, Ромфарм Компани С.Р.Л., РК-ЛС-5№022763 – цена на данное наименование указана старая (Опт - 1 797,5 тенге, Розница – 2 426,62 тенге), до внесения последних изменений поданных до 10 апреля 2020 согласно правилам. 2. Позиция 3317 - Мелофлекс Ромфарм, МНН - мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №3, Ромфарм Компани С.Р.Л., РК-ЛС-5№022763 – цена на данное наименование указана новая (Опт - 1 927,59 тенге, Розница – 2 602,25 тенге), согласно последних изменений поданных до 10 апреля 2020, то есть, идёт задвоение одного торгового наименования, с двумя разными ценами, но при этом из списка вообще исчез Мелофлекс Ромфарм, МНН -мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №5, Ромфарм Компани С.Р.Л., РК-ЛС-5№022763, цена (Опт - 2 936,64 тенге, Розница – 3 964,47 тенге), на который цена была ранее зарегистрирована согласно Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года No ҚР ДСМ-104. Учитывая все вышеизложенное просьба вернуть в проект приказа Мелофлекс Ромфарм, МНН -мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №5 с ценой Опт - 2 936,64 тенге, Розница – 3 964,47 тенге и оставить одну позицию Мелофлекс Ромфарм, МНН - мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №3 с ценой Опт - 1 927,59 тенге, Розница – 2 602,25 тенге согласно последних поданных изменений.

08/06 - 15:32

Здравствуйте! Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем, что цены в проекте приказа приведены в соответствие с Вашим запросом. Цена для ЛС Мелофлекс Ромфарм, МНН -мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №5 установлена на уровне Опт - 2 936,64 тенге, Розница – 3 964,47 тенге, а цена для ЛС Мелофлекс Ромфарм, МНН -мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №3 установлена в размере Опт - 1 927,59 тенге, Розница – 2 602,25. Позиция Мелофлекс Ромфарм, МНН -мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл №3, Ромфарм Компани С.Р.Л., РК-ЛС-5№022763 с ценами Опт - 1 797,5 тенге, Розница – 2 426,62 тенге – исключена из проекта приказа.

СУХАНОВ АНДРЕЙ

2. Предельные цены на торговое наименование лекарс... посмотреть текст 02/06 - 22:55

Пункт 3 с точно такой же редакцией уже имеет место в действующей редакции исходного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104.

05/06 - 11:25

Спасибо за комментарий, соответствующее изменение будет внесено в проект приказа

СУХАНОВ АНДРЕЙ

пункт 2 к приказу исключить.... посмотреть текст 02/06 - 22:52

Пункт 2 исходного приказа ранее уже был исключен приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 января 2020 года № ҚР ДСМ-3/2020.

05/06 - 11:26

Спасибо за комментарий, соответствующее изменение будет внесено в проект приказа

СУХАНОВ АНДРЕЙ

... посмотреть текст 02/06 - 22:50

А чем отличается предлагаемая проектом "новая" редакция пункта 1 исходного приказа от его действующей редакции?

12/06 - 12:45

Ваши замечания приняты в работу.