О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2021 года №ҚР ДСМ – 41 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра»
Публичное обсуждение до: 24/11/2023 Всего голосов за проект: 1 Всего голосов против проекта: 0 Всего комментариев: 5 Всего ответов: 5 Всего голосов "за" (комментариев): 0 Всего голосов "против" (комментариев): 0 Тип НПА: Приказ Категория: Здравоохранение Государственный орган: Министерство здравоохранения РК
Форма отчета НПА, подтвержденная ГО
| Раздел | Комментарии | Ответ | Нравится | Не нравится |
|---|---|---|---|---|
| Казахстанский национальный лекарственный формуляр,... | ТОО "Ацино Каз" просит дополнить Приказ строкой 4353 L01FF04 Авелумаб Бавенсио® Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл по 10мл препарата во флаконе РК-ЛС-5№025721 Заявка на включение препарата в Казахстанский национальный лекарственный формуляр подана в ННЦРЗ согласно требований Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020 ««Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения». Авелумаб показан в качестве: - Монотерапии у взрослых пациентов с метастатической карциномой Меркеля (МКМ) - В первой линии терапии при распространенном почечно-клеточном раке (ПКР) у взрослых в комбинации с акситинибом - Поддерживающей монотерапии первой линии у взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (УК), без прогрессирования после химиотерапии на основе препаратов платины. Авелумаб одобрен FDA и EMA; Входит в международные стандарты лечения уротелиальной карциномы мочевого пузыря, почечно-клеточного рака и Карциномы Меркеля NCCN в качестве первой и основной линий терапии, вошел в Руководство по лечению NICE. Утвержден в Клиническом протоколе диагностики и лечения Республики Казахстан «Почечно-клеточный рак» (Протокол ОКК от 08.10.2023г) Одобрен для включения в Перечень орфанных заболеваний и лекарственных средств для лечения Карциномы Меркеля на заседании Формулярной комиссии МЗ РК от 30.12.2022г. (Протокол №36); Включен в проекты национальных протоколов диагностики и лечения рака мочевого пузыря и рака кожи, раздел по лечению Карциномы Меркеля, которые находятся на данный момент на рассмотрении в РГП на ПХВ «ННЦРЗ МЗ РК»; По результатам профессиональной экспертизы РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» МЗ РК, препарат Авелумаб соответствует подпунктам 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 пункта 7 Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № КР ДСМ-362/2020 для включения в КНФ, заключение №118 от 2 августа 2023 года. С-400.pdf | Министерство здравоохранения Республики Казахстан благодарит за Вашу активную позицию и сообщает что ваши замечания будут рассмотрены и учтены при доработке проекта приказа | 0 | 0 |
| №ҚР ДСМ – 41 «Об утверждении Казахстанского национ... | ТОО «WM PHARMA ALLIANCE» просим Вас дополнить проект приказа согласно пункту 13 приказа от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020 "Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения": 13. Лекарственное средство вносится в КНФ под МНН (при отсутствии МНН – по группированному или химическому наименованию) лекарственного средства, с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема, с указанием кода анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств (далее – АТХ), с обязательным включением без рассмотрения каждого торгового наименования лекарственного средства с аналогичным МНН лекарственной формой, дозировкой, концентрацией и объемом, в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий следующие торговые наименования: R01AD12 Флутиказон фуроат Флутел-Ф спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз РК-ЛС-5№025261, R03BA09 Мометазон Этацид спрей назальный дозированный 0,05% 18 г (140 доз) РК-ЛС-5№022922 КНФ письмо.pdf | Министерство здравоохранения Республики Казахстан благодарит за Вашу активную позицию и сообщает что ваши замечания будут рассмотрены и учтены при доработке проекта приказа | 0 | 0 |
| Казахстанский национальный лекарственный формуляр,... | просим принять комментарий СТ 41.docx | Министерство здравоохранения Республики Казахстан благодарит за Вашу активную позицию и сообщает что ваши замечания будут рассмотрены и учтены при доработке проекта приказа | 0 | 0 |
| 1) государственную регистрацию настоящего приказа ... | просим принять комментарий СТ 41.docx | Министерство здравоохранения Республики Казахстан благодарит за Вашу активную позицию и сообщает что ваши замечания будут рассмотрены и учтены при доработке проекта приказа | 0 | 0 |
| О внесении изменений в приказ... | просим принять комментарий СТ 41.docx | Министерство здравоохранения Республики Казахстан благодарит за Вашу активную позицию и сообщает что ваши замечания будут рассмотрены и учтены при доработке проекта приказа | 0 | 0 |